Eficácia da liberação miofascial versus drenagem linfática manual após cirurgia de câncer de mama (MRvsMLD)
7 de agosto de 2017 atualizado por: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
Eficácia da liberação miofascial versus drenagem linfática manual após cirurgia de câncer de mama em mulheres submetidas a cirurgia conservadora e radioterapia. Ensaio Clínico Randomizado
Objetivo. Comparar a eficácia da terapia miofascial contra a drenagem linfática manual na redução das sequelas secundárias à cirurgia conservadora e à radioterapia em mulheres que sobreviveram ao câncer de mama.
Projeto. Ensaio clínico randomizado. Local. Faculdade de Fisioterapia da Universidade de Valência. Participantes. Vinte e quatro pacientes foram incluídos no estudo. Intervenções. 13 pacientes foram aleatoriamente designados para tratamento com terapia miofascial e 11 para receber drenagem linfática manual.
Medidas principais. Dor medida pela Escala Visual Analógica, amplitude articular do ombro, funcionalidade do ombro pelo questionário DASH, qualidade de vida avaliada pelo questionário FACT-B e estado depressivo dos pacientes pelo PHQ-9. Tudo isso foi avaliado antes e depois do tratamento, e um mês depois como acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma Victoria Espí López
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 30 e 60 anos com diagnóstico de câncer de mama submetidas a cirurgia conservadora/parcial.
- Sem linfedema ou linfedema leve.
- Eles devem ter terminado o tratamento coadjuvante.
Critério de exclusão:
- Mulheres com lesões musculares ou tendíneas no braço.
- Distúrbios de parentesco ou patologia circulatória.
- Quimioterapia ou radioterapia.
- Antecedentes cirúrgicos na área são excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Liberação miofascial
Liberação Miofascial (RM), com o objetivo de liberar zonas de restrição fascial e fibrose importante (toraco-braquial) causada por restrição após CM tto.
A terapia IM foi aplicada na área afetada.
A posição do paciente foi idêntica durante as duas sessões de tratamento.
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Para a utilização do tratamento foram seguidas as bases de Pilat, A. 2016.
Foram escolhidas as técnicas globais e específicas para a região periganglionar e torácica superior.
A aplicação de cada manobra suave de movimento fascial tridimensional foi realizada tem uma duração aproximada de cerca de 10 minutos e um total de 50 minutos.
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Comparador Ativo: Drenagem Linfática Manual (DLM)
Foi aplicado seguindo o método de Leduc com o paciente em decúbito dorsal com 30º de elevação do braço e foram realizadas manobras bem superficiais e suaves nos linfonodos axilares, na região do tórax e no braço com a mesma sequência de Guerero et al .
O objetivo da aplicação em nosso estudo é obter um tratamento benéfico para o paciente, pois produz um aumento da circulação sanguínea e linfática, com efeitos positivos no sistema nervoso vegetativo periférico.
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Foi aplicado com o paciente em decúbito dorsal com elevação de 30º do braço e foram realizadas manobras bem superficiais e suaves nos linfonodos axilares, região torácica e braço.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor
Prazo: 2 meses
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Foi utilizada a Escala Visual Analógica (EVA).
Essa escala consiste na marcação em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento A VAS é uma escala de avaliação de 10 pontos (0 = desconforto absoluto e 10 = conforto total).
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Funcional da Mama na Terapia do Câncer
Prazo: 2 meses
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É composto por 36 itens separados em dois componentes: um geral formado pelos primeiros 27 itens, e outro específico relacionado aos sintomas do câncer de mama constituído pelos 9 itens restantes.
A pesquisa representa cinco domínios: bem-estar físico (7 itens), bem-estar social e familiar (7 itens), bem-estar emocional (6 itens), bem-estar funcional (7 itens) e uma subescala específica relacionada ao câncer de mama e seu tratamento.
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2 meses
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Deficiência do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 2 meses
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A Avaliação Funcional da Mama Terapêutica do Câncer (FACT-B).
Este questionário é um instrumento específico para avaliação da qualidade de vida relacionada a problemas de membros superiores.
É composto por 30 itens, que avaliam situações da vida diária e o paciente responde dando uma pontuação a cada item que varia de 1 "nenhuma dificuldade", 2 "Pouca dificuldade", 3 "Dificuldade moderada", 4 "Muito difícil" e 5 "Não é possível".
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2 meses
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Mobilidade articular
Prazo: 2 meses
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A medida do curso angular de todos os movimentos do ombro foi avaliada por meio de um goniômetro universal que se mostrou um instrumento válido e confiável.
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2 meses
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Estado depressivo
Prazo: 2 meses
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Avaliado por meio do questionário de saúde do paciente-9 (PHQ-9).
É composto por 9 itens que avaliam a presença de sintomas depressivos nas duas últimas semanas.
O intervalo de pontuação é de 0 a 27, cada item varia de 0 (nunca) a 3 (mais da metade dos dias).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de junho de 2017
Primeira postagem (Real)
9 de junho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2017
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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