乳がん手術後の手動リンパドレナージと筋膜リリースの有効性 (MRvsMLD)
2017年8月7日 更新者：GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD、University of Valencia
保守的手術および放射線療法を受ける女性における乳がん手術後の筋膜リリースと手動リンパドレナージの有効性。無作為化臨床試験
目的。 乳がんを生き延びた女性を対象に、保存的手術および放射線療法に続発する後遺症の軽減において、筋筋膜療法と用手的リンパドレナージの有効性を比較すること。 検索戦略:
デザイン。 無作為化臨床試験。 サイト。 バレンシア大学理学療法学部。 参加者。 24人の患者が研究に含まれました。 介入。 13 人の患者が無作為に筋膜療法による治療に割り当てられ、11 人の患者が用手的リンパドレナージを受けるように割り当てられました。
主な測定。 Visual Analogue Scale を使用して測定された痛み、DASH アンケートを使用した肩関節範囲、肩の機能、FACT-B アンケートを使用して評価された生活の質、および PHQ-9 を使用した患者のうつ状態。 これらはすべて、治療前と治療後に評価され、1 か月後にフォローアップとして評価されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Valencia、スペイン、46010
- Gemma Victoria Espí López
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～58年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳癌と診断され、保存的・部分的な手術を受けている30歳から60歳までの女性。
- リンパ浮腫または軽度のリンパ浮腫なし。
- 彼らは補助療法を終了している必要があります。
除外基準:
- 腕に筋肉や腱の病変がある女性。
- 親族の障害または循環器の病理。
- 化学療法または放射線療法。
- その領域の手術歴は研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：筋膜リリース
CM tto 後の制限によって引き起こされる筋膜制限ゾーンと主要な線維症 (胸部-上腕) を解放することを目的とした、筋膜リリース (MR)。
患部にIM療法を行いました。
患者の位置は、両方の治療セッションで同じでした。
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治療の使用については、Pilat, A. 2016 の基本に従いました。
神経節周囲および上部胸部領域の全体的かつ特定の技術が選択されました。
各スムースマニューバー三次元筋膜運動の適用は、約 10 分間、合計 50 分間実行されました。
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アクティブコンパレータ：手動リンパドレナージ (MLD)
腕を30度上げた仰臥位のLeduc法に続いて適用され、ゲレロらと同じ順序で腋窩リンパ節、胸部、腕で非常に表面的で滑らかな操作が行われました.
私たちの研究での適用の目的は、末梢栄養神経系にプラスの効果をもたらし、血液とリンパ循環の増加をもたらすため、患者にとって有益な治療を得ることです.
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仰臥位で腕を 30 度上げた状態で患者に適用し、腋窩リンパ節、胸部、および腕で非常に表面的で滑らかな操作を行いました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛み
時間枠：2ヶ月
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ビジュアル アナログ スケール (EVA) が使用されました。
この尺度は、長さ 10 cm の水平線上のマーキングで構成されます。VAS は 10 点の評価尺度です (0 = 絶対的な不快感、10 = 完全な快適さ)。
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2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療乳房の機能評価
時間枠：2ヶ月
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36 項目からなり、最初の 27 項目からなる一般的な項目と、残りの 9 項目からなる乳がんの症状に関連する特定項目の 2 つに分けられます。
この調査は、身体的幸福（7項目）、社会的および家族的福祉（7項目）、感情的幸福（6項目）、機能的幸福（7項目）、および乳がんに関連する特定のサブスケールの5つの領域を表しています。その治療。
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2ヶ月
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：2ヶ月
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がん治療乳房の機能評価 (FACT-B)。
このアンケートは、上肢の問題に関連する生活の質を評価するための特定の手段です。
日常生活の状況を評価する 30 項目で構成されており、患者は各項目に 1「問題なし」、2「やや困難」、3「やや困難」、4「非常に困難」、 5「できません」。
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2ヶ月
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関節の可動性
時間枠：2ヶ月
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肩のすべての動きの角度移動の測定は、有効で信頼できる機器であることが証明された汎用ゴニオメーターによって評価されました。
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2ヶ月
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うつ状態
時間枠：2ヶ月
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患者の健康アンケート-9 (PHQ-9) を使用して評価されます。
過去 2 週間の抑うつ症状の有無を評価する 9 つの項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 27 で、各項目の範囲は 0 (まったくない) から 3 (半分以上) です。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月22日
一次修了 (実際)
2017年6月20日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2017年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年6月7日
最初の投稿 (実際)
2017年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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