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L-Carnitin und Metformin bei übergewichtigen PCOS-Frauen.

1. Mai 2018 aktualisiert von: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-Carnitin plus Metformin bei Clomifen-resistenten übergewichtigen PCOS-Frauen, reproduktive und metabolische Auswirkungen: eine randomisierte klinische Studie

L-Carnitin und plus Metformin bei Clomifen-resistenten übergewichtigen PCOS-Frauen, reproduktive und metabolische Wirkung: eine randomisierte klinische Studie

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie zielt darauf ab, L-Carnitin plus Metformin bei Clomifen-resistenten adipösen PCOS-Frauen mit Placebo zu vergleichen, um die reproduktiven und metabolischen Auswirkungen in Form von Schwangerschafts- und Insulinresistenzparametern und Lipidstoffwechsel anzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

280

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Zagazig, Ägypten
        • Zagazig University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • pco
  • übergewichtig
  • unfruchtbar

Ausschlusskriterien:

  • keine medizinischen Störungen
  • keine Hormonbehandlung in den letzten 3 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: L-Carnitin und Metformin
L-Carnitin und Metformin bei übergewichtigen PCOS-Frauen, die versuchen, den Eisprung mit Clomifencitrat auszulösen.
Arzneimittel: L-Carnitin und Metformin
L-Carnitin plus Metformin wurde adipösen PCOS-Frauen verabreicht, die versuchten, den Eisprung mit Clomifencitrat auszulösen.
Andere Namen:
  • Motova plus und Glucophage
Aktiver Komparator: Placebo
Placebo wurde adipösen PCOS-Frauen verabreicht, die versuchten, den Eisprung mit Clomifencitrat auszulösen.
Arzneimittel: Placebo
Placebo wurde adipösen PCOS-Frauen verabreicht, die versuchten, den Eisprung mit Clomifencitrat auszulösen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Frauen mit klinischer Schwangerschaft
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ovulationsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Frauen mit Follikel > 18 mm.
3 Monate
Abtreibungsrate
Zeitfenster: 3 Monate
Zahl der Frauen mit Abtreibungen
3 Monate
Insulinresistenz
Zeitfenster: 3 Monate
Nüchternglukose und Insulin
3 Monate
Fettstoffwechsel
Zeitfenster: 3 Monate
Triglyceride, Cholesterin
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zagazig University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZUH 6

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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