Eficacia de la liberación miofascial versus drenaje linfático manual después de la cirugía de cáncer de mama (MRvsMLD)
7 de agosto de 2017 actualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Eficacia de la liberación miofascial frente al drenaje linfático manual tras la cirugía de cáncer de mama en mujeres sometidas a cirugía conservadora y radioterapia. Ensayo clínico aleatorizado
Objetivo. Comparar la efectividad de la terapia miofascial frente al drenaje linfático manual en la reducción de secuelas secundarias a cirugía conservadora y radioterapia en mujeres supervivientes de cáncer de mama.
Diseño. Ensayo clínico aleatorizado. Sitio. Facultad de Fisioterapia de la Universidad de Valencia. Participantes. Veinticuatro pacientes fueron incluidos en el estudio. Intervenciones. 13 pacientes fueron asignados aleatoriamente a tratamiento con terapia miofascial y 11 a recibir drenaje linfático manual.
Medidas principales. Dolor medido mediante la Escala Visual Analógica, rango articular del hombro, funcionalidad del hombro mediante el cuestionario DASH, calidad de vida evaluada mediante el cuestionario FACT-B y estado depresivo de los pacientes mediante el PHQ-9. Todo esto se evaluó antes y después del tratamiento, y un mes después como seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Valencia, España, 46010
- Gemma Victoria Espí López
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 30 y 60 años diagnosticadas de cáncer de mama sometidas a cirugía conservadora/parcial.
- Sin linfedema o linfedema leve.
- Deben haber finalizado el tratamiento coadyuvante.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con lesiones musculares o tendinosas en el brazo.
- Trastornos familiares o patología circulatoria.
- Quimioterapia o radioterapia.
- Se excluyen del estudio los antecedentes quirúrgicos en la zona.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Liberación miofascial
Liberación Miofascial (RM), con el objetivo de liberar zonas de restricción fascial y fibrosis mayor (toraco-braquial) causada por la restricción después de MC tto.
Se aplicó terapia IM en el área afectada.
La posición del paciente fue idéntica durante ambas sesiones de tratamiento.
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Para la utilización del tratamiento se siguieron las bases de Pilat, A. 2016.
Se eligieron las técnicas globales y específicas para la región periganglionar y torácica superior.
La aplicación de cada maniobra suave de movimiento fascial tridimensional que se ha llevado a cabo tiene una duración aproximada de unos 10 minutos y un total de 50 minutos.
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Comparador activo: Drenaje Linfático Manual (DLM)
Se aplicó siguiendo el método de Leduc con el paciente en decúbito supino con 30º de elevación del brazo y se realizaron maniobras muy superficiales y suaves en los ganglios axilares, en la región torácica y en el brazo con la misma secuencia que Guerero et al. .
El objetivo de la aplicación en nuestro estudio es obtener un tratamiento beneficioso para el paciente ya que produce un aumento de la circulación sanguínea y linfática, con efectos positivos sobre el sistema nervioso vegetativo periférico.
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Se aplicó con la paciente en decúbito supino con 30º de elevación del brazo y se realizaron maniobras muy superficiales y suaves en los ganglios axilares, la región torácica y el brazo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA).
Esta escala consiste en marcar sobre una línea horizontal de 10 cm de longitud la EVA es una escala de calificación de 10 puntos (0 = incomodidad absoluta y 10 = total comodidad).
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación funcional de la terapia del cáncer de mama
Periodo de tiempo: 2 meses
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Consta de 36 ítems separados en dos componentes: uno general formado por los primeros 27 ítems, y uno específico relacionado con los síntomas del cáncer de mama constituido por los 9 ítems restantes.
La encuesta representa cinco dominios: bienestar físico (7 ítems), bienestar social y familiar (7 ítems), bienestar emocional (6 ítems), bienestar funcional (7 ítems) y una subescala específica relacionada con el cáncer de mama y su tratamiento.
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2 meses
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer de Mama (FACT-B).
Este cuestionario es un instrumento específico para evaluar la calidad de vida relacionada con los problemas de las extremidades superiores.
Consta de 30 ítems, que evalúan situaciones de la vida diaria y el paciente responde dando una puntuación a cada ítem que va desde 1 “ninguna dificultad”, 2 “Poca dificultad”, 3 “Moderada dificultad”, 4 “Muy difícil” y 5 "No se puede".
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2 meses
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Movilidad de las articulaciones
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evaluó la medición del recorrido angular de todos los movimientos del hombro a través de un goniómetro universal el cual demostró ser un instrumento válido y confiable.
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2 meses
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Estado depresivo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluado mediante el cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
Consta de 9 ítems que evalúan la presencia de síntomas depresivos durante las últimas dos semanas.
El rango de puntuación es de 0 a 27, cada ítem va de 0 (nunca) a 3 (más de la mitad de los días).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de junio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
9 de junio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2017
Última verificación
1 de agosto de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ID0016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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