- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03182543
Fysiologisch effect van Ataulfo Mango (Manguifera Indica) Drank tijdens het sporten
Fysiologische reactie op Ataulfo mangopulp en schildranken tijdens het sporten
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Invoering. Het fysiologische effect na consumptie van mango cv. "Ataulfo" pulp (MP) en peeling (MC) bij mensen vóór inspanning is slecht geëvalueerd.
Objectief. Om de fysiologische respons te evalueren op de consumptie van twee dranken op basis van mango, AM1 (200 g MP/600 ml water) en AM2 (160 g MP; 40 g MC/600 ml water), voor en na een submaximale inspanningstest.
methoden. Het antioxidantprofiel en de fysisch-chemische kenmerken van AM1 en AM2 werden geëvalueerd. Verschillende cardiorespiratoire, antropometrische en lichaamssamenstellingsparameters van 19 universiteitsstudenten, voorafgaand aan de consumptie van AM1, AM2 en water, werden geëvalueerd in drie niet-opeenvolgende sessies (zelfcontrolegevallen). De reacties op glycemisch, melkzuur en antioxidant (FRAP), urinezuur (AU), gereduceerd glutathion (GSH) en lipidenoxidatie (TBARS) en eiwitcarbonylen (PC) werden in plasma geëvalueerd voor en na een incrementele fietsergometer-inspanningstest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde reu
- studente aan de universiteit
- geen alcohol-, sigaren- of drugsgebruik
Uitsluitingscriteria:
- geen antioxidantensupplement of ergogene consumptie
- gezondheidsproblemen bij het uitvoeren van lichamelijke activiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AM1
Drankje van mangopulp
|
De proefpersoon drinkt mangopulpdrank (200 g mangopulp + 600 ml water). 2 uur later doet de proefpersoon de inspanningstest. Wash-out: 1 week wash-out-periode voorafgaand aan de toediening van deze interventie om mogelijk carry-over-effect te voorkomen.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: AM2
Mangopulp en schildrank
|
De proefpersoon drinkt mangopulp en -schil (160 g mangopulp + 40 g mangoschil + 600 ml water). 2 uur later doet de proefpersoon de inspanningstest. Wash-out: 1 week wash-out-periode voorafgaand aan de toediening van deze interventie om mogelijk carry-over-effect te voorkomen.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Controle drank
|
De proefpersoon consumeert controledrank (600 ml water). 2 uur later doet de proefpersoon de inspanningstest. Wash-out: 1 week wash-out-periode voorafgaand aan de toediening van deze interventie om mogelijk carry-over-effect te voorkomen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van de capaciteit van antioxidanten
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 9-15 min (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Beoordeeld door FRAP-wijziging.
Bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader in EDTA-reageerbuizen in rust, vóór inname van drank en onmiddellijk na de inspanningstest.
Monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten bij 4°C bij 5000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen, dat werd onttrokken en gescheiden in eppendorfflesjes, die op -80°C werden gehouden tot verdere biochemische analyse.
|
0 min (vóór drankinname), 9-15 min (onmiddellijk na inspanningstest)
|
|
Verandering van de capaciteit van antioxidanten
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Beoordeeld door verandering van de urinezuurconcentratie.
Bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader in EDTA-reageerbuizen in rust, vóór inname van drank en onmiddellijk na de inspanningstest.
Monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten bij 4°C bij 5000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen, dat werd onttrokken en gescheiden in eppendorfflesjes, die op -80°C werden gehouden tot verdere biochemische analyse.
|
0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
|
Verandering van de capaciteit van antioxidanten
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Beoordeeld door een verminderde verandering in de glutathionconcentratie.
Bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader in EDTA-reageerbuizen in rust, vóór inname van drank en onmiddellijk na de inspanningstest.
Monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten bij 4°C bij 5000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen, dat werd onttrokken en gescheiden in eppendorfflesjes, die op -80°C werden gehouden tot verdere biochemische analyse.
|
0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oxidatieve stress verandering
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Beoordeeld door TBARS-concentratieverandering.
Bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader in EDTA-reageerbuizen in rust, vóór inname van drank en onmiddellijk na de inspanningstest.
Monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten bij 4°C bij 5000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen, dat werd onttrokken en gescheiden in eppendorfflesjes, die op -80°C werden gehouden tot verdere biochemische analyse.
|
0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
|
Oxidatieve stress verandering
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
Beoordeeld door verandering van de concentratie eiwitcarbonylen.
Bloedmonsters werden genomen uit de antecubitale ader in EDTA-reageerbuizen in rust, vóór inname van drank en onmiddellijk na de inspanningstest.
Monsters werden vervolgens gedurende 10 minuten bij 4°C bij 5000 rpm gecentrifugeerd om plasma te verkrijgen, dat werd onttrokken en gescheiden in eppendorfflesjes, die op -80°C werden gehouden tot verdere biochemische analyse.
|
0 min (vóór drankinname), 9-15 (onmiddellijk na inspanningstest)
|
|
Verandering van melkzuurconcentratie
Tijdsspanne: 0 min (vóór inspanningstest), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (tijdens inspanningstest)
|
Beoordeeld door verandering van de melkzuurconcentratie.
Capillaire bloedmonsters werden met behulp van een lancet uit de vingertop genomen en geanalyseerd (YSI modelo 1500, Yellow Springs, VS).
|
0 min (vóór inspanningstest), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (tijdens inspanningstest)
|
|
Postprandiale glycemische verandering
Tijdsspanne: 0 min (vóór drankinname), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (na drankinname)
|
Beoordeeld door verandering van de bloedglucoseconcentratie.
Capillaire bloedmonsters werden met behulp van een lancet uit de vingertop genomen en geanalyseerd (ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, VS).
|
0 min (vóór drankinname), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (na drankinname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Hoofdonderzoeker: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UACJ-ICB-2017-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Drankje van mangopulp
-
Rehman Medical Institute - RMINog niet aan het wervenGlycemische index en glycemische belasting
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakVoltooidOmkeerbare pulpitis
-
British University In EgyptWervingPulpitis - OnomkeerbaarEgypte
-
Loma Linda UniversityNog niet aan het wervenDarm gezondheid | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Verenigde Staten
-
University of FloridaPepsiCo, Inc.Voltooid
-
Ankara UniversityVoltooidDiep dentinecariës in melktanden | Pulpatherapie in melkmolarenTurkije (Türkiye)
-
Universidad de ValparaisoNog niet aan het wervenPeriapicale ziekten | Pulp Necrosen
-
Future University in EgyptWerving
-
Minia UniversityNog niet aan het wervenPulpziekte, tandheelkunde