Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

L-karnitin och metformin hos överviktiga PCOS-kvinnor.

1 maj 2018 uppdaterad av: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-karnitin plus metformin i klomifenresistenta fetma PCOS kvinnor, reproduktiva och metabola effekter: en randomiserad klinisk prövning

L-karnitin och plus metformin hos klomifenresistenta överviktiga PCOS-kvinnor, reproduktiv och metabolisk effekt: en randomiserad klinisk prövning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försöket syftar till att jämföra L-karnitin och plus metformin hos klomifenresistenta överviktiga PCOS-kvinnor med placebo för att ange de reproduktiva och metaboliska effekterna i form av graviditet och insulinresistensparametrar och lipidmetabolism.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

280

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • pco
  • fet
  • fruktbar

Exklusions kriterier:

  • inga medicinska störningar
  • ingen hormonbehandling under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: L-karnitin och metformin
L-karnitin och metformin vid fetma PCOS Kvinnor som försöker framkalla ägglossning med klomifencitrat.
Läkemedel: L-karnitin och metformin
L-karnitin plus Metformin gavs Obese PCOS Kvinnor som försökte framkalla ägglossning med klomifencitrat.
Andra namn:
  • motova plus och glucphage
Aktiv komparator: placebo
placebo gavs till fetma PCOS Kvinnor som försökte framkalla ägglossning med klomifencitrat.
Läkemedel: placebo
placebo fick feta PCOS Kvinnor som försökte framkalla ägglossning med klomifencitrat.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graviditetsfrekvens
Tidsram: 3 månader
antal kvinnor med klinisk graviditet
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ägglossningshastighet
Tidsram: 3 månader
antal kvinnor med follikel >18 mm.
3 månader
abortfrekvens
Tidsram: 3 månader
antalet kvinnor med abort
3 månader
insulinresistens
Tidsram: 3 månader
fasteglukos och insulin
3 månader
lipidmetabolism
Tidsram: 3 månader
Triglycerider, kolesterol
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2017

Första postat (Faktisk)

11 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2018

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZUH 6

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på PCOS

Kliniska prövningar på L-karnitin och metformin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera