Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost myofasciálního uvolnění versus manuální lymfodrenáž po operaci karcinomu prsu (MRvsMLD)

7. srpna 2017 aktualizováno: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Účinnost myofasciálního uvolnění versus manuální lymfodrenáž po operaci karcinomu prsu u žen podstupujících konzervativní operaci a radioterapii. Randomizovaná klinická studie

Objektivní. Porovnat účinnost myofasciální terapie proti manuální lymfatické drenáži při redukci následků po konzervativní operaci a radioterapii u žen, které přežily karcinom prsu.

Design. Randomizovaná klinická studie. místo. Fyzioterapeutická fakulta Univerzity ve Valencii. Účastníci. Do studie bylo zařazeno 24 pacientů. Zásahy. 13 pacientů bylo náhodně přiděleno k léčbě myofasciální terapií a 11 k manuální lymfodrenáži.

Hlavní měření. Bolest měřená pomocí Visual Analogue Scale, rozsah ramenního kloubu, funkčnost ramene pomocí dotazníku DASH, kvalita života hodnocená pomocí dotazníku FACT-B a depresivní stav pacientů pomocí PHQ-9. To vše bylo hodnoceno před a po léčbě a o měsíc později jako kontrola.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 30 až 60 let s diagnózou rakoviny prsu podstupující konzervativní / částečnou operaci.
  • Bez lymfedému nebo lehkého lymfedému.
  • Museli dokončit koadjuvantní léčbu.

Kritéria vyloučení:

  • Ženy se svalovými nebo šlachovými lézemi na paži.
  • Poruchy příbuznosti nebo patologie krevního oběhu.
  • Chemoterapie nebo radioterapie.
  • Chirurgická anamnéza v oblasti je ze studie vyloučena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Miofasciální uvolnění
Myofascial Release (MR), za účelem uvolnění fasciálních restrikčních zón a velké fibrózy (thorako-brachiální) způsobené restrikcí po CM tto. Na postiženou oblast byla aplikována IM terapie. Poloha pacienta byla během obou léčebných sezení stejná.
Jiný: Myofasciální uvolnění
Pro použití léčby byly dodrženy základy Pilat, A. 2016. Byly zvoleny globální a specifické techniky pro perianglionární a horní hrudní oblast. Aplikace každého plynulého manévru, který byl proveden, trojrozměrný fasciální pohyb má přibližnou dobu trvání asi 10 minut a celkem 50 minut.
Aktivní komparátor: Manuální lymfatická drenáž (MLD)
Byla aplikována podle metody Leduc s pacientem v poloze na zádech s 30º elevací paže a byly provedeny velmi povrchové a hladké manévry v axilárních lymfatických uzlinách, v oblasti hrudníku a paže se stejnou sekvencí jako Guerero et al. . Cílem aplikace v naší studii je získat pro pacienta prospěšnou léčbu, protože vyvolává zvýšení krevního a lymfatického oběhu s pozitivními účinky na periferní vegetativní nervový systém.
Jiný: Lymfatická drenáž
Byl aplikován u pacienta v poloze na zádech s 30º elevací paže a byly provedeny velmi povrchové a hladké manévry v axilárních lymfatických uzlinách, oblasti hrudníku a paže.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest
Časové okno: 2 měsíce
Byla použita vizuální analogová škála (EVA). Tato stupnice se skládá z vyznačení na vodorovné čáře o délce 10 cm VAS je 10bodová hodnotící stupnice (0 = absolutní nepohodlí a 10 = plný komfort).
2 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu
Časové okno: 2 měsíce
Skládá se z 36 položek rozdělených do dvou složek: obecná tvořená prvními 27 položkami a specifická související s příznaky rakoviny prsu, kterou tvoří zbývajících 9 položek. Průzkum představuje pět domén: fyzická pohoda (7 položek), sociální a rodinná pohoda (7 položek), emoční pohoda (6 položek), funkční pohoda (7 položek) a specifická subškála související s rakovinou prsu a jeho léčba.
2 měsíce
Postižení paže, ramene a ruky (DASH)
Časové okno: 2 měsíce
Funkční hodnocení léčby rakoviny prsu (FACT-B). Tento dotazník je specifickým nástrojem pro hodnocení kvality života související s problémy horních končetin. Skládá se ze 30 položek, které hodnotí situace každodenního života a pacient na ně reaguje tak, že každé položce přidělí skóre v rozmezí 1 „žádné obtíže“, 2 „malé obtíže“, 3 „střední obtíže“, 4 „velmi obtížné“ a 5 "Nelze".
2 měsíce
Kloubní pohyblivost
Časové okno: 2 měsíce
Měření úhlové dráhy všech pohybů ramene bylo vyhodnoceno pomocí univerzálního goniometru, který se ukázal jako platný a spolehlivý přístroj.
2 měsíce
Depresivní stav
Časové okno: 2 měsíce
Vyhodnoceno pomocí zdravotního dotazníku pacienta-9 (PHQ-9). Skládá se z 9 položek, které hodnotí přítomnost symptomů deprese během posledních dvou týdnů. Rozsah skóre je 0-27, každá položka se pohybuje od 0 (nikdy) do 3 (více než polovina dní).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Valencia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2017

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofasciální uvolnění

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit