- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03182543
Физиологический эффект напитка Ataulfo Mango (Manguifera Indica) при физических нагрузках
Физиологическая реакция на напитки с мякотью и кожурой манго Ataulfo во время физических упражнений
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение. Физиологический эффект после употребления манго cv. Мякоть «Атаульфо» (MP) и кожура (MC) у людей перед физической нагрузкой изучены плохо.
Цель. Для оценки физиологического ответа на потребление двух напитков на основе манго, AM1 (200 г MP/600 мл воды) и AM2 (160 г MP; 40 г MC/600 мл воды), до и после теста с субмаксимальной физической нагрузкой.
Методы. Оценивали антиоксидантный профиль и физико-химические характеристики АМ1 и АМ2. Несколько кардиореспираторных, антропометрических параметров и параметров состава тела 19 студентов университета до употребления AM1, AM2 и воды были оценены на трех непоследовательных сеансах (случаи самоконтроля). Гликемический, молочный и антиоксидантный (FRAP), мочевая кислота (AU), восстановленный глутатион (GSH) и окисление липидов (TBARS) и ответы карбонилов белка (PC) оценивались в плазме до и после нарастающего велоэргометрического теста.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровый мужчина
- студент университета
- не употреблять алкоголь, сигары или наркотики
Критерий исключения:
- без антиоксидантных добавок или эргогенного потребления
- проблемы со здоровьем при выполнении физических упражнений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АМ1
Напиток из мякоти манго
|
Субъект выпивает напиток из мякоти манго (200 г мякоти манго + 600 мл воды). Через 2 часа испытуемый выполняет тест с физической нагрузкой. Вымывание: 1-недельный период вымывания перед введением этого вмешательства, чтобы избежать возможного эффекта переноса.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: АМ2
Напиток из мякоти и кожуры манго
|
Субъект употребляет напиток из мякоти и кожуры манго (160 г мякоти манго + 40 г кожуры манго + 600 мл воды). Через 2 часа испытуемый выполняет тест с физической нагрузкой. Вымывание: 1-недельный период вымывания перед введением этого вмешательства, чтобы избежать возможного эффекта переноса.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Контрольный напиток
|
Субъект выпивает контрольный напиток (600 мл воды). Через 2 часа испытуемый выполняет тест с физической нагрузкой. Вымывание: 1-недельный период вымывания перед введением этого вмешательства, чтобы избежать возможного эффекта переноса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение антиоксидантной способности
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 9-15 мин (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Оценивается изменением FRAP.
Образцы крови брали из локтевой вены в пробирки с ЭДТА в покое, перед приемом напитков и сразу после теста с физической нагрузкой.
Затем образцы центрифугировали при 5000 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую отбирали и разделяли на флаконы Эппендорф, выдерживали при -80°С до дальнейшего биохимического анализа.
|
0 мин (до приема напитка), 9-15 мин (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
|
Изменение антиоксидантной способности
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Оценивают по изменению концентрации мочевой кислоты.
Образцы крови брали из локтевой вены в пробирки с ЭДТА в покое, перед приемом напитков и сразу после теста с физической нагрузкой.
Затем образцы центрифугировали при 5000 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую отбирали и разделяли на флаконы Эппендорф, выдерживали при -80°С до дальнейшего биохимического анализа.
|
0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
|
Изменение антиоксидантной способности
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Оценивали по изменению концентрации восстановленного глутатиона.
Образцы крови брали из локтевой вены в пробирки с ЭДТА в покое, перед приемом напитков и сразу после теста с физической нагрузкой.
Затем образцы центрифугировали при 5000 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую отбирали и разделяли на флаконы Эппендорф, выдерживали при -80°С до дальнейшего биохимического анализа.
|
0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окислительного стресса
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Оценивают по изменению концентрации ТБАРС.
Образцы крови брали из локтевой вены в пробирки с ЭДТА в покое, перед приемом напитков и сразу после теста с физической нагрузкой.
Затем образцы центрифугировали при 5000 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую отбирали и разделяли на флаконы Эппендорф, выдерживали при -80°С до дальнейшего биохимического анализа.
|
0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
|
Изменение окислительного стресса
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
Оценивают по изменению концентрации карбонилов белка.
Образцы крови брали из локтевой вены в пробирки с ЭДТА в покое, перед приемом напитков и сразу после теста с физической нагрузкой.
Затем образцы центрифугировали при 5000 об/мин в течение 10 мин при 4°С для получения плазмы, которую отбирали и разделяли на флаконы Эппендорф, выдерживали при -80°С до дальнейшего биохимического анализа.
|
0 мин (до приема напитка), 9-15 (сразу после пробы с физической нагрузкой)
|
|
Изменение концентрации молочной кислоты
Временное ограничение: 0 мин (до выполнения нагрузочного теста), 3 мин, 6 мин, 9 мин, 12 мин, 15 мин (во время нагрузочного теста)
|
Оценивают по изменению концентрации молочной кислоты.
Образцы капиллярной крови были взяты из кончика пальца с помощью ланцета и проанализированы (модель YSI 1500, Йеллоу-Спрингс, США).
|
0 мин (до выполнения нагрузочного теста), 3 мин, 6 мин, 9 мин, 12 мин, 15 мин (во время нагрузочного теста)
|
|
Постпрандиальные гликемические изменения
Временное ограничение: 0 мин (до приема напитка), 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин (после приема напитка)
|
Оценивают по изменению концентрации глюкозы в крови.
Образцы капиллярной крови брали из кончика пальца с помощью ланцета и анализировали (ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, США).
|
0 мин (до приема напитка), 30 мин, 60 мин, 90 мин, 120 мин (после приема напитка)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Главный следователь: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UACJ-ICB-2017-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Напиток из мякоти манго
-
Federal University of PiauiЗавершенный
-
National Research Council, SpainЕще не набираютБиомаркеры потребления пищи у здоровых людейИспания
-
National and Kapodistrian University of AthensЗавершенный
-
Juul Labs, Inc.ЗавершенныйУпотребление табака | Табакокурение | Использование электронных сигарет | Курение сигарет, электроникаСоединенные Штаты