Triklosaania sisältävän hammastahnan vaikutus kokeellisen implanttimukosiitin etenemisen aikana

Tutkimuksen suunnittelu Tämä tutkimus suunniteltiin kaksoissokkoutetuksi, satunnaistetuksi, risteyttäväksi tutkimukseksi, jolla arvioitiin triklosaania sisältävän hammastahnan vaikutusta osteo-immuno-inflammatoristen välittäjien profiiliin PICF:ssä ja kliinisiin parametreihin kokeellisen peri-implanttimukosiitin etenemisen aikana. . Tämän tutkimuksen hyväksyi Paulistan yliopiston eettinen komitea (protokolla 97.117).

Väestöseulonta Potilaiden rekrytointi aloitettiin kesäkuussa 2013 ja saatiin päätökseen toukokuun 2014 loppuun mennessä. Kliiniset toimenpiteet ja arvioinnit suoritettiin elokuun 2013 ja kesäkuun 2014 välisenä aikana. Tiedonsyöttö ja tilastolliset analyysit tehtiin tammikuussa 2015. Kaikki tutkimukseen osallistuneet potilaat rekrytoitiin Paulistan yliopistoon lähetetyistä potilaista.

Kaikille kelpoisille henkilöille kerrottiin perusteellisesti heidän tutkimukseen osallistumisensa luonteesta, mahdollisista riskeistä ja eduista, ja he jokainen allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan.

Kokeelliset ryhmät Kokeellisen 3 viikon ajan, jolloin plakin kertyi häiriöttömästi implantteihin, potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään kemiallisen plakinkontrollin mukaan (kolme kertaa päivässä): Triklosaani (n=11): triklosaani/kopolymeeri/fluorihammastahna tai plasebo (n=11): fluorihammastahna. Häiritsemätön plakin kertyminen saavutettiin vain hammasimplanttien läheisyydessä käyttämällä yksittäistä silikonialustaa, jossa implantti ja viereiset hampaat peittivät 2-3 mm implantin ympärillä olevaa limakalvoa. Sama silikonitarjotin täytettiin vastaavalla hammastahnalla koeryhmän mukaan tänä aikana. Kolmen viikon kuluttua suoritettiin ammattimainen profylaksi ja määritettiin 30 päivän pesujakso. Sitten perustettiin toinen kokeellinen 3 viikon mittainen plakin häiriöttömän kertymisen jakso implantteihin ja koeryhmät vaihdettiin. Sen jälkeen tehtiin uusi ammattimainen profylaksi. Kaikki arvioinnit (kliiniset ja immunoentsimaattiset määritykset) suoritettiin lähtötasolla, 3, 7, 14 ja 21 päivän kuluttua kustakin kokeellisesta mukosiitin induktiojaksosta.

Tässä tutkimuksessa mukana olevien potilaiden määrä perustui aikaisempiin ristikkäistutkimuksiin, joissa havaittiin eroja kliinisissä parametreissä ja osteo-immuno-inflammatoristen markkerien raotesteen tasoissa eri kliinisissä tilanteissa.

Kliininen tutkimus Sama tutkija, joka oli sokeutunut ryhmille, suoritti kaikki kliinisen arvioinnin mittaukset. Tarkastajan sisäisen kalibroinnin suorittamiseksi valittiin 15 tutkimukseen kuulumatonta henkilöä, jotka esittivät hammasimplantteja. Tutkija mittasi kaikkien potilaiden PD:n kahdesti 24 tunnin sisällä. Tutkija arvioitiin toistettavaksi sen jälkeen, kun ennalta määrätyt onnistumiskriteerit täyttivät (yhdenmukaisuusprosentti ± 1 mm toistuvien mittausten välillä oli oltava vähintään 90 %). Luokan sisäinen korrelaatio laskettiin 92 %:n toistettavuudeksi.

Yksittäinen stentti valmistettiin periodontaalisen koettimen sijainnin standardoimiseksi (North Carolina - Hu-Friedy, Chicago, IL, USA) seuraavien parametrien arvioimiseksi kokeellisten hammasimplanttien neljässä kohdassa lähtötasolla, 3, 7, 14, 21 päivää. seurannat: 1) plakkiindeksi (PI/%): pisteytetään käyttämällä kaksijakoista plakkiindeksiä implanttien ympärillä olevaa limakalvon reunaa pitkin, 2) verenvuotoindeksi (BI/%): pisteytetään käyttämällä implanttien ympärillä olevan limakalvon marginaalisen verenvuodon dikotomista indeksiä, 3) Implanttia ympäröivän marginaalin sijainti (PPM/mm), joka oli etäisyys stentistä implantin reunan reunaan; 4) Suhteellinen kliininen kiinnitystaso (RCAL/mm), joka oli etäisyys stentistä implanttitaskun pohjaan; ja 5) Implanttia ympäröivä koetussyvyys (PD/mm), laskettu vähentämällä PPM RCAL:sta. Täysi suuplakkipisteet (FMPS) ja verenvuotopisteet (FMBS) laskettiin ennen kunkin kokeellisen mukosiitin induktiojakson alkua.

Osteo-immuno-inflammatorisen profiilin arviointi Sama tutkija keräsi implantin ympärillä olevaa crevicular nestettä hammasimplanttipaikoista. Alue eristettiin, kuivattiin ja nestettä kerättiin kokeellisten hammasimplanttien kahdesta kohdasta (vestibulaarinen ja linguaalinen) asettamalla suodatinpaperiliuskoja (Periopaper, Oraflow, Plainview, NY, USA) uluun, kunnes kliinikko havaitsi lievää vastusta. ja jätetään sitten paikalleen 15 s. Nestetilavuus mitattiin kalibroidulla laitteella (Periotron 8000, Oraflow, Plainview, NY, USA). Liuskat laitettiin steriileihin putkiin, jotka sisälsivät 400 µl fosfaattipuskuroitua suolaliuosta (PBS), jossa oli 0,05 % Tween-20:tä. Implantaattia ympäröivät uurrenestenäytteet säilytettiin välittömästi -20 °C:ssa.

Interferonin (INF), interleukiini (IL)-4, IL-17, IL-1β, IL-10, IL-6, IL-23, tuumorinekroositekijän (TNF)-α (ihmisen Th17 HTH17MAG-14K, Millipore) tasot Corporation, Billerica, MA, USA), osteoprotegeriini (OPG), osteokalsiini (OC), osteopontiini (OPN) (Human Bone HBNMAG-51K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA), matriisin metalloproteinaasi (MMP)-2, MMP- 9 (Human MMP Panel 2 HMMP2MAG-55K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA), transformoiva kasvutekijä (TGF)-β (Multi-species TGFβ TGFBMAG-64K, Millipore Corporation, Billerica, MA, USA) ja silloitettu telopeptidi tyypin I kollageeni (ICTP) (Uscn Life Science Inc. Wuhan, Hubei, PRC) implanttia ympäröivässä nesteessä määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavia sarjoja. Määritykset suoritettiin valmistajan suositusten mukaisesti käyttämällä MAGpix™-laitetta (MiraiBio, Alameda, CA, USA). Näytteet analysoitiin yksitellen ja pitoisuudet arvioitiin standardikäyrästä käyttäen viiden parametrin polynomiyhtälöä käyttäen Xponent®-ohjelmistoa (Millipore, Corporation, Billerica, MA, USA). Kunkin välittäjän keskimääräinen pitoisuus laskettiin käyttämällä yksilöä tilastollisena yksikkönä ja ilmaistiin pg/ml.

Data-analyysi Kaikki analyysit suoritettiin käyttämällä SAS-ohjelman julkaisua 9.1 (Cary, NC, USA). Aineistosta tarkasteltiin ensin normaalius Kolmogorov-Smirnov-testillä ja normaalin saavuttaneet tiedot analysoitiin parametrisilla menetelmillä. Niiden koepaikkojen prosenttiosuudet, joissa oli näkyvä plakin kertymä, BI ja PD-keskiarvot laskettiin kullekin implantille, joka valittiin implanttia ympäröivään nestenäytteenottoon. Tämän jälkeen kliiniset parametrit ja osteo-immuno-inflammatoristen välittäjien paikalliset tasot laskettiin keskiarvoon lume- ja triklosaaniryhmiin. Erot FMPS:ssä ja FMBS:ssä - mitattuna ennen kunkin kokeellisen mukosiitin induktiojakson alkua. molempien ryhmien välillä verrattiin käyttämällä Wilcoxon-testiä. Muiden kliinisten parametrien (PI, BI, PPM, RCAL ja PD) osalta käytettiin ANOVA/Tukey-testiä ryhmien ja jaksojen välisten erojen havaitsemiseksi. Osteo-immuno-inflammatoristen merkkiaineiden pitoisuuksia ryhmien välillä ja seurannassa verrattiin käyttämällä Wilcoxon- ja Friedman-testiä, vastaavasti. Kokeellinen merkitsevyystaso määritettiin 5 %:ksi kaikille tilastollisille analyyseille.