Impact d'un dentifrice contenant du triclosan lors de la progression d'une mucosite péri-implantaire expérimentale

Conception de l'étude Cette étude a été conçue comme une étude croisée randomisée en double aveugle pour évaluer l'influence d'un dentifrice contenant du triclosan sur le profil des médiateurs ostéo-immuno-inflammatoires dans le PICF et sur les paramètres cliniques au cours de la progression de la mucite péri-implantaire expérimentale . Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université Paulista (Protocole 97.117).

Dépistage de la population Le recrutement des patients a commencé en juin 2013 et s'est terminé fin mai 2014. Les procédures cliniques et les évaluations ont été réalisées entre août 2013 et juin 2014. La saisie des données et les analyses statistiques ont été effectuées en janvier 2015. Tous les patients de l'étude ont été recrutés parmi les patients référés à l'Université Paulista.

Toutes les personnes éligibles ont été parfaitement informées de la nature, des risques potentiels et des avantages de leur participation à l'étude, et elles ont chacune signé un document de consentement éclairé.

Groupes expérimentaux Au cours d'une période expérimentale de 3 semaines d'accumulation de plaque non perturbée dans les implants, les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, selon le contrôle chimique de la plaque (trois fois par jour) : Triclosan (n = 11) : dentifrice au triclosan/copolymère/fluorure ou Placebo (n=11) : dentifrice fluoré. Une accumulation de plaque non perturbée a été obtenue uniquement à proximité des implants dentaires en utilisant un plateau individuel en silicone impliquant l'implant et les dents adjacentes couvrant 2 à 3 mm de muqueuse péri-implantaire. Le même plateau en silicone a été rempli par le dentifrice respectif, selon le groupe expérimental, pendant cette période. Après 3 semaines, une prophylaxie professionnelle a été réalisée et une période de sevrage de 30 jours a été établie. Ensuite, une deuxième période expérimentale de 3 semaines d'accumulation de plaque non perturbée dans les implants a été établie et les groupes expérimentaux ont été échangés. Après cela, une nouvelle prophylaxie professionnelle a été effectuée. Toutes les évaluations (tests cliniques et immunoenzimatiques) ont été réalisées au départ, 3, 7, 14 et 21 jours de chaque période d'induction expérimentale de la mucosite.

Le nombre de patients inclus dans la présente étude était basé sur des enquêtes croisées précédentes qui ont trouvé des différences dans les paramètres cliniques et les niveaux de liquide créviculaire des marqueurs ostéo-immuno-inflammatoires dans différents états cliniques.

Examen clinique Le même examinateur, qui ne connaissait pas les groupes, a effectué toutes les mesures d'évaluation clinique. Pour effectuer le calibrage intra-examinateur, 15 personnes non étudiées présentant des implants dentaires ont été sélectionnées. L'examinateur a mesuré la PD de tous les patients deux fois en 24 heures. L'examinateur a été jugé reproductible après avoir rempli les critères de réussite prédéterminés (le pourcentage de concordance à ± 1 mm entre les mesures répétées devait être d'au moins 90 %). La corrélation intra-classe a été calculée comme une reproductibilité de 92 %.

Un stent individuel a été préparé pour standardiser l'emplacement de la sonde parodontale (Caroline du Nord - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) pour évaluer les paramètres suivants sur quatre sites des implants dentaires expérimentaux au départ, 3, 7, 14, 21 jours suivis : 1) indice de plaque (IP/%) : noté à l'aide d'un indice de plaque dichotomique le long de la marge muqueuse autour des implants, 2) indice de saignement (IB/%) : noté à l'aide d'un indice dichotomique de saignement marginal muqueux autour des implants, 3) Position de la marge péri-implantaire (PPM/mm), qui était la distance entre le stent et la marge péri-implantaire ; 4) Niveau d'attache clinique relatif (RCAL/mm), qui était la distance entre le stent et le fond de la poche péri-implantaire ; et 5) Profondeur de sondage péri-implantaire (PD/mm), calculée en déduisant les PPM de RCAL. Les scores de plaque buccale complète (FMPS) et les scores de saignement (FMBS) ont été calculés avant le début de chaque période d'induction expérimentale de mucosite.

Évaluation du profil ostéo-immuno-inflammatoire Le liquide créviculaire péri-implantaire a été prélevé à partir des sites d'implants dentaires par le même examinateur. La zone a été isolée, séchée et le fluide a été recueilli sur deux sites des implants dentaires expérimentaux (vestibulaire et lingual) en plaçant des bandes de papier filtre (Periopaper, Oraflow, Plainview, NY, USA) dans le sulcus jusqu'à ce que le clinicien perçoive une légère résistance, puis laisser en place 15 s. Le volume de liquide a été mesuré avec un appareil calibré (Periotron 8000, Oraflow, Plainview, NY, USA). Les bandelettes ont été placées dans des tubes stériles contenant 400 μL de solution saline tamponnée au phosphate (PBS) avec 0,05 % de Tween-20. Les échantillons de liquide créviculaire péri-implantaire ont été immédiatement stockés à -20 °C.

Niveaux d'interféron (INF), d'interleukine (IL)-4, IL-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-23, facteur de nécrose tumorale (TNF)-α (Human Th17 HTH17MAG-14K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA), ostéoprotégérine (OPG), ostéocalcine (OC), ostéopontine (OPN) (Human Bone HBNMAG-51K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA), métalloprotéinase matricielle (MMP)-2, MMP- 9 (Human MMP Panel 2 HMMP2MAG-55K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA), facteur de croissance transformant (TGF)-β (Multi-species TGFβ TGFBMAG-64K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA) et télopeptide réticulé de le collagène de type I (ICTP) (Uscn Life Science Inc. Wuhan, Hubei, RPC) dans le liquide péri-implantaire a été déterminé à l'aide de kits disponibles dans le commerce. Les dosages ont été effectués selon les recommandations du fabricant à l'aide de l'instrument MAGpix™ (MiraiBio, Alameda, CA, USA). Les échantillons ont été analysés individuellement et les concentrations ont été estimées à partir de la courbe standard à l'aide d'une équation polynomiale à cinq paramètres à l'aide du logiciel Xponent® (Millipore, Corporation, Billerica, MA, USA). La concentration moyenne de chaque médiateur a été calculée en utilisant l'individu comme unité statistique et exprimée en pg/ml.

Analyse des données Toutes les analyses ont été effectuées à l'aide de la version 9.1 du programme SAS (Cary, Caroline du Nord, États-Unis). Les données ont d'abord été examinées pour la normalité à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov, et les données qui ont atteint la normalité ont été analysées à l'aide de méthodes paramétriques. Les pourcentages de sites expérimentaux avec accumulation de plaque visible, l'IB et les moyennes de PD ont été calculés pour chaque implant sélectionné pour l'échantillonnage de fluide péri-implantaire. Par la suite, les paramètres cliniques et les taux locaux de médiateurs ostéo-immuno-inflammatoires ont été moyennés dans les groupes Placebo et Triclosan. Les différences de FMPS et FMBS - mesurées avant le début de chaque période d'induction expérimentale de la mucosite.- entre les deux groupes ont été comparés à l'aide du test de Wilcoxon. Pour les autres paramètres cliniques (PI, BI, PPM, RCAL et PD), le test ANOVA/Tukey a été utilisé pour détecter les différences entre les groupes et les périodes. Les concentrations de marqueurs ostéo-immuno-inflammatoires entre les groupes et entre les suivis ont été comparées à l'aide du test de Wilcoxon et de Friedman, respectivement. Un niveau expérimental de signification a été déterminé à 5 % pour toutes les analyses statistiques.