乳腺癌手术后肌筋膜释放与手动淋巴引流的有效性 (MRvsMLD)
2017年8月7日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
接受保守手术和放疗的女性乳腺癌手术后肌筋膜释放与手动淋巴引流的有效性。随机临床试验
客观的。 比较肌筋膜疗法与手动淋巴引流术在减少乳腺癌幸存女性继发于保守手术和放疗后遗症方面的有效性。
设计。 随机临床试验。 地点。 瓦伦西亚大学物理治疗学院。 参与者。 该研究包括 24 名患者。 干预。 13 名患者被随机分配接受肌筋膜治疗，11 名患者接受手法淋巴引流。
主要测量。 使用视觉模拟量表测量疼痛、使用 DASH 问卷测量肩关节范围、肩部功能、使用 FACT-B 问卷评估生活质量以及使用 PHQ-9 评估患者的抑郁状态。 所有这些都在治疗前后进行了评估，并在一个月后进行了随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Valencia、西班牙、46010
- Gemma Victoria Espí López
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 至 60 岁之间的被诊断患有乳腺癌并接受保守/部分手术的女性。
- 无淋巴水肿或轻度淋巴水肿。
- 他们必须完成辅助治疗。
排除标准：
- 手臂有肌肉或肌腱损伤的女性。
- 亲属疾病或循环系统病变。
- 化疗或放疗。
- 该地区的手术史被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肌筋膜松解
肌筋膜释放 (MR)，目的是释放 CM tto 后由限制引起的筋膜限制区和主要纤维化（胸臂）。
IM治疗应用于受影响的区域。
两次治疗期间患者的位置相同。
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对于治疗的使用，遵循 Pilat, A. 2016 的基础。
选择了神经节周围和上胸区域的全局和特定技术。
已进行的每项smooth maneuver三维筋膜运动的应用，大约持续10分钟左右，共计50分钟。
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有源比较器：手动淋巴引流 (MLD)
它是按照 Leduc 方法应用的，患者处于仰卧位，手臂抬高 30º，并且在腋窝淋巴结、胸部区域和手臂上进行了非常浅表和平滑的操作，顺序与 Guerero 等人相同.
我们研究中应用的目的是为患者获得有益的治疗，因为它会增加血液和淋巴循环，并对周围植物神经系统产生积极影响。
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患者仰卧位，手臂抬高 30º，在腋窝淋巴结、胸部区域和手臂上进行了非常浅表和平滑的操作。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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痛
大体时间：2个月
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使用视觉模拟量表 (EVA)。
该量表由在 10 cm 长的水平线上标记组成 VAS 是一个 10 分等级的量表（0 = 绝对不适，10 = 完全舒适）。
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2个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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癌症治疗乳房的功能评估
大体时间：2个月
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由分为两部分的 36 个项目组成：由前 27 个项目构成的一般项目和由其余 9 个项目构成的与乳腺癌症状相关的特定项目。
该调查代表五个领域：身体健康（7 项）、社会和家庭福利（7 项）、情绪健康（6 项）、功能健康（7 项）以及与乳腺癌和癌症相关的特定子量表它的治疗。
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2个月
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：2个月
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癌症治疗乳房的功能评估 (FACT-B)。
该问卷是评估与上肢问题相关的生活质量的特定工具。
它由 30 个项目组成，评估日常生活情况，患者通过给每个项目打分来作出反应，范围从 1“没有困难”、2“有点困难”、3“中等困难”、4“非常困难”和5“不能”。
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2个月
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关节活动度
大体时间：2个月
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肩部所有运动的角行程测量通过通用测角仪进行评估，该测角仪被证明是一种有效且可靠的仪器。
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2个月
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抑郁状态
大体时间：2个月
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使用患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估。
它由 9 个项目组成，用于评估过去两周内是否存在抑郁症状。
得分范围为 0-27，每个项目的范围从 0（从不）到 3（超过一半的天数）。
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2017年6月20日
研究完成 (实际的)
2017年7月30日
研究注册日期
首次提交
2017年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年6月7日
首次发布 (实际的)
2017年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月7日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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