Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

L-karnitin og metformin hos overvektige PCOS-kvinner.

1. mai 2018 oppdatert av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-karnitin pluss metformin i Clomiphene-resistente overvektige PCOS kvinner, reproduktive og metabolske effekter: en randomisert klinisk studie

L-karnitin og pluss metformin hos klomifenresistente overvektige PCOS-kvinner, reproduktiv og metabolsk effekt: en randomisert klinisk studie

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forsøket tar sikte på å sammenligne L-karnitin og pluss metformin hos klomifenresistente overvektige PCOS-kvinner med placebo for å angi reproduktive og metabolske effekter i form av graviditet og insulinresistensparametere og lipidmetabolisme.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pco
  • overvektige
  • ufruktbar

Ekskluderingskriterier:

  • ingen medisinske lidelser
  • ingen hormonbehandling de siste 3 månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: L-karnitin og metformin
L-karnitin og metformin ved overvektige PCOS Kvinner som prøver induksjon av eggløsning med klomifensitrat.
Legemiddel: L-karnitin og metformin
L-karnitin pluss metformin ble gitt overvektige PCOS Kvinner som forsøkte induksjon av eggløsning med klomifensitrat.
Andre navn:
  • motova pluss og glucphage
Aktiv komparator: placebo
placebo ble gitt til overvektige PCOS kvinner som forsøkte å indusere eggløsning med klomifensitrat.
Legemiddel: placebo
placebo ble gitt overvektige PCOS Kvinner som forsøkte induksjon av eggløsning med klomifensitrat.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
antall kvinner med klinisk graviditet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
eggløsningsrate
Tidsramme: 3 måneder
antall kvinner med follikkel >18 mm.
3 måneder
abortrate
Tidsramme: 3 måneder
antall kvinner med abort
3 måneder
insulinresistens
Tidsramme: 3 måneder
fastende glukose og insulin
3 måneder
lipidmetabolisme
Tidsramme: 3 måneder
Triglyserid, kolesterol
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2018

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZUH 6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PCOS

Kliniske studier på L-karnitin og metformin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere