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- 임상시험 NCT03108963
비만 PCOS 여성의 L-카르니틴과 메트포르민
2018년 5월 1일 업데이트: IBRAHIM ABD ELGAFOR, Zagazig University
클로미펜 내성 비만 PCOS 여성에서 L-카르니틴 플러스 메트포르민, 생식 및 대사 효과: 무작위 임상 시험
클로미펜 내성 비만 PCOS 여성의 L-카르니틴 및 플러스 메트포르민, 생식 및 대사 효과: 무작위 임상 시험
연구 개요
상세 설명
임상시험은 클로미펜 저항성 비만 PCOS 여성의 L-카르니틴과 메트포르민을 위약과 비교하여 임신 및 인슐린 저항성 매개변수와 지질 대사의 형태로 생식 및 대사 효과를 명시하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
280
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Zagazig, 이집트
- Zagazig University
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 피코
- 뚱뚱한
- 비옥한
제외 기준:
- 의학적 장애 없음
- 지난 3개월 동안 호르몬 치료 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: L-카르니틴과 메트포르민
Clomiphene citrate로 배란 유도를 시도하는 비만 PCOS 여성의 L-carnitine과 Metformin.
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클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 시도하는 비만 PCOS 여성에게 L-카르니틴과 메트포르민을 투여했습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 위약
클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 시도하는 비만 PCOS 여성에게 위약을 투여했습니다.
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클로미펜 구연산염으로 배란 유도를 시도하는 비만 PCOS 여성에게 위약을 투여했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신율
기간: 엄마 3명
|
임상적 임신을 한 여성의 수
|
엄마 3명
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란률
기간: 엄마 3명
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난포가 >18mm인 여성의 수.
|
엄마 3명
|
낙태율
기간: 엄마 3명
|
낙태한 여성의 수
|
엄마 3명
|
인슐린 저항성
기간: 엄마 3명
|
공복 포도당과 인슐린
|
엄마 3명
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지질 대사
기간: 엄마 3명
|
트리글리세리드, 콜레스테롤
|
엄마 3명
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZUH 6
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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