- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03182543
Physiologische Wirkung des Getränks Ataulfo Mango (Manguifera Indica) bei körperlicher Betätigung
Physiologische Reaktion auf Ataulfo-Mangopulpe und -schalengetränke bei körperlicher Betätigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung. Die physiologische Wirkung nach dem Verzehr von Mango cv. „Ataulfo“-Pulpe (MP) und Peel (MC) beim Menschen vor dem Training wurden schlecht bewertet.
Zielsetzung. Bewertung der physiologischen Reaktion auf den Konsum von zwei Getränken auf Mangobasis, AM1 (200 g MP/600 ml Wasser) und AM2 (160 g MP; 40 g MC/600 ml Wasser), vor und nach einem submaximalen Belastungstest.
Methoden. Das antioxidative Profil und die physikalisch-chemischen Eigenschaften von AM1 und AM2 wurden bewertet. Mehrere kardiorespiratorische, anthropometrische und Körperzusammensetzungsparameter von 19 Universitätsstudenten wurden vor dem Konsum von AM1, AM2 und Wasser in drei nicht aufeinanderfolgenden Sitzungen (Selbstkontrollfälle) bewertet. Die glykämischen, milchhaltigen und antioxidativen (FRAP), Harnsäure (AU), reduzierten Glutathion (GSH) und Lipidoxidation (TBARS) und Proteincarbonyle (PC) Reaktionen wurden im Plasma vor und nach einem inkrementellen Fahrradergometer-Belastungstest bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunder Mann
- Student
- kein Alkohol-, Zigarren- oder Drogenkonsum
Ausschlusskriterien:
- keine antioxidative Ergänzung oder ergogener Konsum
- Gesundheitsprobleme bei körperlicher Aktivität
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: AM1
Getränk aus Mangofruchtfleisch
|
Das Subjekt konsumiert Mangofruchtfleischgetränk (200 g Mangofruchtfleisch + 600 ml Wasser). 2 Stunden später führt das Subjekt den Belastungstest durch. Auswaschung: 1 Woche Auswaschphase vor der Verabreichung dieser Intervention, um einen möglichen Übertragungseffekt zu vermeiden.
Andere Namen:
|
|
Experimental: AM2
Fruchtfleisch- und Schalengetränk aus Mango
|
Das Subjekt konsumiert ein Getränk aus Mangomark und -schale (160 g Mangomark + 40 g Mangoschale + 600 ml Wasser). 2 Stunden später führt das Subjekt den Belastungstest durch. Auswaschung: 1 Woche Auswaschphase vor der Verabreichung dieser Intervention, um einen möglichen Übertragungseffekt zu vermeiden.
Andere Namen:
|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle
Getränk kontrollieren
|
Das Subjekt konsumiert ein Kontrollgetränk (600 ml Wasser). 2 Stunden später führt das Subjekt den Belastungstest durch. Auswaschung: 1 Woche Auswaschphase vor der Verabreichung dieser Intervention, um einen möglichen Übertragungseffekt zu vermeiden.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 min (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Bewertet durch FRAP-Änderung.
Blutproben wurden in Ruhe, vor der Getränkeaufnahme und unmittelbar nach dem Belastungstest aus der antekubitalen Vene in EDTA-Teströhrchen gezogen.
Die Proben wurden dann bei 5000 U/min für 10 min bei 4°C zentrifugiert, um Plasma zu erhalten, das entnommen und in Eppendorf-Fläschchen getrennt wurde, die bis zur weiteren biochemischen Analyse bei –80°C gehalten wurden.
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 min (unmittelbar nach Belastungstest)
|
|
Änderung der antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Bewertet durch die Änderung der Harnsäurekonzentration.
Blutproben wurden in Ruhe, vor der Getränkeaufnahme und unmittelbar nach dem Belastungstest aus der antekubitalen Vene in EDTA-Teströhrchen gezogen.
Die Proben wurden dann bei 5000 U/min für 10 min bei 4°C zentrifugiert, um Plasma zu erhalten, das entnommen und in Eppendorf-Fläschchen getrennt wurde, die bis zur weiteren biochemischen Analyse bei –80°C gehalten wurden.
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
|
Änderung der antioxidativen Kapazität
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Bewertet durch reduzierte Änderung der Glutathion-Konzentration.
Blutproben wurden in Ruhe, vor der Getränkeaufnahme und unmittelbar nach dem Belastungstest aus der antekubitalen Vene in EDTA-Teströhrchen gezogen.
Die Proben wurden dann bei 5000 U/min für 10 min bei 4°C zentrifugiert, um Plasma zu erhalten, das entnommen und in Eppendorf-Fläschchen getrennt wurde, die bis zur weiteren biochemischen Analyse bei –80°C gehalten wurden.
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung durch oxidativen Stress
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Bewertet durch TBARS-Konzentrationsänderung.
Blutproben wurden in Ruhe, vor der Getränkeaufnahme und unmittelbar nach dem Belastungstest aus der antekubitalen Vene in EDTA-Teströhrchen gezogen.
Die Proben wurden dann bei 5000 U/min für 10 min bei 4°C zentrifugiert, um Plasma zu erhalten, das entnommen und in Eppendorf-Fläschchen getrennt wurde, die bis zur weiteren biochemischen Analyse bei –80°C gehalten wurden.
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
|
Veränderung durch oxidativen Stress
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
Abgeschätzt durch die Änderung der Konzentration von Proteincarbonylen.
Blutproben wurden in Ruhe, vor der Getränkeaufnahme und unmittelbar nach dem Belastungstest aus der antekubitalen Vene in EDTA-Teströhrchen gezogen.
Die Proben wurden dann bei 5000 U/min für 10 min bei 4°C zentrifugiert, um Plasma zu erhalten, das entnommen und in Eppendorf-Fläschchen getrennt wurde, die bis zur weiteren biochemischen Analyse bei –80°C gehalten wurden.
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 9-15 (unmittelbar nach Belastungstest)
|
|
Änderung der Milchsäurekonzentration
Zeitfenster: 0 min (vor der Durchführung des Belastungstests), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (während des Belastungstests)
|
Beurteilt durch Änderung der Milchsäurekonzentration.
Kapillarblutproben wurden aus der Fingerbeere mit einer Lanzette entnommen und analysiert (YSI modelo 1500, Yellow Springs, USA)
|
0 min (vor der Durchführung des Belastungstests), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (während des Belastungstests)
|
|
Postprandiale glykämische Veränderung
Zeitfenster: 0 min (vor Getränkeeinnahme), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (nach Getränkeeinnahme)
|
Beurteilt durch die Änderung der Blutglukosekonzentration.
Kapillarblutproben wurden mit einer Lanzette aus der Fingerbeere entnommen und analysiert (ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, USA)
|
0 min (vor Getränkeeinnahme), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (nach Getränkeeinnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Hauptermittler: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- UACJ-ICB-2017-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Getränk aus Mangofruchtfleisch
-
Rehman Medical Institute - RMINoch keine RekrutierungGlykämischer Index und glykämische Last
-
Federal University of PiauiAbgeschlossenNekrose der ZahnpulpaBrasilien
-
Loma Linda UniversityNoch keine RekrutierungDarmgesundheit | LBP | Short Chain Fatty Acids | sCD14Vereinigte Staaten
-
Universidad Nacional de CaaguazuRekrutierung
-
Prairie View A&M UniversityRekrutierungFettleibigkeit (Störung)Vereinigte Staaten
-
National and Kapodistrian University of AthensAbgeschlossen
-
San Diego State UniversityRekrutierung
-
University of California, DavisRekrutierungEntzündung | Gefäßfunktion bei gesunden Freiwilligen | Kardiometabolische GesundheitsindikatorenVereinigte Staaten
-
Vital Solutions Swiss AGAbgeschlossenHerzkreislauferkrankung | Stoffwechsel | MikrozirkulationDeutschland
-
Clinical Nutrition Research Center, Illinois Institute...National Mango BoardRekrutierungVor DiabetesVereinigte Staaten