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Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung im Vergleich zur manuellen Lymphdrainage nach einer Brustkrebsoperation (MRvsMLD)

7. August 2017 aktualisiert von: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Wirksamkeit der myofaszialen Freisetzung im Vergleich zur manuellen Lymphdrainage nach einer Brustkrebsoperation bei Frauen, die sich einer konservativen Operation und Strahlentherapie unterziehen. Randomisierte klinische Studie

Zielsetzung. Es sollte die Wirksamkeit der myofaszialen Therapie mit der manuellen Lymphdrainage bei der Reduzierung von Folgeerscheinungen nach konservativer Operation und Strahlentherapie bei Frauen verglichen werden, die Brustkrebs überlebt haben.

Design. Randomisierte klinische Studie. Seite? ˅. Fakultät für Physiotherapie der Universität Valencia. Teilnehmer. Vierundzwanzig Patienten wurden in die Studie eingeschlossen. Eingriffe. 13 Patienten wurden randomisiert einer Behandlung mit myofaszialer Therapie und 11 Patienten einer manuellen Lymphdrainage zugeteilt.

Hauptmessungen. Schmerz gemessen mit der Visual Analogue Scale, Schultergelenkbereich, Schulterfunktionalität mit dem DASH-Fragebogen, Lebensqualität mit dem FACT-B-Fragebogen und der depressive Status der Patienten mit dem PHQ-9. All dies wurde vor und nach der Behandlung und einen Monat später als Follow-up bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 58 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen zwischen 30 und 60 Jahren mit der Diagnose Brustkrebs, die sich einer konservativen / partiellen Operation unterziehen.
  • Ohne Lymphödem oder leichtes Lymphödem.
  • Sie müssen die koadjuvante Behandlung beendet haben.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit Muskel- oder Sehnenläsionen im Arm.
  • Kin Störungen oder Kreislaufpathologie.
  • Chemotherapie oder Strahlentherapie.
  • Chirurgische Anamnese in der Region sind von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Miofasziale Entlastung
Myofascial Release (MR), mit dem Ziel, fasziale Restriktionszonen und große Fibrose (thoraco-brachial) zu lösen, die durch Restriktion nach CM tto verursacht werden. Im betroffenen Bereich wurde eine IM-Therapie angewendet. Die Position des Patienten war bei beiden Behandlungssitzungen identisch.
Sonstiges: Myofasziale Freisetzung
Für die Anwendung der Behandlung wurden die Grundlagen von Pilat, A. 2016 befolgt. Die globalen und spezifischen Techniken für die periganglionäre und obere Thoraxregion wurden ausgewählt. Die Anwendung jedes glatten Manövers der dreidimensionalen Faszienbewegung hat eine ungefähre Dauer von etwa 10 Minuten und insgesamt 50 Minuten.
Aktiver Komparator: Manuelle Lymphdrainage (MLD)
Es wurde nach der Leduc-Methode bei der Patientin in Rückenlage mit 30° Anhebung des Arms angewendet und es wurden sehr oberflächliche und sanfte Manöver in den axillären Lymphknoten, im Brustbereich und im Arm mit der gleichen Sequenz wie bei Guerero et al. durchgeführt . Das Ziel der Anwendung in unserer Studie ist es, eine vorteilhafte Behandlung für den Patienten zu erreichen, da sie eine Steigerung der Blut- und Lymphzirkulation mit positiven Auswirkungen auf das periphere vegetative Nervensystem bewirkt.
Sonstiges: Lymphdrainage
Es wurde bei der Patientin in Rückenlage mit 30° Anhebung des Arms angelegt und es wurden sehr oberflächliche und sanfte Manöver in den axillären Lymphknoten, der Brustregion und dem Arm durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerz
Zeitfenster: 2 Monate
Es wurde die visuelle Analogskala (EVA) verwendet. Diese Skala besteht aus Markierungen auf einer horizontalen Linie von 10 cm Länge VAS ist eine 10-Punkte-Bewertungsskala (0 = absolutes Unbehagen und 10 = voller Komfort).
2 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Bewertung der Brustkrebstherapie
Zeitfenster: 2 Monate
Besteht aus 36 Elementen, die in zwei Komponenten unterteilt sind: eine allgemeine, die aus den ersten 27 Elementen besteht, und eine spezifische, die sich auf die Symptome von Brustkrebs bezieht, die aus den verbleibenden 9 Elementen besteht. Die Umfrage umfasst fünf Bereiche: körperliches Wohlbefinden (7 Punkte), soziales und familiäres Wohlergehen (7 Punkte), emotionales Wohlbefinden (6 Punkte), funktionelles Wohlbefinden (7 Punkte) und eine spezifische Unterskala in Bezug auf Brustkrebs und seine Behandlung.
2 Monate
Behinderungen von Arm, Schulter und Hand (DASH)
Zeitfenster: 2 Monate
Die funktionelle Bewertung der Brustkrebstherapie (FACT-B). Dieser Fragebogen ist ein spezifisches Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit Problemen der oberen Extremitäten. Es besteht aus 30 Items, die Situationen des täglichen Lebens bewerten, und der Patient antwortet, indem er jedem Item eine Punktzahl gibt, die von 1 „keine Schwierigkeit“, 2 „wenig Schwierigkeit“, 3 „mittlere Schwierigkeit“, 4 „sehr schwierig“ und reicht 5 „Nicht möglich“.
2 Monate
Gemeinsame Mobilität
Zeitfenster: 2 Monate
Die Messung des Winkelwegs aller Schulterbewegungen wurde mit einem universellen Goniometer ausgewertet, das sich als gültiges und zuverlässiges Instrument erwies.
2 Monate
Depressiver Zustand
Zeitfenster: 2 Monate
Ausgewertet anhand des Patienten-Gesundheitsfragebogens-9 (PHQ-9). Er besteht aus 9 Items, die das Vorhandensein von depressiven Symptomen während der letzten zwei Wochen beurteilen. Die Punktzahl reicht von 0-27, jedes Item reicht von 0 (nie) bis 3 (mehr als die Hälfte der Tage).
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Valencia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juni 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID0016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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