Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

L-carnitine en metformine bij zwaarlijvige PCOS-vrouwen.

1 mei 2018 bijgewerkt door: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University

L-carnitine plus metformine bij clomifeen-resistente zwaarlijvige vrouwen met PCOS, reproductieve en metabole effecten: een gerandomiseerde klinische studie

L-carnitine en plus metformine bij clomifeen-resistente zwaarlijvige PCOS-vrouwen, reproductief en metabolisch effect: een gerandomiseerde klinische studie

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

de proef heeft tot doel L-carnitine en plus metformine bij clomifeen-resistente zwaarlijvige PCOS-vrouwen te vergelijken met placebo om de reproductieve en metabolische effecten in de vorm van zwangerschap en parameters voor insulineresistentie en lipidenmetabolisme vast te stellen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

280

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte
        • Zagazig University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pc
  • zwaarlijvig
  • vruchtbaar

Uitsluitingscriteria:

  • geen medische aandoeningen
  • geen hormonale behandeling in de voorgaande 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: L-carnitine en Metformine
L-carnitine en metformine bij zwaarlijvige PCOS-vrouwen die ovulatie-inductie proberen met clomifeencitraat.
Geneesmiddel: L-carnitine en Metformine
L-carnitine plus Metformine kregen zwaarlijvige PCOS-vrouwen die ovulatie probeerden op te wekken met clomifeencitraat.
Andere namen:
  • motova plus en glucphage
Actieve vergelijker: placebo
placebo werd gegeven aan zwaarlijvige PCOS-vrouwen die probeerden de ovulatie op te wekken met clomifeencitraat.
Geneesmiddel: placebo
placebo kreeg zwaarlijvige PCOS-vrouwen die ovulatie probeerden op te wekken met clomifeencitraat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 3 moeders
aantal vrouwen met klinische zwangerschap
3 moeders

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ovulatie tarief
Tijdsspanne: 3 moeders
aantal vrouwen met follikel >18 mm.
3 moeders
abortus tarief
Tijdsspanne: 3 moeders
aantal vrouwen met abortus
3 moeders
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 3 moeders
nuchtere glucose en insuline
3 moeders
vet metabolisme
Tijdsspanne: 3 moeders
Triglyceriden, cholesterol
3 moeders

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zagazig University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZUH 6

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PCOS

Klinische onderzoeken op L-carnitine en Metformine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren