Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus verrattuna manuaaliseen lymfavuotoon rintasyöpäleikkauksen jälkeen (MRvsMLD)

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: GEMMA V ESPÍ LÓPEZ, PhD, University of Valencia

Myofaskiaalisen vapautumisen tehokkuus verrattuna manuaaliseen lymfavuotoon rintasyöpäleikkauksen jälkeen naisilla, joille tehdään konservatiivinen leikkaus ja sädehoito. Satunnaistettu kliininen tutkimus

Tavoite. Vertaa myofaskiaalisen hoidon tehokkuutta manuaaliseen lymfaattiseen drenaatioon konservatiivisen leikkauksen ja sädehoidon seurausten vähentämisessä naisilla, jotka selvisivät rintasyövästä.

Design. Satunnaistettu kliininen tutkimus. Sivusto. Valencian yliopiston fysioterapian tiedekunta. Osallistujat. Tutkimukseen osallistui 24 potilasta. Interventiot. 13 potilasta määrättiin satunnaisesti myofaskiaaliseen hoitoon ja 11 potilaaseen manuaaliseen lymfaattiseen poistoon.

Päämitat. Visual Analogue Scale -asteikolla mitattu kipu, olkanivelen alue, olkapään toimivuus DASH-kyselylomakkeella, elämänlaatu arvioituna FACT-B-kyselylomakkeella ja potilaiden masentunut tila PHQ-9:llä. Kaikki tämä arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen ja kuukauden kuluttua seurantana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Gemma Victoria Espí López

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–60-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä, joille tehdään konservatiivinen / osittainen leikkaus.
  • Ilman lymfaödeemaa tai lievää lymfedeemaa.
  • Heidän on täytynyt lopettaa koadjuvanttihoito.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on lihas- tai jännevaurioita käsivarressa.
  • Sukulaisuushäiriöt tai verenkiertohäiriöt.
  • Kemoterapia tai sädehoito.
  • Alueen leikkaushistoria on jätetty tutkimuksen ulkopuolelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miofascial-release
Myofascial Release (MR), jonka tarkoituksena on vapauttaa faskiaaliset restriktioalueet ja suuri fibroosi (thoraco-brachial), jonka aiheuttaa restriktio CM tto:n jälkeen. Vaurioituneelle alueelle sovellettiin IM-hoitoa. Potilaan asento oli sama molempien hoitokertojen aikana.
Muut: Myofaskiaalinen vapautuminen
Hoidon käytössä noudatettiin Pilat, A. 2016 perusteita. Valittiin globaalit ja erityiset tekniikat periganglionaariselle ja ylemmän rintakehän alueelle. Jokaisen suoritetun sileän liikkeen kolmiulotteisen faskiaaliliikkeen soveltamisen kesto on noin 10 minuuttia ja yhteensä 50 minuuttia.
Active Comparator: Manuaalinen lymfaattinen poisto (MLD)
Sitä sovellettiin Leduc-menetelmän mukaisesti potilaan ollessa makuuasennossa 30º käsivarren nostossa ja erittäin pinnallisia ja sileitä liikkeitä tehtiin kainaloimusolmukkeissa, rintakehän alueella ja käsivarressa samassa järjestyksessä kuin Guerero et al. . Tutkimuksemme sovelluksen tavoitteena on saada potilaalle hyödyllinen hoito, koska se lisää veren ja lymfaattisen verenkiertoa, millä on positiivisia vaikutuksia perifeeriseen vegetatiiviseen hermostoon.
Muut: Lymfavuoto
Se asetettiin potilaan ollessa makuuasennossa 30º käsivarren nostossa ja hyvin pinnallisia ja sileitä liikkeitä tehtiin kainaloimusolmukkeissa, rintakehän alueella ja käsivarressa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Visual Analog Scalea (EVA) käytettiin. Tämä asteikko koostuu merkinnöistä 10 cm:n pituiselle vaakasuoralle viivalle VAS on 10 pisteen luokitusasteikko (0 = ehdoton epämukavuus ja 10 = täydellinen mukavuus).
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpäterapian rintojen toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Koostuu 36 osasta, jotka on jaettu kahteen osaan: yleiseen, joka muodostuu 27 ensimmäisestä osasta, ja erityisestä rintasyövän oireisiin liittyvästä, jonka muodostavat loput 9 osaa. Tutkimus edustaa viittä osa-aluetta: fyysinen hyvinvointi (7 kohtaa), sosiaalinen ja perheen hyvinvointi (7 kohtaa), emotionaalinen hyvinvointi (6 kohtaa), toiminnallinen hyvinvointi (7 kohtaa) sekä erityinen rintasyöpään ja syöpään liittyvä alaasteikko. sen hoitoon.
2 kuukautta
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
The Functional Assessment of Cancer Therapy Breast (FACT-B). Tämä kyselylomake on erityinen väline yläraajojen ongelmiin liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi. Se koostuu 30 osasta, jotka arvioivat jokapäiväisen elämän tilanteita ja potilas vastaa antamalla jokaiselle pisteelle pistemäärän, joka vaihtelee välillä 1 "ei vaikeuksia", 2 "Pieni vaikeus", 3 "Keskivaikeus", 4 "Erittäin vaikea" ja 5 "Ei voi".
2 kuukautta
Nivelten liikkuvuus
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Olkapään kaikkien liikkeiden kulmaliikkeen mittaus arvioitiin universaalilla goniometrillä, joka osoittautui päteväksi ja luotettavaksi instrumentiksi.
2 kuukautta
Masennustila
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Arvioitu potilaan terveyskyselyllä-9 (PHQ-9). Se koostuu 9 osasta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä viimeisen kahden viikon aikana. Pisteiden vaihteluväli on 0-27, jokainen kohta vaihtelee välillä 0 (ei koskaan) - 3 (yli puolet päivistä).
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ID0016

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myofaskiaalinen vapautuminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa