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L-carnitina e metformina em mulheres obesas com SOP.

1 de maio de 2018 atualizado por: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-carnitina mais metformina em mulheres obesas com SOP resistentes ao clomifeno, efeitos reprodutivos e metabólicos: um ensaio clínico randomizado

L-carnitina e mais metformina em mulheres com SOP obesas resistentes ao clomifeno, efeito reprodutivo e metabólico: um ensaio clínico randomizado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

o estudo visa comparar L-carnitina e mais metformina em mulheres com SOP obesas resistentes ao clomifeno com placebo para estabelecer os efeitos reprodutivos e metabólicos na forma de gravidez e parâmetros de resistência à insulina e metabolismo lipídico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

280

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Zagazig, Egito
        • Zagazig University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • PCO
  • obeso
  • fértil

Critério de exclusão:

  • sem distúrbios médicos
  • sem tratamento hormonal nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: L-carnitina e metformina
L-carnitina e metformina em mulheres obesas com SOP tentando induzir a ovulação com citrato de clomifeno.
Medicamento: L-carnitina e metformina
L-carnitina mais metformina foi administrada a mulheres obesas com SOP tentando induzir a ovulação com citrato de clomifeno.
Outros nomes:
  • motova plus e glucago
Comparador Ativo: placebo
placebo foi administrado a mulheres obesas com SOP tentando induzir a ovulação com citrato de clomifeno.
Medicamento: placebo
placebo foi administrado Mulheres Obesas com SOP tentando induzir a ovulação com citrato de clomifeno.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez
Prazo: 3 mães
número de mulheres com gravidez clínica
3 mães

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de ovulação
Prazo: 3 mães
número de mulheres com folículo >18mm.
3 mães
taxa de aborto
Prazo: 3 mães
número de mulheres com abortos
3 mães
resistência a insulina
Prazo: 3 mães
glicose e insulina em jejum
3 mães
metabolismo lipídico
Prazo: 3 mães
Triglicerídeos, colesterol
3 mães

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zagazig University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2018

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ZUH 6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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