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L-carnitina e metformina nelle donne obese con PCOS.

1 maggio 2018 aggiornato da: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-carnitina più metformina nelle donne con PCOS obese resistenti al clomifene, effetti sulla riproduzione e sul metabolismo: uno studio clinico randomizzato

L-carnitina e più metformina in donne con PCOS obese resistenti al clomifene, effetto riproduttivo e metabolico: uno studio clinico randomizzato

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

lo studio mira a confrontare L-carnitina e più metformina in donne con PCOS obese resistenti al clomifene con placebo per stabilire gli effetti riproduttivi e metabolici in forma di gravidanza e parametri di insulino-resistenza e metabolismo lipidico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

280

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Zagazig, Egitto
        • Zagazig University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pco
  • obeso
  • sterile

Criteri di esclusione:

  • nessun disturbo medico
  • nessun trattamento ormonale nei 3 mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L-carnitina e metformina
L-carnitina e metformina nelle donne obese con PCOS che provano l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato.
Droga: L-carnitina e metformina
L-carnitina più metformina è stata somministrata a donne obese con PCOS che tentano l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato.
Altri nomi:
  • motova plus e glucphage
Comparatore attivo: placebo
il placebo è stato somministrato a donne obese con PCOS che cercavano di indurre l'ovulazione con clomifene citrato.
Droga: placebo
il placebo è stato somministrato a donne obese con PCOS che tentano l'induzione dell'ovulazione con clomifene citrato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di donne con gravidanza clinica
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di ovulazione
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di donne con follicolo >18mm.
3 mesi
tasso di aborto
Lasso di tempo: 3 mesi
numero di donne che hanno abortito
3 mesi
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 3 mesi
glicemia e insulina a digiuno
3 mesi
metabolismo lipidico
Lasso di tempo: 3 mesi
Trigliceridi, colesterolo
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zagazig University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ZUH 6

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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