Impacto de un dentífrico con triclosán durante la progresión de la mucositis periimplantaria experimental

Diseño del estudio Esta investigación fue diseñada como un estudio cruzado, aleatorizado, doble ciego para evaluar la influencia de una pasta de dientes que contiene triclosán en el perfil de mediadores osteoinmunoinflamatorios en el PICF y en los parámetros clínicos durante la progresión de la mucositis periimplantaria experimental. . Este estudio fue aprobado por el comité de ética de la Universidad Paulista (Protocolo 97.117).

Cribado de población El reclutamiento de pacientes comenzó en junio de 2013 y finalizó a fines de mayo de 2014. Los procedimientos clínicos y evaluaciones se realizaron entre agosto de 2013 y junio de 2014. La entrada de datos y los análisis estadísticos se realizaron en enero de 2015. Todos los pacientes del estudio fueron reclutados de los pacientes remitidos a la Universidad Paulista.

Todos los individuos elegibles fueron informados detalladamente de la naturaleza, los riesgos potenciales y los beneficios de su participación en el estudio, y cada uno de ellos firmó un documento de consentimiento informado.

Grupos experimentales Durante un período experimental de 3 semanas de acumulación inalterada de placa en los implantes, los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos, de acuerdo con el control químico de la placa (tres veces al día): Triclosan (n=11): triclosan/copolímero/pasta dental con flúor o Placebo (n=11): pasta dental con flúor. La acumulación de placa inalterada se logró solo en las inmediaciones de los implantes dentales mediante el uso de una cubeta de silicona individual que involucró el implante y los dientes adyacentes cubriendo 2-3 mm de mucosa periimplantaria. La misma cubeta de silicona fue rellenada con el respectivo dentífrico, según el grupo experimental, durante este período. A las 3 semanas se realizó profilaxis profesional y se estableció un periodo de lavado de 30 días. Luego, se estableció un segundo período experimental de 3 semanas de acumulación de placa inalterada en los implantes y se intercambiaron los grupos experimentales. Posteriormente se realizó una nueva profilaxis profesional. Todas las evaluaciones (ensayos clínicos e inmunoenzimáticos) se realizaron al inicio, 3, 7, 14 y 21 días de cada período de inducción de mucositis experimental.

El número de pacientes incluidos en el presente estudio se basó en investigaciones cruzadas previas que encontraron diferencias en los parámetros clínicos y los niveles de fluido crevicular de marcadores osteoinmunoinflamatorios en diferentes estados clínicos.

Examen clínico El mismo examinador, que desconocía los grupos, realizó todas las medidas de evaluación clínica. Para realizar la calibración intraexaminador, se seleccionaron 15 personas ajenas al estudio que presentaban implantes dentales. El examinador midió la PD de todos los pacientes dos veces en 24 horas. Se consideró que el examinador era reproducible después de cumplir los criterios de éxito predeterminados (el porcentaje de concordancia dentro de ± 1 mm entre mediciones repetidas tenía que ser al menos del 90 %). La correlación intraclase se calculó como una reproducibilidad del 92%.

Se preparó un stent individual para estandarizar la ubicación de la sonda periodontal (Carolina del Norte - Hu-Friedy, Chicago, IL, EE. UU.) para evaluar los siguientes parámetros en cuatro sitios de los implantes dentales experimentales al inicio, 3, 7, 14, 21 días seguimientos: 1) índice de placa (IP/%): puntuado utilizando un índice de placa dicotómico a lo largo del margen de la mucosa alrededor de los implantes, 2) índice de sangrado (BI/%): puntuado utilizando un índice dicotómico de sangrado marginal de la mucosa alrededor de los implantes, 3) Posición del margen periimplantario (PPM/mm), que fue la distancia del stent al margen periimplantario; 4) Nivel de inserción clínico relativo (RCAL/mm), que fue la distancia desde el stent hasta el fondo del bolsillo periimplantario; y 5) Profundidad de sondaje periimplantario (PD/mm), calculada restando PPM de RCAL. Las puntuaciones de placa bucal completa (FMPS) y las puntuaciones de sangrado (FMBS) se calcularon antes del comienzo de cada período de inducción de mucositis experimental.

Evaluación del perfil osteoinmunoinflamatorio El mismo examinador recogió líquido crevicular periimplantario de los sitios de implantes dentales. Se aisló el área, se secó y se recolectó líquido en dos sitios de los implantes dentales experimentales (vestibular y lingual) colocando tiras de papel de filtro (Periopaper, Oraflow, Plainview, NY, EE. UU.) en el surco hasta que el médico percibió una ligera resistencia. y luego dejar en el lugar durante 15 s. El volumen de líquido se midió con un dispositivo calibrado (Periotron 8000, Oraflow, Plainview, NY, EE. UU.). Las tiras se colocaron en tubos estériles que contenían 400 μl de solución salina tamponada con fosfato (PBS) con Tween-20 al 0,05 %. Las muestras de fluido crevicular periimplantario se almacenaron inmediatamente a -20 °C.

Niveles de interferón (INF), interleucina (IL)-4, IL-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-23, factor de necrosis tumoral (TNF)-α (Human Th17 HTH17MAG-14K, Millipore Corporation, Billerica, MA, EE. UU.), osteoprotegerina (OPG), osteocalcina (OC), osteopontina (OPN) (hueso humano HBNMAG-51K, Millipore Corporation, Billerica, MA, EE. UU.), metaloproteinasa de matriz (MMP)-2, MMP- 9 (Human MMP Panel 2 HMMP2MAG-55K, Millipore Corporation, Billerica, MA, EE. UU.), factor de crecimiento transformante (TGF)-β (Multi-species TGFβ TGFBMAG-64K, Millipore Corporation, Billerica, MA, EE. UU.) y telopéptido reticulado de El colágeno tipo I (ICTP) (Uscn Life Science Inc. Wuhan, Hubei, PRC) en el líquido periimplantario se determinó utilizando kits disponibles en el mercado. Los ensayos se llevaron a cabo de acuerdo con las recomendaciones del fabricante utilizando el instrumento MAGpix™ (MiraiBio, Alameda, CA, EE. UU.). Las muestras se analizaron individualmente y las concentraciones se estimaron a partir de la curva estándar utilizando una ecuación polinomial de cinco parámetros utilizando el software Xponent® (Millipore, Corporation, Billerica, MA, EE. UU.). La concentración media de cada mediador se calculó utilizando al individuo como unidad estadística y se expresó en pg/ml.

Análisis de datos Todos los análisis se realizaron utilizando la versión 9.1 del programa SAS (Cary, NC, EE. UU.). En primer lugar, se examinó la normalidad de los datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov, y los datos que alcanzaron la normalidad se analizaron mediante métodos paramétricos. Se calcularon los porcentajes de sitios experimentales con acumulación de placa visible, BI y las medias de PD para cada implante seleccionado para el muestreo de líquido periimplantario. Posteriormente, los parámetros clínicos y los niveles locales de mediadores osteoinmunoinflamatorios se promediaron en grupos de placebo y triclosán. Las diferencias en FMPS y FMBS - medidas antes del inicio de cada periodo de inducción de mucositis experimental.- entre ambos grupos se compararon mediante la prueba de Wilcoxon. Para los demás parámetros clínicos (PI, BI, PPM, RCAL y PD), se utilizó la prueba ANOVA/Tukey para detectar diferencias entre grupos y períodos. Las concentraciones de marcadores osteoinmunoinflamatorios entre grupos y entre seguimientos se compararon mediante la prueba de Wilcoxon y Friedman, respectivamente. Se determinó un nivel experimental de significancia al 5% para todos los análisis estadísticos.