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L-carnitine et metformine chez les femmes obèses SOPK.

1 mai 2018 mis à jour par: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-carnitine plus metformine chez les femmes obèses SOPK résistantes au clomifène, effets sur la reproduction et le métabolisme : un essai clinique randomisé

L-carnitine et plus metformine chez les femmes obèses SOPK résistantes au clomiphène, effet reproductif et métabolique : un essai clinique randomisé

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

l'essai vise à comparer la L-carnitine et la metformine chez les femmes obèses SOPK résistantes au clomiphène avec un placebo pour indiquer les effets sur la reproduction et le métabolisme sous forme de paramètres de grossesse et de résistance à l'insuline et le métabolisme des lipides.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

280

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • pco
  • obèse
  • stérile

Critère d'exclusion:

  • pas de troubles médicaux
  • pas de traitement hormonal dans les 3 mois précédents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: L-carnitine et metformine
L-carnitine et metformine chez les femmes obèses SOPK essayant l'induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.
Médicament: L-carnitine et metformine
L-carnitine plus metformine a été administrée à des femmes obèses SOPK essayant d'induire l'ovulation avec du citrate de clomifène.
Autres noms:
  • motova plus et gluphage
Comparateur actif: placebo
un placebo a été administré à des femmes obèses atteintes du SOPK essayant d'induire l'ovulation avec du citrate de clomifène.
Médicament: placebo
un placebo a été administré Femmes obèses SOPK essayant l'induction de l'ovulation avec du citrate de clomifène.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de grossesse
Délai: 3 mois
nombre de femmes ayant une grossesse clinique
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'ovulation
Délai: 3 mois
nombre de femmes avec follicule> 18 mm.
3 mois
taux d'avortement
Délai: 3 mois
nombre de femmes ayant avorté
3 mois
résistance à l'insuline
Délai: 3 mois
glycémie à jeun et insuline
3 mois
métabolisme des lipides
Délai: 3 mois
Triglycéride, cholestérol
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2017

Première publication (Réel)

11 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZUH 6

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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