유방암 수술 후 근막 이완 대 수동 림프 배액의 효과 (MRvsMLD)
2017년 8월 7일 업데이트: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia
보존적 수술과 방사선 치료를 받는 여성에서 유방암 수술 후 근막 이완 대 수동 림프 배액의 효과. 무작위 임상 시험
객관적인. 유방암에서 살아남은 여성의 보존적 수술 및 방사선 요법에 이차적인 후유증 감소에 있어 도수 림프 배수에 대한 근막 요법의 효과를 비교합니다.
설계. 무작위 임상 시험. 대지. 발렌시아 대학의 물리 치료 학부. 참가자들. 24명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 개입. 13명의 환자는 근막 치료 치료에 무작위로 배정되었고 11명은 도수 림프 배수 치료를 받았습니다.
주요 측정. Visual Analogue Scale을 사용하여 측정한 통증, 어깨 관절 범위, DASH 설문지를 사용하여 어깨 기능, FACT-B 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가하고 PHQ-9를 사용하여 환자의 우울 상태를 평가했습니다. 이 모든 것은 치료 전과 치료 후, 그리고 1개월 후 후속 조치로 평가되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Valencia, 스페인, 46010
- Gemma Victoria Espí López
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 보존적/부분적 수술을 받고 있는 유방암 진단을 받은 30세에서 60세 사이의 여성.
- 림프부종이나 가벼운 림프부종이 없는 경우.
- 그들은 coadjuvant 치료를 마쳤을 것입니다.
제외 기준:
- 팔에 근육이나 힘줄 병변이 있는 여성.
- 친척 장애 또는 순환기 병리학.
- 화학 요법 또는 방사선 요법.
- 해당 지역의 수술 이력은 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 근막 방출
CM tto 후 제한으로 인한 근막 제한 구역 및 주요 섬유증(흉상완)을 해제하기 위한 목적으로 근막 해제(MR).
영향을 받은 부위에 IM 요법을 적용했습니다.
두 치료 세션 동안 환자의 위치는 동일했습니다.
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치료의 사용은 Pilat, A. 2016의 기초를 따랐다.
periganglionar 및 상부 흉부 영역에 대한 전체 및 특정 기술이 선택되었습니다.
각각의 스무스 매뉴버 3차원 근막 운동의 적용은 대략 10분 정도의 지속 시간과 총 50분 동안 수행되었습니다.
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활성 비교기: 수동 림프 배수(MLD)
환자를 누운 자세에서 팔을 30º 들어올린 Leduc 방법에 따라 적용하였으며 Guerero 등의 방법과 동일한 순서로 겨드랑이 림프절, 흉부 및 팔에서 매우 피상적이고 부드러운 조작을 수행했습니다. .
우리 연구에서 응용 프로그램의 목적은 말초 식물성 신경계에 긍정적인 영향을 미치는 혈액 및 림프 순환을 증가시키기 때문에 환자에게 유익한 치료를 얻는 것입니다.
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팔을 30º 들어올린 앙와위 자세로 환자에게 적용하였고 겨드랑이 림프절, 흉부 및 팔에서 매우 표면적이고 부드러운 조작을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증
기간: 2 개월
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시각적 아날로그 척도(EVA)를 사용했습니다.
이 척도는 길이 10cm의 수평선에 표시하는 것으로 구성됩니다. VAS는 10점 척도입니다(0 = 절대적 불편함 및 10 = 완전한 편안함).
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암치료 유방의 기능적 평가
기간: 2 개월
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총 36문항으로 구성되어 있으며, 처음 27문항으로 구성된 일반문항과 나머지 9문항으로 구성되는 유방암의 증상과 관련된 특수문항이다.
설문조사는 5개 영역을 나타냅니다: 신체적 웰빙(7개 항목), 사회 및 가족 복지(7개 항목), 정서적 웰빙(6개 항목), 기능적 웰빙(7개 항목) 및 유방암 및 그것의 치료.
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2 개월
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 2 개월
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암 치료 유방의 기능적 평가(FACT-B).
이 설문지는 상지 문제와 관련된 삶의 질을 평가하기 위한 특정 도구입니다.
일상생활의 상황을 평가하는 30문항으로 구성되어 있으며, 환자는 1 “어려움 없음”, 2 “조금 어려움”, 3 “보통 어려움”, 4 “매우 어려움”, 5 "불가".
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2 개월
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공동 이동성
기간: 2 개월
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어깨의 모든 움직임의 각도 이동 측정은 유효하고 신뢰할 수 있는 도구로 입증된 범용 고니오미터를 통해 평가되었습니다.
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2 개월
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우울한 상태
기간: 2 개월
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환자의 건강 설문지-9(PHQ-9)를 사용하여 평가했습니다.
지난 2주 동안 우울 증상의 유무를 평가하는 9문항으로 구성되어 있습니다.
점수 범위는 0-27이며, 각 항목의 범위는 0(전혀 없음)에서 3(절반 이상)입니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 7일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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