Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av myofascial frisättning kontra manuell lymfdränage efter bröstcancerkirurgi (MRvsMLD)

7 augusti 2017 uppdaterad av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten av myofascial frisättning kontra manuell lymfdränage efter bröstcancerkirurgi hos kvinnor som genomgår konservativ kirurgi och strålbehandling. Randomiserad klinisk prövning

Mål. Att jämföra effektiviteten av myofascial terapi mot manuell lymfdränage i minskningen av följdsjukdomar sekundärt till konservativ kirurgi och strålbehandling hos kvinnor som överlevt bröstcancer.

Design. Randomiserad klinisk prövning. Webbplats. Fakulteten för sjukgymnastik vid universitetet i Valencia. Deltagare. Tjugofyra patienter inkluderades i studien. Interventioner. 13 patienter tilldelades slumpmässigt behandling med myofascial terapi och 11 för att få manuell lymfdränage.

Huvudmått. Smärta mäts med hjälp av Visual Analogue Scale, axelledsintervall, axelfunktionalitet med DASH-enkäten, livskvalitet utvärderad med FACT-B-enkäten och den deprimerade statusen hos patienter som använder PHQ-9. Allt detta utvärderades före och efter behandling, och en månad senare som uppföljning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor mellan 30 och 60 år som diagnostiserats med bröstcancer som genomgår konservativ/partiell operation.
  • Utan lymfödem eller lindrigt lymfödem.
  • De måste ha avslutat den koadjuvanta behandlingen.

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor med muskel- eller senorskador i armen.
  • Släktstörningar eller cirkulationspatologi.
  • Kemoterapi eller strålbehandling.
  • Kirurgisk historia i området är exkluderad från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), med syftet att frigöra fasciella restriktionszoner och större fibros (thoraco-brachial) orsakad av restriktion efter CM tto. IM-terapi applicerades på det drabbade området. Patientens position var identisk under båda behandlingstillfällena.
Övrig: Myofascial release
För användningen av behandlingen följdes grunderna för Pilat, A. 2016. De globala och specifika teknikerna för den periganglionar och övre bröstkorgen valdes. Appliceringen av varje mjuk manöver tredimensionell fascial rörelse som har utförts har en ungefärlig varaktighet på cirka 10 minuter och totalt 50 minuter.
Aktiv komparator: Manuell lymfdränage (MLD)
Den applicerades enligt Leduc-metoden med patienten i ryggläge med 30º höjning av armen och mycket ytliga och smidiga manövrar utfördes i axillära lymfkörtlar, i bröstregionen och i armen med samma sekvens som Guerero et al. . Syftet med applikationen i vår studie är att erhålla en välgörande behandling för patienten eftersom den ger en ökning av blod- och lymfcirkulationen, med positiva effekter på det perifera vegetativa nervsystemet.
Övrig: Lymfdränage
Den applicerades med patienten i ryggläge med 30º höjd av armen och mycket ytliga och smidiga manövrar utfördes i axillära lymfkörtlar, bröstregionen och armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: 2 månader
Visual Analog Scale (EVA) användes. Denna skala består av markering på en horisontell linje med 10 cm längd. VAS är en 10-gradig betygsskala (0 = absolut obehag och 10 = full komfort).
2 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell bedömning av cancerterapi Bröst
Tidsram: 2 månader
Består av 36 objekt uppdelade i två komponenter: en allmän som bildas av de första 27 objekten, och en specifik relaterad till symtomen på bröstcancer som utgörs av de återstående 9 objekten. Undersökningen representerar fem domäner: fysiskt välbefinnande (7 punkter), socialt och familjeskydd (7 punkter), känslomässigt välbefinnande (6 punkter), funktionellt välbefinnande (7 punkter) och en specifik subskala relaterad till bröstcancer och dess behandling.
2 månader
Handikapp i arm, axel och hand (DASH)
Tidsram: 2 månader
Den funktionella bedömningen av bröstcancerterapi (FACT-B). Detta frågeformulär är ett specifikt instrument för att bedöma livskvalitet relaterad till problem med övre extremiteter. Den består av 30 objekt, som bedömer situationer i det dagliga livet och patienten svarar genom att ge ett poäng till varje objekt som sträcker sig från 1 "ingen svårighet", 2 "liten svårighet", 3 "måttlig svårighet", 4 "mycket svår" och 5 "Kan inte".
2 månader
Ledrörlighet
Tidsram: 2 månader
Mätningen av vinkelrörelsen för alla rörelser i axeln utvärderades genom en universell goniometer som visade sig vara ett giltigt och pålitligt instrument.
2 månader
Depressivt tillstånd
Tidsram: 2 månader
Utvärderad med hjälp av patientens hälsoenkät-9 (PHQ-9). Den består av 9 poster som bedömer förekomsten av depressiva symtom under de senaste två veckorna. Poängintervallet är 0-27, varje objekt sträcker sig från 0 (aldrig) till 3 (mer än hälften av dagarna).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2017

Första postat (Faktisk)

9 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ID0016

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fibromyalgi

Kliniska prövningar på Myofascial release

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera