- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03182543
Efecto Fisiológico de la Bebida de Mango Ataulfo (Manguifera Indica) en el Ejercicio
Respuesta fisiológica a las bebidas de pulpa y cáscara de mango Ataulfo en el ejercicio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Introducción. El efecto fisiológico posconsumo del mango cv. La pulpa (MP) y la cáscara (MC) de "Ataulfo" en humanos antes del ejercicio ha sido poco evaluada.
Objetivo. Evaluar la respuesta fisiológica al consumo de dos bebidas a base de mango, AM1 (200g MP/600mL agua) y AM2 (160g MP; 40g MC/600mL agua), antes y después de una prueba de ejercicio submáximo.
Métodos. Se evaluó el perfil antioxidante y las características fisicoquímicas de AM1 y AM2. Se evaluaron varios parámetros cardiorrespiratorios, antropométricos y de composición corporal de 19 estudiantes universitarios, previo al consumo de AM1, AM2 y agua, en tres sesiones no consecutivas (casos de autocontrol). Las respuestas glucémica, láctica y antioxidante (FRAP), ácido úrico (AU), glutatión reducido (GSH) y oxidación de lípidos (TBARS) y proteínas carbonilos (PC) se evaluaron en plasma antes y después de una prueba de ejercicio incremental en cicloergómetro.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- varón sano
- estudiante universitario
- sin consumo de alcohol, cigarros o drogas
Criterio de exclusión:
- sin suplemento antioxidante ni consumo ergogénico
- Problemas de salud al realizar actividad física.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: AM1
Bebida de pulpa de mango
|
El sujeto consume bebida de pulpa de mango (200 g de pulpa de mango + 600 mL de agua). 2 horas después, el sujeto realiza la prueba de ejercicio. Lavado: período de lavado de 1 semana antes de la administración de esta intervención para evitar un posible efecto de arrastre.
Otros nombres:
|
|
Experimental: AM2
Bebida de pulpa y cáscara de mango
|
El sujeto consume bebida de pulpa y cáscara de mango (160 g de pulpa de mango + 40 g de cáscara de mango + 600 mL de agua). 2 horas después, el sujeto realiza la prueba de ejercicio. Lavado: período de lavado de 1 semana antes de la administración de esta intervención para evitar un posible efecto de arrastre.
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Control
Bebida de control
|
El sujeto consume bebida de control (600 ml de agua). 2 horas después, el sujeto realiza la prueba de ejercicio. Lavado: período de lavado de 1 semana antes de la administración de esta intervención para evitar un posible efecto de arrastre.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 min (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio FRAP.
Se extrajeron muestras de sangre de la vena antecubital en tubos de ensayo con EDTA en reposo, antes de la ingesta de bebidas e inmediatamente después de la prueba de ejercicio.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 5000 rpm durante 10 min a 4 °C para obtener plasma, que se extrajo y se separó en viales eppendorf, mantenidos a -80 °C hasta su posterior análisis bioquímico.
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 min (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
|
Cambio de capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio de concentración de ácido úrico.
Se extrajeron muestras de sangre de la vena antecubital en tubos de ensayo con EDTA en reposo, antes de la ingesta de bebidas e inmediatamente después de la prueba de ejercicio.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 5000 rpm durante 10 min a 4 °C para obtener plasma, que se extrajo y se separó en viales eppendorf, mantenidos a -80 °C hasta su posterior análisis bioquímico.
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
|
Cambio de capacidad antioxidante
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio de concentración de glutatión reducido.
Se extrajeron muestras de sangre de la vena antecubital en tubos de ensayo con EDTA en reposo, antes de la ingesta de bebidas e inmediatamente después de la prueba de ejercicio.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 5000 rpm durante 10 min a 4 °C para obtener plasma, que se extrajo y se separó en viales eppendorf, mantenidos a -80 °C hasta su posterior análisis bioquímico.
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio de concentración de TBARS.
Se extrajeron muestras de sangre de la vena antecubital en tubos de ensayo con EDTA en reposo, antes de la ingesta de bebidas e inmediatamente después de la prueba de ejercicio.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 5000 rpm durante 10 min a 4 °C para obtener plasma, que se extrajo y se separó en viales eppendorf, mantenidos a -80 °C hasta su posterior análisis bioquímico.
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
|
Cambio de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio de concentración de carbonilos de proteínas.
Se extrajeron muestras de sangre de la vena antecubital en tubos de ensayo con EDTA en reposo, antes de la ingesta de bebidas e inmediatamente después de la prueba de ejercicio.
A continuación, las muestras se centrifugaron a 5000 rpm durante 10 min a 4 °C para obtener plasma, que se extrajo y se separó en viales eppendorf, mantenidos a -80 °C hasta su posterior análisis bioquímico.
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 9-15 (inmediatamente después de la prueba de esfuerzo)
|
|
Cambio de concentración de ácido láctico
Periodo de tiempo: 0 min (antes de realizar la prueba de esfuerzo), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (durante la prueba de esfuerzo)
|
Evaluado por el cambio de concentración de ácido láctico.
Se tomaron muestras de sangre capilar de la yema del dedo, utilizando una lanceta y se analizaron (YSI modelo 1500, Yellow Springs, EE. UU.)
|
0 min (antes de realizar la prueba de esfuerzo), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (durante la prueba de esfuerzo)
|
|
Cambio glucémico posprandial
Periodo de tiempo: 0 min (antes de la ingesta de bebidas), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (después de la ingesta de bebidas)
|
Evaluado por el cambio de concentración de glucosa en sangre.
Se tomaron muestras de sangre capilar de la yema del dedo con una lanceta y se analizaron (ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, EE. UU.)
|
0 min (antes de la ingesta de bebidas), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (después de la ingesta de bebidas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Investigador principal: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UACJ-ICB-2017-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Bebida de pulpa de mango
-
National and Kapodistrian University of AthensTerminado