- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03108963
L-karnitiini ja metformiini lihavilla PCOS-naisilla.
tiistai 1. toukokuuta 2018 päivittänyt: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
L-karnitiini plus metformiini klomifeenille vastustuskykyisten liikalihavien PCOS-naisten hoidossa, lisääntymis- ja aineenvaihduntavaikutukset: satunnaistettu kliininen tutkimus
L-karnitiini ja plus metformiini klomifeenille resistenteillä liikalihavilla PCOS-naisilla, lisääntymis- ja metabolinen vaikutus: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
kokeessa pyritään vertailemaan L-karnitiinia ja plus metformiinia klomifeenille resistenteillä liikalihavilla PCOS-naisilla lumelääkkeeseen, jotta voidaan todeta lisääntymis- ja aineenvaihduntavaikutukset raskauden ja insuliiniresistenssiparametrien ja rasva-aineenvaihdunnan muodossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
280
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zagazig, Egypti
- Zagazig University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pco
- ylipainoinen
- hedelmätön
Poissulkemiskriteerit:
- ei lääketieteellisiä häiriöitä
- ei hormonihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: L-karnitiini ja metformiini
L-karnitiini ja metformiini lihavilla PCOS-potilailla Naiset yrittävät indusoida ovulaation klomifeenisitraatilla.
|
L-karnitiinia ja metformiinia annettiin lihaville PCOS-naisille, jotka yrittivät indusoida ovulaation klomifeenisitraatilla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: plasebo
lumelääkettä annettiin lihaville PCOS-naisille, jotka yrittivät indusoida ovulaation klomifeenisitraatilla.
|
lumelääkettä annettiin lihaville PCOS-naisille, jotka yrittivät indusoida ovulaation klomifeenisitraatilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
raskausaste
Aikaikkuna: 3 kk
|
kliinisesti raskaana olevien naisten määrä
|
3 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ovulaationopeus
Aikaikkuna: 3 kk
|
naisten lukumäärä, joiden follikkelia on > 18 mm.
|
3 kk
|
|
aborttien määrä
Aikaikkuna: 3 kk
|
abortin tehneiden naisten määrä
|
3 kk
|
|
insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: 3 kk
|
paastoglukoosi ja insuliini
|
3 kk
|
|
lipidien aineenvaihdunta
Aikaikkuna: 3 kk
|
Triglyseridi, kolesteroli
|
3 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ZUH 6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PCOS
-
University Of PerugiaRekrytointi
-
AdventHealth Translational Research InstituteAktiivinen, ei rekrytointi
-
Guangdong Women and Children HospitalValmis
-
Khyber Medical University PeshawarValmis
-
Ain Shams Maternity HospitalTuntematon
-
Mst.Sumyara KhatunBangladesh Medical UniversityRekrytointi
-
Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-XiangyaRekrytointi
-
Mst.Sumyara KhatunValmis
-
Amina AltutunjiHuazhong University of Science and TechnologyValmis
Kliiniset tutkimukset L-karnitiini ja metformiini
-
Hungarian University of Sports ScienceValmis
-
Gazi UniversityValmis