Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A myofascialis felszabadulás hatékonysága a kézi nyirokelvezetéssel szemben emlőrák műtét után (MRvsMLD)

2017. augusztus 7. frissítette: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

A myofascialis felszabadulás hatékonysága a kézi nyirokelvezetéssel szemben emlőrák-műtét után konzervatív műtéten és sugárterápián átesett nőknél. Randomizált klinikai vizsgálat

Célkitűzés. Összehasonlítani a myofasciális terápia hatékonyságát a manuális nyirokelvezetéssel szemben a konzervatív műtét és sugárkezelés következményeinek csökkentésében olyan nőknél, akik túlélték az emlőrákot.

Tervezés. Randomizált klinikai vizsgálat. Webhely. A Valenciai Egyetem Fizioterápiás Kara. Résztvevők. Huszonnégy beteget vontak be a vizsgálatba. Beavatkozások. 13 beteget véletlenszerűen myofascial terápiás kezelésre, 11 beteget pedig manuális nyirokelvezetésre osztottak be.

Fő mérések. A vizuális analóg skála segítségével mért fájdalom, a vállízület tartománya, a váll funkciója a DASH kérdőív segítségével, az életminőség a FACT-B kérdőív segítségével, valamint a betegek depressziós állapota a PHQ-9 segítségével. Mindezt a kezelés előtt és után, majd egy hónappal később követésként értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 60 év közötti nők, akiknél mellrákot diagnosztizáltak, és konzervatív/részleges műtéten esnek át.
  • Nyiroködéma vagy enyhe nyiroködéma nélkül.
  • Biztosan befejezték a koadjuváns kezelést.

Kizárási kritériumok:

  • Nők, akiknek izom- vagy ínelváltozásai vannak a karban.
  • Rokon rendellenességek vagy keringési patológia.
  • Kemoterápia vagy sugárterápia.
  • A terület műtéti előzményei nem szerepelnek a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Miofascial-reléase
Myofascial Release (MR), melynek célja a fasciális restrikciós zónák és a CM tto utáni restrikció által okozott major fibrózis (thoraco-brachialis) felszabadítása. Az érintett területen IM terápiát alkalmaztak. A páciens helyzete mindkét kezelési alkalom során azonos volt.
Egyéb: Myofascial Release
A kezelés alkalmazásánál a Pilat, A. 2016 alapjait követtük. A periganglionáris és a felső mellkasi régió globális és specifikus technikáit választottuk. Az egyes végrehajtott háromdimenziós fasciális mozgások sima manővereinek körülbelüli időtartama körülbelül 10 perc, összesen pedig 50 perc.
Aktív összehasonlító: Manuális nyirokelvezetés (MLD)
A Leduc-módszert követve alkalmazták, ha a beteg hanyatt feküdt, a kar 30°-os megemelésével, és nagyon felületes és sima manővereket végeztünk a hónalj nyirokcsomóiban, a mellkasi régióban és a karban Guerero et al. . Vizsgálatunkban az alkalmazás célja, hogy a beteg számára előnyös kezelést kapjunk, mivel fokozza a vér- és nyirokkeringést, pozitív hatással van a perifériás vegetatív idegrendszerre.
Egyéb: Nyirok elvezetés
Hanyatt fekvő helyzetben, a kar 30°-os megemelésével alkalmaztuk, és nagyon felületes és sima manővereket végeztünk a hónalji nyirokcsomókban, a mellkasban és a karban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: 2 hónap
Vizuális analóg skálát (EVA) használtunk. Ez a skála egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon történő jelölésből áll. A VAS egy 10 pontos értékelési skála (0 = abszolút kényelmetlenség és 10 = teljes kényelem).
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rákterápiás emlő funkcionális értékelése
Időkeret: 2 hónap
36 elemből áll, amelyek két részre oszthatók: egy általános, amelyet az első 27 tétel alkot, és egy specifikus, amely az emlőrák tüneteivel kapcsolatos, amelyet a fennmaradó 9 elem alkot. A felmérés öt területet képvisel: fizikai jóllét (7 tétel), szociális és családi jólét (7 elem), érzelmi jóllét (6 elem), funkcionális jóllét (7 elem) és egy speciális alskálát, amely a mellrákhoz ill. annak kezelése.
2 hónap
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH)
Időkeret: 2 hónap
A rákterápiás mell funkcionális értékelése (FACT-B). Ez a kérdőív egy speciális eszköz a felső végtagi problémákkal kapcsolatos életminőség felmérésére. 30 elemből áll, amelyek a mindennapi élet helyzeteit értékelik, és a páciens minden egyes elemre egy pontszámot ad, amely 1 „nincs nehézség”, 2 „kis nehézség”, 3 „közepes nehézség”, 4 „nagyon nehéz” és 5 "Nem lehet".
2 hónap
Ízületi mobilitás
Időkeret: 2 hónap
A váll összes mozgásának szögútjának mérését univerzális goniométerrel értékelték, amely érvényes és megbízható műszernek bizonyult.
2 hónap
Depressziós állapot
Időkeret: 2 hónap
A beteg egészségi kérdőíve-9 (PHQ-9) segítségével értékelték. 9 elemből áll, amelyek értékelik a depressziós tünetek jelenlétét az elmúlt két hétben. A pontszám 0-27, minden elem 0-tól (soha) 3-ig (a napok több mint fele) terjed.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2017. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ID0016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Myofascial Release

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel