肥胖 PCOS 女性的左旋肉碱和二甲双胍。
2018年5月1日 更新者：IBRAHIM ABD ELGAFOR、Zagazig University
左旋肉碱加二甲双胍对克罗米芬耐药的肥胖 PCOS 女性的生殖和代谢影响：一项随机临床试验
左旋肉碱加二甲双胍对克罗米芬耐药的肥胖 PCOS 女性的生殖和代谢影响：一项随机临床试验
研究概览
详细说明
该试验旨在比较左旋肉碱和二甲双胍对克罗米芬耐药的肥胖 PCOS 女性与安慰剂的疗效，以说明妊娠形式的生殖和代谢影响以及胰岛素抵抗参数和脂质代谢。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
280
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zagazig、埃及
- Zagazig University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- pco
- 肥胖的
- 不育的
排除标准：
- 没有医疗障碍
- 过去 3 个月内未接受激素治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：左旋肉碱和二甲双胍
左旋肉碱和二甲双胍在肥胖 PCOS 女性中尝试用克罗米酚柠檬酸盐诱导排卵。
|
左旋肉碱加二甲双胍给予肥胖 PCOS 女性，尝试用克罗米酚柠檬酸盐诱导排卵。
其他名称：
|
|
有源比较器：安慰剂
安慰剂被给予试图用克罗米芬柠檬酸盐诱导排卵的肥胖 PCOS 女性。
|
给予安慰剂的肥胖 PCOS 女性尝试用克罗米酚柠檬酸盐诱导排卵。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
怀孕率
大体时间：3个月
|
临床妊娠妇女人数
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
排卵率
大体时间：3个月
|
卵泡 >18mm 的女性人数。
|
3个月
|
|
流产率
大体时间：3个月
|
堕胎妇女人数
|
3个月
|
|
胰岛素抵抗
大体时间：3个月
|
空腹血糖和胰岛素
|
3个月
|
|
脂质代谢
大体时间：3个月
|
甘油三酯、胆固醇
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年3月1日
研究完成 (实际的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月6日
首次发布 (实际的)
2017年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月1日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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