Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z ręcznym drenażem limfatycznym po operacji raka piersi (MRvsMLD)

7 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Skuteczność uwalniania mięśniowo-powięziowego w porównaniu z ręcznym drenażem limfatycznym po operacji raka piersi u kobiet poddawanych zabiegom zachowawczym i radioterapii. Randomizowane badanie kliniczne

Cel. Porównanie skuteczności terapii mięśniowo-powięziowej z manualnym drenażem limfatycznym w redukcji następstw wtórnych do operacji zachowawczej i radioterapii u kobiet, które przeżyły raka piersi.

Projekt. Randomizowane badanie kliniczne. Strona. Wydział Fizjoterapii Uniwersytetu w Walencji. Uczestnicy. Do badania włączono dwudziestu czterech pacjentów. Interwencje. 13 pacjentów zostało losowo przydzielonych do leczenia terapią mięśniowo-powięziową, a 11 do manualnego drenażu limfatycznego.

Główne pomiary. Ból mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, zakres stawu barkowego, funkcjonalność barku za pomocą kwestionariusza DASH, jakość życia oceniana za pomocą kwestionariusza FACT-B oraz stan depresyjny pacjentów za pomocą PHQ-9. Wszystko to zostało ocenione przed i po leczeniu, a miesiąc później jako obserwacja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku od 30 do 60 lat ze zdiagnozowanym rakiem piersi poddawane zabiegom zachowawczym/częściowym.
  • Bez obrzęku limfatycznego lub łagodnego obrzęku limfatycznego.
  • Musieli zakończyć leczenie koadiuwantowe.

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety ze zmianami mięśni lub ścięgien w ramieniu.
  • Zaburzenia pokrewne lub patologia krążenia.
  • Chemioterapia lub radioterapia.
  • Wywiad chirurgiczny w okolicy jest wyłączony z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MR), w celu uwolnienia powięziowych stref restrykcyjnych i dużych zwłóknień (piersiowo-ramiennych) spowodowanych restrykcjami po CM tto. Na dotknięty obszar zastosowano terapię IM. Pozycja pacjenta była identyczna podczas obu sesji terapeutycznych.
Inny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Przy stosowaniu kuracji stosowano się do zasad Piłata, A. 2016. Wybrano globalne i specyficzne techniki dla obszaru okołokątowego i górnego odcinka piersiowego. Zastosowanie każdego płynnego manewru trójwymiarowego ruchu powięziowego zostało przeprowadzone w przybliżonym czasie trwania około 10 minut i łącznie 50 minut.
Aktywny komparator: Ręczny Drenaż Limfatyczny (MLD)
Zastosowano go metodą Leduca u pacjenta w pozycji leżącej z uniesieniem ramienia pod kątem 30º i wykonano bardzo powierzchowne i płynne manewry w węzłach chłonnych pachowych, w okolicy klatki piersiowej i ramienia w tej samej sekwencji co Guerero i wsp. . Celem zastosowania w naszym badaniu jest uzyskanie korzystnego leczenia dla pacjenta, ponieważ powoduje zwiększenie krążenia krwi i limfy, z pozytywnym wpływem na obwodowy wegetatywny układ nerwowy.
Inny: Drenaż limfatyczny
Zastosowano go u pacjenta w pozycji leżącej z uniesieniem ramienia pod kątem 30º i wykonywano bardzo powierzchowne i płynne manewry w węzłach chłonnych pachowych, okolicy klatki piersiowej i ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból
Ramy czasowe: 2 miesiące
Zastosowano wizualną skalę analogową (EVA). Skala ta składa się z oznaczenia na poziomej linii o długości 10 cm. VAS to 10-punktowa skala ocen (0 = absolutny dyskomfort, 10 = pełny komfort).
2 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalna leczenia raka piersi
Ramy czasowe: 2 miesiące
Składa się z 36 pozycji podzielonych na dwie części: ogólną utworzoną przez pierwszych 27 pozycji oraz szczegółową dotyczącą objawów raka piersi, którą stanowi pozostałe 9 pozycji. Ankieta składa się z pięciu domen: dobrostan fizyczny (7 pozycji), dobrostan społeczny i rodzinny (7 pozycji), dobrostan emocjonalny (6 pozycji), dobrostan funkcjonalny (7 pozycji) oraz specyficzna podskala związana z rakiem piersi i jego leczenie.
2 miesiące
Niepełnosprawność ramienia, barku i dłoni (DASH)
Ramy czasowe: 2 miesiące
Funkcjonalna ocena leczenia raka piersi (FACT-B). Kwestionariusz ten jest swoistym narzędziem do oceny jakości życia związanej z problemami kończyny górnej. Składa się z 30 pozycji, które oceniają sytuacje życia codziennego, a pacjent odpowiada, przyznając każdej pozycji ocenę w zakresie od 1 „bez trudności”, 2 „niewielkie trudności”, 3 „umiarkowane trudności”, 4 „bardzo trudne” i 5 „Nie można”.
2 miesiące
Mobilność stawów
Ramy czasowe: 2 miesiące
Pomiar drogi kątowej wszystkich ruchów barku oceniano za pomocą uniwersalnego goniometru, który okazał się trafnym i niezawodnym instrumentem.
2 miesiące
Stan depresyjny
Ramy czasowe: 2 miesiące
Oceniane za pomocą kwestionariusza stanu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). Składa się z 9 pozycji oceniających występowanie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Zakres punktacji to 0-27, każda pozycja mieści się w zakresie od 0 (nigdy) do 3 (więcej niż połowa dni).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Valencia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID0016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Uwolnienie mięśniowo-powięziowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj