Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av myofascial frigjøring versus manuell lymfedrenasje etter brystkreftkirurgi (MRvsMLD)

7. august 2017 oppdatert av: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten av myofascial frigjøring versus manuell lymfedrenasje etter brystkreftkirurgi hos kvinner som gjennomgår konservativ kirurgi og strålebehandling. Randomisert klinisk forsøk

Objektiv. For å sammenligne effektiviteten av myofascial terapi mot manuell lymfedrenasje i reduksjon av følgetilstander sekundært til konservativ kirurgi og strålebehandling hos kvinner som overlevde brystkreft.

Design. Randomisert klinisk studie. Nettstedet. Fakultet for fysioterapi ved Universitetet i Valencia. Deltakere. Tjuefire pasienter ble inkludert i studien. Intervensjoner. 13 pasienter ble tilfeldig fordelt til behandling med myofascial terapi og 11 for å motta manuell lymfedrenasje.

Hovedmål. Smerte målt ved hjelp av Visual Analogue Scale, skulderleddsrekkevidde, skulderfunksjonalitet ved bruk av DASH-spørreskjemaet, livskvalitet vurdert ved hjelp av FACT-B-spørreskjemaet, og deprimert status til pasientene som bruker PHQ-9. Alt dette ble vurdert før og etter behandling, og en måned senere som oppfølging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Valencia, Spania, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 58 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 30 og 60 år diagnostisert med brystkreft som gjennomgår konservativ/delvis kirurgi.
  • Uten lymfødem eller mildt lymfødem.
  • De må ha fullført den koadjuvante behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med muskel- eller seneskader i armen.
  • Slektsforstyrrelser eller sirkulasjonspatologi.
  • Kjemoterapi eller strålebehandling.
  • Kirurgisk historie i området er ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), med det formål å frigjøre fasciale restriksjonssoner og større fibrose (thoraco-brachial) forårsaket av restriksjon etter CM tto. Im-terapi ble brukt på det berørte området. Posisjonen til pasienten var identisk under begge behandlingsøktene.
Annen: Myofascial utgivelse
For bruk av behandlingen ble grunnlagene til Pilat, A. 2016 fulgt. De globale og spesifikke teknikkene for periganglionar og øvre thoraxregion ble valgt. Påføringen av hver tredimensjonale tredimensjonale fasciebevegelse har en jevn manøver og har en omtrentlig varighet på ca. 10 minutter og totalt 50 minutter.
Aktiv komparator: Manuell lymfedrenasje (MLD)
Den ble påført etter Leduc-metoden med pasienten i ryggleie med 30º elevasjon av armen og svært overfladiske og jevne manøvrer ble utført i aksillære lymfeknuter, i brystregionen og i armen med samme sekvens som Guerero et al. . Målet med søknaden i vår studie er å oppnå en gunstig behandling for pasienten siden den gir en økning av blod- og lymfesirkulasjonen, med positive effekter på det perifere vegetative nervesystemet.
Annen: Lymfedrenasje
Den ble påført med pasienten i ryggleie med 30º elevasjon av armen og svært overfladiske og jevne manøvrer ble utført i aksillære lymfeknuter, brystregionen og armen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 måneder
Visual Analog Scale (EVA) ble brukt. Denne skalaen består av markering på en horisontal linje med 10 cm lengde. VAS er en 10-punkts karakterskala (0 = absolutt ubehag og 10 = full komfort).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell vurdering av kreftterapi bryst
Tidsramme: 2 måneder
Består av 36 elementer delt inn i to komponenter: en generell en dannet av de første 27 elementene, og en spesifikk en relatert til symptomene på brystkreft som utgjøres av de resterende 9 elementene. Undersøkelsen representerer fem domener: fysisk velvære (7 elementer), sosial og familievelferd (7 elementer), emosjonelt velvære (6 elementer), funksjonell velvære (7 elementer) og en spesifikk underskala knyttet til brystkreft og dens behandling.
2 måneder
Handikap av arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 2 måneder
Funksjonell vurdering av brystkreft (FACT-B). Dette spørreskjemaet er et spesifikt instrument for å vurdere livskvalitet knyttet til problemer med overekstremiteter. Den består av 30 elementer, som vurderer dagliglivets situasjoner, og pasienten svarer ved å gi en poengsum til hvert element som spenner fra 1 "ingen vanskelighetsgrad", 2 "Litt vanskelig", 3 "Moderat vanskelig", 4 "Svært vanskelig" og 5 "Ikke i stand".
2 måneder
Leddmobilitet
Tidsramme: 2 måneder
Målingen av vinkelvandringen til alle skulderens bevegelser ble evaluert gjennom et universelt goniometer som viste seg å være et gyldig og pålitelig instrument.
2 måneder
Depressiv tilstand
Tidsramme: 2 måneder
Evaluert ved hjelp av pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9). Den består av 9 elementer som vurderer tilstedeværelsen av depressive symptomer i løpet av de siste to ukene. Poengområdet er 0-27, hvert element varierer fra 0 (aldri) til 3 (mer enn halvparten av dagene).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ID0016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Myofascial utgivelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere