Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​myofascial frigivelse versus manuel lymfedrænage efter brystkræftkirurgi (MRvsMLD)

7. august 2017 opdateret af: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Effektiviteten af ​​myofascial frigivelse versus manuel lymfedrænage efter brystkræftkirurgi hos kvinder, der gennemgår konservativ kirurgi og strålebehandling. Randomiseret klinisk forsøg

Objektiv. At sammenligne effektiviteten af ​​myofascial terapi mod manuel lymfedrænage i reduktionen af ​​følgesygdomme sekundært til konservativ kirurgi og strålebehandling hos kvinder, der overlevede brystkræft.

Design. Randomiseret klinisk forsøg. websted. Fakultet for Fysioterapi ved Universitetet i Valencia. Deltagere. Fireogtyve patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Interventioner. 13 patienter blev tilfældigt tildelt behandling med myofascial terapi og 11 til manuel lymfedrænage.

Hovedmål. Smerter målt ved hjælp af Visual Analogue Scale, skulderledsområde, skulderfunktionalitet ved hjælp af DASH-spørgeskemaet, livskvalitet vurderet ved hjælp af FACT-B-spørgeskemaet og den deprimerede status for patienterne, der bruger PHQ-9. Alt dette blev vurderet før og efter behandling, og en måned senere som opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder mellem 30 og 60 år diagnosticeret med brystkræft, der gennemgår konservativ/delvis kirurgi.
  • Uden lymfødem eller mildt lymfødem.
  • De skal have afsluttet den coadjuverende behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder med muskel- eller senelæsioner i armen.
  • Slægtsforstyrrelser eller kredsløbspatologi.
  • Kemoterapi eller strålebehandling.
  • Kirurgisk historie i området er udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), med det formål at frigive fasciale restriktionszoner og større fibrose (thoraco-brachial) forårsaget af restriktion efter CM tto. IM-terapi blev anvendt på det berørte område. Patientens position var identisk under begge behandlingssessioner.
Andet: Myofascial frigivelse
Til brugen af ​​behandlingen blev grundlaget for Pilat, A. 2016 fulgt. De globale og specifikke teknikker til periganglionar og øvre thoraxregion blev valgt. Anvendelsen af ​​hver glat manøvre, tredimensionel fasciebevægelse, der er blevet udført, har en omtrentlig varighed på omkring 10 minutter og i alt 50 minutter.
Aktiv komparator: Manuel lymfedrænage (MLD)
Den blev påført efter Leduc-metoden med patienten i liggende stilling med 30º elevation af armen og meget overfladiske og glatte manøvrer blev udført i aksillære lymfeknuder, i brystregionen og i armen med samme sekvens som Guerero et al. . Formålet med ansøgningen i vores undersøgelse er at opnå en gavnlig behandling for patienten, da den giver en stigning i blod- og lymfekredsløbet, med positive effekter på det perifere vegetative nervesystem.
Andet: Lymfedrænage
Det blev påført med patienten i liggende stilling med 30º elevation af armen, og meget overfladiske og glatte manøvrer blev udført i de aksillære lymfeknuder, brystregionen og armen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 2 måneder
Visual Analog Scale (EVA) blev brugt. Denne skala består af markering på en vandret linje på 10 cm i længden. VAS er en 10-punkts vurderingsskala (0 = absolut ubehag og 10 = fuld komfort).
2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel vurdering af kræftterapi bryst
Tidsramme: 2 måneder
Består af 36 punkter opdelt i to komponenter: en generel dannet af de første 27 punkter, og en specifik relateret til symptomerne på brystkræft, der udgøres af de resterende 9 punkter. Undersøgelsen repræsenterer fem domæner: fysisk velvære (7 punkter), social og familievelfærd (7 punkter), følelsesmæssigt velvære (6 punkter), funktionelt velvære (7 punkter) og en specifik underskala relateret til brystkræft og dens behandling.
2 måneder
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: 2 måneder
Den funktionelle vurdering af brystkræft (FACT-B). Dette spørgeskema er et specifikt instrument til vurdering af livskvalitet relateret til problemer i overekstremiteterne. Den består af 30 punkter, som vurderer situationer i dagligdagen, og patienten reagerer ved at give en score til hvert emne, der spænder fra 1 "ingen besvær", 2 "Lille besvær", 3 "Moderat besvær", 4 "Meget vanskelig" og 5 "Ikke i stand".
2 måneder
Fælles mobilitet
Tidsramme: 2 måneder
Målingen af ​​vinkelvandringen af ​​alle skulderens bevægelser blev evalueret gennem et universelt goniometer, som viste sig at være et gyldigt og pålideligt instrument.
2 måneder
Depressiv tilstand
Tidsramme: 2 måneder
Evalueret ved hjælp af patientens helbredsspørgeskema-9 (PHQ-9). Den består af 9 punkter, der vurderer tilstedeværelsen af ​​depressive symptomer i løbet af de sidste to uger. Scoreintervallet er 0-27, hvert punkt varierer fra 0 (aldrig) til 3 (mere end halvdelen af ​​dagene).
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial frigivelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner