- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03182543
Fizjologiczne działanie napoju Ataulfo Mango (Manguifera Indica) podczas ćwiczeń
Fizjologiczna odpowiedź na napoje Ataulfo Mango Pulp and Peel podczas ćwiczeń
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wstęp. Fizjologiczny efekt po spożyciu mango cv. Miąższ „Ataulfo” (MP) i skórka (MC) u ludzi przed wysiłkiem zostały słabo ocenione.
Cel. Ocena reakcji fizjologicznej na spożycie dwóch napojów bazowych z mango, AM1 (200 g MP/600 ml wody) i AM2 (160 g MP; 40 g MC / 600 ml wody), przed i po submaksymalnym teście wysiłkowym.
Metody. Oceniono profil antyoksydacyjny i właściwości fizykochemiczne AM1 i AM2. Kilka parametrów sercowo-oddechowych, antropometrycznych i składu ciała 19 studentów uniwersyteckich przed spożyciem AM1, AM2 i wody oceniono w trzech nienastępujących po sobie sesjach (przypadki samokontroli). Reakcje glikemii, kwasu mlekowego i przeciwutleniaczy (FRAP), kwasu moczowego (AU), zredukowanego glutationu (GSH) i utleniania lipidów (TBARS) oraz karbonylków białek (PC) oceniano w osoczu przed i po teście wysiłkowym na ergometrze cyklicznym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy samiec
- student Uniwersytetu
- zakaz spożywania alkoholu, cygar i narkotyków
Kryteria wyłączenia:
- brak suplementu antyoksydacyjnego lub spożycia ergogenicznego
- problemy zdrowotne związane z wykonywaniem aktywności fizycznej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: AM1
Napój z pulpy z mango
|
Pacjent spożywa napój z miąższu mango (200 g miąższu mango + 600 ml wody). 2 godziny później badany wykonuje próbę wysiłkową. Wymywanie: 1-tygodniowy okres wymywania przed podaniem tej interwencji, aby uniknąć możliwego efektu przeniesienia.
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: AM2
Napój z miąższu i skórki mango
|
Pacjent spożywa napój z miąższu i skórki mango (160 g miąższu mango + 40 g skórki mango + 600 ml wody). 2 godziny później badany wykonuje próbę wysiłkową. Wymywanie: 1-tygodniowy okres wymywania przed podaniem tej interwencji, aby uniknąć możliwego efektu przeniesienia.
Inne nazwy:
|
Komparator placebo: Kontrola
Kontroluj napój
|
Osobnik spożywa napój kontrolny (600 ml wody). 2 godziny później badany wykonuje próbę wysiłkową. Wymywanie: 1-tygodniowy okres wymywania przed podaniem tej interwencji, aby uniknąć możliwego efektu przeniesienia.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 min (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Oceniane przez zmianę FRAP.
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej do probówek z EDTA w stanie spoczynku, przed spożyciem napoju i bezpośrednio po teście wysiłkowym.
Następnie próbki wirowano przy 5000 obr./min przez 10 min w 4°C w celu uzyskania osocza, które pobrano i rozdzielono do fiolek eppendorfa, utrzymywanych w -80°C do dalszej analizy biochemicznej.
|
0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 min (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Zmiana zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Oceniane na podstawie zmiany stężenia kwasu moczowego.
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej do probówek z EDTA w stanie spoczynku, przed spożyciem napoju i bezpośrednio po teście wysiłkowym.
Następnie próbki wirowano przy 5000 obr./min przez 10 min w 4°C w celu uzyskania osocza, które pobrano i rozdzielono do fiolek eppendorfa, utrzymywanych w -80°C do dalszej analizy biochemicznej.
|
0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Zmiana zdolności antyoksydacyjnej
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Oceniane na podstawie zmiany stężenia glutationu zredukowanego.
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej do probówek z EDTA w stanie spoczynku, przed spożyciem napoju i bezpośrednio po teście wysiłkowym.
Następnie próbki wirowano przy 5000 obr./min przez 10 min w 4°C w celu uzyskania osocza, które pobrano i rozdzielono do fiolek eppendorfa, utrzymywanych w -80°C do dalszej analizy biochemicznej.
|
0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Oceniano za pomocą zmiany stężenia TBARS.
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej do probówek z EDTA w stanie spoczynku, przed spożyciem napoju i bezpośrednio po teście wysiłkowym.
Następnie próbki wirowano przy 5000 obr./min przez 10 min w 4°C w celu uzyskania osocza, które pobrano i rozdzielono do fiolek eppendorfa, utrzymywanych w -80°C do dalszej analizy biochemicznej.
|
0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Zmiana stresu oksydacyjnego
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Oceniane na podstawie zmiany stężenia karbonylków białek.
Próbki krwi pobierano z żyły łokciowej do probówek z EDTA w stanie spoczynku, przed spożyciem napoju i bezpośrednio po teście wysiłkowym.
Następnie próbki wirowano przy 5000 obr./min przez 10 min w 4°C w celu uzyskania osocza, które pobrano i rozdzielono do fiolek eppendorfa, utrzymywanych w -80°C do dalszej analizy biochemicznej.
|
0 min (przed spożyciem napoju), 9-15 (bezpośrednio po próbie wysiłkowej)
|
Zmiana stężenia kwasu mlekowego
Ramy czasowe: 0 min (przed wykonaniem próby wysiłkowej), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (podczas próby wysiłkowej)
|
Oceniane na podstawie zmiany stężenia kwasu mlekowego.
Próbki krwi włośniczkowej pobierano z opuszki palca za pomocą lancetu i analizowano (YSI modelo 1500, Yellow Springs, USA)
|
0 min (przed wykonaniem próby wysiłkowej), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (podczas próby wysiłkowej)
|
Poposiłkowa zmiana glikemii
Ramy czasowe: 0 min (przed spożyciem napoju), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (po spożyciu napoju)
|
Oceniane na podstawie zmiany stężenia glukozy we krwi.
Próbki krwi włośniczkowej pobrano z opuszki palca za pomocą lancetu i poddano analizie (paski testowe ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, USA)
|
0 min (przed spożyciem napoju), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (po spożyciu napoju)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Główny śledczy: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UACJ-ICB-2017-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Napój z pulpy z mango
-
Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores...ZakończonyNietolerancja glukozyMeksyk
-
San Diego State UniversityRekrutacyjny
-
Loma Linda UniversityNational Mango BoardJeszcze nie rekrutacjaHiperglikemia | Zapalenie | Insulinooporność | Dyslipidemie | Stres oksydacyjnyStany Zjednoczone
-
Loma Linda UniversityNational Mango BoardJeszcze nie rekrutacjaOdporność | PoznawanieStany Zjednoczone
-
California State Polytechnic University, PomonaAktywny, nie rekrutujący
-
Florida State UniversityNational Mango BoardRekrutacyjnyOtyłość | Stan przedcukrzycowyStany Zjednoczone
-
Appalachian State UniversityZakończony
-
Laval UniversityAktywny, nie rekrutującySyndrom metabliczny | Mikrobiota jelitowaKanada
-
University of California, DavisNational Mango BoardZakończonyZmarszczka | Skóra czerwonaStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyCzynnik ryzyka sercowo-naczyniowegoStany Zjednoczone