Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

L-karnitin a metformin u obézních žen s PCOS.

1. května 2018 aktualizováno: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-karnitin plus metformin u obézních žen s PCOS rezistentních na klomifen, reprodukční a metabolické účinky: Randomizovaná klinická studie

L-karnitin a plus metformin u obézních žen s PCOS rezistentních na klomifen, reprodukční a metabolický účinek: randomizovaná klinická studie

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

studie si klade za cíl porovnat L-karnitin a plus metformin u obézních žen s PCOS rezistentních na klomifen s placebem za účelem zjištění reprodukčních a metabolických účinků ve formě těhotenství a parametrů inzulínové rezistence a metabolismu lipidů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

280

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt
        • Zagazig University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pco
  • obézní
  • neplodný

Kritéria vyloučení:

  • žádné zdravotní poruchy
  • žádná hormonální léčba v předchozích 3 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: L-karnitin a metformin
L-karnitin a metformin u obézních žen s PCOS zkoušející indukci ovulace pomocí klomifen citrátu.
Lék: L-karnitin a metformin
L-karnitin a metformin dostaly obézní ženy s PCOS, které se snažily navodit ovulaci pomocí klomifencitrátu.
Ostatní jména:
  • motova plus a glucphage
Aktivní komparátor: placebo
placebo bylo podáno obézním ženám s PCOS, které se snažily indukovat ovulaci pomocí klomifencitrátu.
Lék: placebo
placebo dostalo obézní ženy s PCOS zkoušející indukci ovulace klomifen citrátem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 3 měsíce
počet žen s klinickým těhotenstvím
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost ovulace
Časové okno: 3 měsíce
počet žen s folikulem > 18 mm.
3 měsíce
potratovost
Časové okno: 3 měsíce
počet žen s potratem
3 měsíce
rezistence na inzulín
Časové okno: 3 měsíce
glukózy a inzulínu nalačno
3 měsíce
metabolismus lipidů
Časové okno: 3 měsíce
Triglyceridy, cholesterol
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZUH 6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PCOS

Klinické studie na L-karnitin a metformin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit