Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность миофасциального релиза по сравнению с мануальным лимфодренажем после операции по поводу рака молочной железы (MRvsMLD)

7 августа 2017 г. обновлено: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Эффективность миофасциального релиза по сравнению с мануальным лимфодренажем после операции по поводу рака молочной железы у женщин, перенесших консервативную хирургию и лучевую терапию. Рандомизированное клиническое исследование

Задача. Сравнить эффективность миофасциальной терапии и мануального лимфодренажа в уменьшении последствий консервативной хирургии и лучевой терапии у женщин, перенесших рак молочной железы.

Дизайн. Рандомизированное клиническое исследование. Сайт. Факультет физиотерапии Университета Валенсии. Участники. В исследование были включены двадцать четыре пациента. Вмешательства. 13 пациентов были рандомизированы для лечения миофасциальной терапией и 11 — для проведения мануального лимфодренажа.

Основные измерения. Боль, измеренная с помощью визуальной аналоговой шкалы, диапазон плечевого сустава, функциональность плеча с помощью опросника DASH, качество жизни, оцененное с помощью опросника FACT-B, и депрессивное состояние пациентов с использованием PHQ-9. Все это оценивалось до и после лечения, а также через месяц в качестве последующего наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Valencia, Испания, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины в возрасте от 30 до 60 лет, у которых диагностирован рак молочной железы, подвергающиеся консервативной/частичной операции.
  • Без лимфедемы или легкой лимфедемы.
  • Должно быть, они закончили соадъювантное лечение.

Критерий исключения:

  • Женщины с поражением мышц или сухожилий в руке.
  • Родственные расстройства или патология кровообращения.
  • Химиотерапия или лучевая терапия.
  • Хирургический анамнез в этой области исключен из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Миофасциальный релиз
Миофасциальный релиз (MR) с целью высвобождения фасциальных зон ограничения и крупного фиброза (торако-плечевого), вызванного ограничением после CM tto. В пораженную область применяли внутримышечную терапию. Положение пациента было одинаковым во время обоих сеансов лечения.
Другой: Миофасциальный релиз
Для применения лечения использовали основы Pilat, A. 2016. Были выбраны глобальные и специфические методики для периганглионарного и верхнегрудного отделов. Применение каждого плавного маневра трехмерного фасциального движения имеет приблизительную продолжительность около 10 минут и в общей сложности 50 минут.
Активный компаратор: Ручной лимфодренаж (MLD)
Он применялся по методу Leduc в положении пациента на спине с поднятием руки на 30º, и выполнялись очень поверхностные и плавные маневры в подмышечных лимфатических узлах, в области грудной клетки и в руке в той же последовательности, что и Guerero et al. . Целью применения в нашем исследовании является получение благоприятного лечения для пациента, поскольку оно вызывает усиление кровообращения и лимфатической циркуляции с положительным воздействием на периферическую вегетативную нервную систему.
Другой: Лимфодренаж
Он применялся в положении пациента на спине с поднятием руки на 30º, и выполнялись очень поверхностные и плавные маневры в подмышечных лимфатических узлах, грудной области и руке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 2 месяца
Использовалась визуальная аналоговая шкала (EVA). Эта шкала состоит из отметок на горизонтальной линии длиной 10 см. ВАШ представляет собой 10-балльную оценочную шкалу (0 = абсолютный дискомфорт и 10 = полный комфорт).
2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная оценка терапии рака молочной железы
Временное ограничение: 2 месяца
Состоит из 36 пунктов, разделенных на два компонента: общий, состоящий из первых 27 пунктов, и специальный, относящийся к симптомам рака молочной железы, состоящий из остальных 9 пунктов. Опрос представляет пять областей: физическое благополучие (7 пунктов), социальное и семейное благополучие (7 пунктов), эмоциональное благополучие (6 пунктов), функциональное благополучие (7 пунктов) и особую подшкалу, связанную с раком молочной железы и его лечение.
2 месяца
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 2 месяца
Функциональная оценка терапии рака молочной железы (FACT-B). Этот опросник представляет собой специальный инструмент для оценки качества жизни, связанного с проблемами верхних конечностей. Он состоит из 30 пунктов, которые оценивают ситуации повседневной жизни, и пациент отвечает, давая оценку каждому пункту, который варьируется от 1 «нет затруднений», 2 «небольшие затруднения», 3 «умеренные затруднения», 4 «очень затруднения» и 5 «Невозможно».
2 месяца
Совместная подвижность
Временное ограничение: 2 месяца
Измерение углового хода всех движений плеча оценивалось с помощью универсального гониометра, который зарекомендовал себя как действующий и надежный инструмент.
2 месяца
Депрессивное состояние
Временное ограничение: 2 месяца
Оценивается с помощью опросника здоровья пациента-9 (PHQ-9). Он состоит из 9 пунктов, оценивающих наличие депрессивных симптомов в течение последних двух недель. Диапазон баллов — от 0 до 27, каждый пункт — от 0 (никогда) до 3 (более половины дней).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID0016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Миофасциальный релиз

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться