Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

L-karnityna i metformina u otyłych kobiet z PCOS.

1 maja 2018 zaktualizowane przez: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-karnityna plus metformina u otyłych kobiet z PCOS opornych na klomifen, wpływ na rozrodczość i metabolizm: randomizowane badanie kliniczne

L-karnityna i plus metformina u otyłych kobiet z PCOS opornych na klomifen, efekt reprodukcyjny i metaboliczny: randomizowane badanie kliniczne

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

badanie ma na celu porównanie L-karnityny i plus metforminy u otyłych kobiet z PCOS opornych na klomifen z placebo w celu określenia wpływu na rozrodczość i metabolizm w postaci ciąży i parametrów insulinooporności oraz metabolizmu lipidów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

280

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Zagazig, Egipt
        • Zagazig University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pco
  • otyły
  • bezpłodny

Kryteria wyłączenia:

  • żadnych zaburzeń medycznych
  • brak leczenia hormonalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: L-karnityna i metformina
L-karnityna i metformina u otyłych kobiet z PCOS próbujących wywołać owulację cytrynianem klomifenu.
Lek: L-karnityna i metformina
L-karnityna plus metformina otrzymywały otyłe kobiety z PCOS próbujące wywołać owulację cytrynianem klomifenu.
Inne nazwy:
  • motova plus i glucphage
Aktywny komparator: placebo
placebo podano otyłym kobietom z PCOS próbującym wywołać owulację cytrynianem klomifenu.
Lek: placebo
placebo otrzymało otyłe kobiety z PCOS próbujące wywołać owulację cytrynianem klomifenu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 3 mamy
liczba kobiet z ciążą kliniczną
3 mamy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik owulacji
Ramy czasowe: 3 mamy
liczba kobiet z pęcherzykiem >18 mm.
3 mamy
wskaźnik aborcji
Ramy czasowe: 3 mamy
liczba kobiet dokonujących aborcji
3 mamy
insulinooporność
Ramy czasowe: 3 mamy
glukozy i insuliny na czczo
3 mamy
metabolizm lipidów
Ramy czasowe: 3 mamy
Trójglicerydy, cholesterol
3 mamy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zagazig University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZUH 6

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PCOS

Badania kliniczne na L-karnityna i metformina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj