L-карнитин и метформин у женщин с ожирением, страдающих СПКЯ.
1 мая 2018 г. обновлено: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
L-карнитин плюс метформин у женщин с устойчивым к кломифену ожирением с СПКЯ, репродуктивные и метаболические эффекты: рандомизированное клиническое исследование
L-карнитин и плюс метформин у женщин с устойчивым к кломифену ожирением с СПКЯ, репродуктивный и метаболический эффект: рандомизированное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
исследование направлено на сравнение L-карнитина и метформина у женщин с устойчивым к кломифену ожирением с СПКЯ с плацебо, чтобы установить репродуктивные и метаболические эффекты в форме параметров беременности и резистентности к инсулину и метаболизма липидов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
280
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zagazig, Египет
- Zagazig University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- ПКО
- толстый
- плодородный
Критерий исключения:
- никаких медицинских расстройств
- отсутствие гормональной терапии в течение предыдущих 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: L-карнитин и метформин
L-карнитин и метформин при ожирении у женщин с СПКЯ, пытающихся вызвать овуляцию цитратом кломифена.
|
L-карнитин плюс метформин давали женщинам с ожирением, страдающим СПКЯ, пытающимся вызвать овуляцию цитратом кломифена.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: плацебо
плацебо давали женщинам с СПКЯ, страдающим ожирением, которые пытались вызвать овуляцию цитратом кломифена.
|
давали плацебо. Женщины с ожирением, страдающие СПКЯ, пытались вызвать овуляцию цитратом кломифена.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень беременности
Временное ограничение: 3 месяца
|
число женщин с клинической беременностью
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость овуляции
Временное ограничение: 3 месяца
|
число женщин с фолликулами >18 мм.
|
3 месяца
|
|
частота абортов
Временное ограничение: 3 месяца
|
число женщин, сделавших аборт
|
3 месяца
|
|
резистентность к инсулину
Временное ограничение: 3 месяца
|
глюкоза и инсулин натощак
|
3 месяца
|
|
липидный обмен
Временное ограничение: 3 месяца
|
Триглицериды, холестерин
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ZUH 6
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования L-карнитин и метформин
-
Gazi UniversityЗавершенный