Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

L-carnitin og Metformin hos overvægtige PCOS-kvinder.

1. maj 2018 opdateret af: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-carnitin Plus Metformin i Clomiphene-resistente overvægtige PCOS kvinder, reproduktive og metaboliske effekter: et randomiseret klinisk forsøg

L-carnitin og plus metformin hos clomiphen-resistente overvægtige PCOS-kvinder, reproduktiv og metabolisk effekt: et randomiseret klinisk forsøg

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

forsøget har til formål at sammenligne L-carnitin og plus metformin hos clomiphen-resistente overvægtige PCOS-kvinder med placebo for at angive de reproduktive og metaboliske effekter i form af graviditet og insulinresistensparametre og lipidmetabolisme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

280

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Zagazig, Egypten
        • Zagazig University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • pco
  • overvægtige
  • ufrugtbar

Ekskluderingskriterier:

  • ingen medicinske lidelser
  • ingen hormonbehandling i de foregående 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: L-carnitin og Metformin
L-carnitin og metformin ved overvægtige PCOS Kvinder, der forsøger at fremkalde ægløsning med clomiphenecitrat.
Medicin: L-carnitin og Metformin
L-carnitin plus Metformin fik fede PCOS Kvinder, der forsøgte at fremkalde ægløsning med clomiphenecitrat.
Andre navne:
  • motova plus og glucphage
Aktiv komparator: placebo
placebo blev givet til overvægtige PCOS Kvinder, der forsøgte at fremkalde ægløsning med clomiphencitrat.
Medicin: placebo
placebo fik overvægtige PCOS Kvinder, der forsøgte at fremkalde ægløsning med clomiphenecitrat.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graviditetsrate
Tidsramme: 3 måneder
antal kvinder med klinisk graviditet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ægløsningshastighed
Tidsramme: 3 måneder
antal kvinder med follikel >18 mm.
3 måneder
abortrate
Tidsramme: 3 måneder
antallet af kvinder med abort
3 måneder
insulin resistens
Tidsramme: 3 måneder
fastende glukose og insulin
3 måneder
lipidmetabolisme
Tidsramme: 3 måneder
Triglycerid, kolesterol
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zagazig University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2017

Først opslået (Faktiske)

11. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZUH 6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PCOS

Kliniske forsøg med L-carnitin og Metformin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner