- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03182543
Effetto fisiologico di Ataulfo Mango (Manguifera Indica) Bevanda in Esercizio
Risposta fisiologica alle bevande a base di polpa e buccia di mango Ataulfo durante l'esercizio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione. L'effetto fisiologico post-consumo del mango cv. La polpa "Ataulfo" (MP) e la buccia (MC) negli esseri umani prima dell'esercizio fisico sono state scarsamente valutate.
Obbiettivo. Per valutare la risposta fisiologica, al consumo di due bevande a base di mango, AM1 (200 g MP/600 ml di acqua) e AM2 (160 g MP; 40 g MC/600 ml di acqua), prima e dopo un test da sforzo submassimale.
Metodi. Sono stati valutati il profilo antiossidante e le caratteristiche fisico-chimiche di AM1 e AM2. In tre sessioni non consecutive (casi di autocontrollo) sono stati valutati alcuni parametri cardiorespiratori, antropometrici e di composizione corporea di 19 studenti universitari, prima del consumo di AM1, AM2 e acqua. Le risposte glicemiche, lattiche e antiossidanti (FRAP), dell'acido urico (AU), del glutatione ridotto (GSH) e dell'ossidazione dei lipidi (TBARS) e dei carbonili proteici (PC) sono state valutate nel plasma prima e dopo un test da sforzo con cicloergometro incrementale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- maschio sano
- studente universitario
- nessun consumo di alcol, sigari o droghe
Criteri di esclusione:
- nessun integratore antiossidante o consumo ergogenico
- problemi di salute con lo svolgimento di attività fisica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: AM1
Bevanda alla polpa di mango
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Il soggetto consuma una bevanda a base di polpa di mango (200 g di polpa di mango + 600 ml di acqua). 2 ore dopo il soggetto esegue il test da sforzo. Washout: periodo di washout di 1 settimana prima della somministrazione di questo intervento per evitare possibili effetti di trascinamento.
Altri nomi:
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Sperimentale: AM2
Bevanda con polpa e buccia di mango
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Il soggetto consuma polpa di mango e bevanda a base di buccia (160 g di polpa di mango + 40 g di buccia di mango + 600 ml di acqua). 2 ore dopo il soggetto esegue il test da sforzo. Washout: periodo di washout di 1 settimana prima della somministrazione di questo intervento per evitare possibili effetti di trascinamento.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Controllo
Controllare la bevanda
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Il soggetto consuma una bevanda di controllo (600 ml di acqua). 2 ore dopo il soggetto esegue il test da sforzo. Washout: periodo di washout di 1 settimana prima della somministrazione di questo intervento per evitare possibili effetti di trascinamento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della capacità antiossidante
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 min (immediatamente dopo il test da sforzo)
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Valutato dal cambiamento FRAP.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena antecubitale in provette con EDTA a riposo, prima dell'assunzione di bevande e immediatamente dopo il test da sforzo.
I campioni sono stati quindi centrifugati a 5000 rpm per 10 minuti a 4°C per ottenere il plasma, che è stato prelevato e separato in fiale eppendorf, mantenute a -80°C fino a ulteriore analisi biochimica.
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0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 min (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Modifica della capacità antiossidante
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Valutato dal cambiamento di concentrazione di acido urico.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena antecubitale in provette con EDTA a riposo, prima dell'assunzione di bevande e immediatamente dopo il test da sforzo.
I campioni sono stati quindi centrifugati a 5000 rpm per 10 minuti a 4°C per ottenere il plasma, che è stato prelevato e separato in fiale eppendorf, mantenute a -80°C fino a ulteriore analisi biochimica.
|
0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Modifica della capacità antiossidante
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Valutato dalla ridotta variazione della concentrazione di glutatione.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena antecubitale in provette con EDTA a riposo, prima dell'assunzione di bevande e immediatamente dopo il test da sforzo.
I campioni sono stati quindi centrifugati a 5000 rpm per 10 minuti a 4°C per ottenere il plasma, che è stato prelevato e separato in fiale eppendorf, mantenute a -80°C fino a ulteriore analisi biochimica.
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0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
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Valutato dal cambiamento di concentrazione TBARS.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena antecubitale in provette con EDTA a riposo, prima dell'assunzione di bevande e immediatamente dopo il test da sforzo.
I campioni sono stati quindi centrifugati a 5000 rpm per 10 minuti a 4°C per ottenere il plasma, che è stato prelevato e separato in fiale eppendorf, mantenute a -80°C fino a ulteriore analisi biochimica.
|
0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Alterazione dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
|
Valutato dal cambiamento di concentrazione di carbonili proteici.
I campioni di sangue sono stati prelevati dalla vena antecubitale in provette con EDTA a riposo, prima dell'assunzione di bevande e immediatamente dopo il test da sforzo.
I campioni sono stati quindi centrifugati a 5000 rpm per 10 minuti a 4°C per ottenere il plasma, che è stato prelevato e separato in fiale eppendorf, mantenute a -80°C fino a ulteriore analisi biochimica.
|
0 min (prima dell'assunzione di bevande), 9-15 (immediatamente dopo il test da sforzo)
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Variazione della concentrazione di acido lattico
Lasso di tempo: 0 min (prima di eseguire il test da sforzo), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (durante il test da sforzo)
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Valutato dal cambiamento di concentrazione di acido lattico.
I campioni di sangue capillare sono stati prelevati dalla punta del dito, utilizzando una lancetta e analizzati (YSI modelo 1500, Yellow Springs, USA)
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0 min (prima di eseguire il test da sforzo), 3 min, 6 min, 9 min, 12 min, 15 min (durante il test da sforzo)
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Variazione glicemica postprandiale
Lasso di tempo: 0 min (prima dell'assunzione di bevande), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (dopo l'assunzione di bevande)
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Valutato dalla variazione della concentrazione di glucosio nel sangue.
I campioni di sangue capillare sono stati prelevati dalla punta del dito, utilizzando una lancetta, e analizzati (ReliOn Confirm/micro Test Strips ARKRAY, USA)
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0 min (prima dell'assunzione di bevande), 30 min, 60 min, 90 min, 120 min (dopo l'assunzione di bevande)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Abraham Wall-Medrano, PhD, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
- Investigatore principale: Gregorio Chavez-Treviño, MS, Universidad Autonoma de Ciudad Juarez
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Alvarez-Parrilla E, De La Rosa LA, Legarreta P, Saenz L, Rodrigo-Garcia J, Gonzalez-Aguilar GA. Daily consumption of apple, pear and orange juice differently affects plasma lipids and antioxidant capacity of smoking and non-smoking adults. Int J Food Sci Nutr. 2010 Jun;61(4):369-80. doi: 10.3109/09637480903514041.
- Ramos-Jimenez A, Hernandez-Torres RP, Wall-Medrano A, Torres-Duran PV, Juarez-Oropeza MA, Solis Ceballos JA. Acute physiological response to indoor cycling with and without hydration; case and self-control study. Nutr Hosp. 2013 Sep-Oct;28(5):1487-93. doi: 10.3305/nh.2013.28.5.6698.
- Spirlandeli AL, Deminice R, Jordao AA. Plasma malondialdehyde as biomarker of lipid peroxidation: effects of acute exercise. Int J Sports Med. 2014 Jan;35(1):14-8. doi: 10.1055/s-0033-1345132. Epub 2013 Jun 14.
- Wang CY, Haskell WL, Farrell SW, Lamonte MJ, Blair SN, Curtin LR, Hughes JP, Burt VL. Cardiorespiratory fitness levels among US adults 20-49 years of age: findings from the 1999-2004 National Health and Nutrition Examination Survey. Am J Epidemiol. 2010 Feb 15;171(4):426-35. doi: 10.1093/aje/kwp412. Epub 2010 Jan 15.
- Wall-Medrano A, Olivas-Aguirre FJ, Velderrain-Rodriguez GR, Gonzalez-Aguilar A, de la Rosa LA, Lopez-Diaz JA, Alvarez-Parrilla E. [Mango: agroindustrial aspects, nutritional/functional value and health effects]. Nutr Hosp. 2014 Nov 1;31(1):67-75. doi: 10.3305/nh.2015.31.1.7701. Spanish.
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- UACJ-ICB-2017-01
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Prove cliniche su Bevanda alla polpa di mango
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