Resultados similares de la terapia de pulpa vital con agregado de trióxido mineral o Biodentine™

Diseño del estudio y aprobación ética Este ensayo clínico prospectivo longitudinal, de diseño paralelo y aleatorizado se estableció y se informa de acuerdo con la declaración CONSORT. Evaluó el resultado del uso de Biodentine o MTA como material de recubrimiento en dientes permanentes maduros humanos. La aprobación ética para este estudio se obtuvo de la Junta de Revisión Institucional (número IRB (154/13). Todos los participantes dieron su consentimiento informado por escrito después de que se les explicara en su totalidad el propósito y la metodología.

Reclutamiento de pacientes Todos los pacientes que visitaron la Unidad de Tratamiento Inicial y las Clínicas Dentales de Posgrado fueron evaluados para su inclusión. Se realizaron exámenes dentales para determinar si los pacientes cumplían con los criterios necesarios.

Se necesitarán aproximadamente 50 sujetos para el estudio con el fin de obtener resultados significativos, como lo demuestra un análisis de potencia de un estudio similar. Los pacientes se dividirán en dos grupos según el material de cobertura utilizado. grupo Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Francia) y grupo cemento reparador MTA (Angelus, Londrina, Brasil). Los dientes se asignarán al azar a cualquier grupo con un lanzamiento de moneda. Esto incluyó pacientes con un solo diente problemático; el siguiente paciente se asignará al otro grupo para mantener los tamaños de muestra iguales en ambos grupos. A los pacientes con más de un diente problemático se les tratará un diente con Biodentine y el otro con MTA utilizando nuevamente el lanzamiento de una moneda para distribuir aleatoriamente el material de recubrimiento entre los dientes problemáticos.

Examen clínico Los exámenes clínicos preoperatorios incluyeron una inspección visual de la extensión de la caries, la salud gingival y el tejido blando adyacente. Se realizará una prueba de percusión y se evaluará el estado periodontal. La sensibilidad pulpar también se evaluará mediante la prueba de frío con Endo Ice F (Colten-Whaledent, Alemania). Los pacientes que informaron dolor agudo a la prueba de frío que no persistió fueron diagnosticados con pulpitis reversible. Los pacientes que reportaron dolor severo persistente o espontáneo fueron diagnosticados con pulpitis irreversible.

Se obtendrán radiografías periapicales y de aleta de mordida de cada diente afectado para evaluar la extensión y ubicación de la caries, la proximidad de la caries a la pulpa, la capacidad de restauración de cada diente, el estado periapical y la presencia de patología intrarradicular. Las radiografías se tomarán usando una técnica paralela y se verán a simple vista usando una caja de visualización con luz brillante uniforme en una habitación oscura. Todos los datos serán recopilados por un examinador para garantizar la confiabilidad.

Protocolo clínico Se logrará una anestesia local profunda de cada diente mediante infiltración estándar o inyección de bloque dental inferior con lidocaína y epinefrina (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Alemania). Luego, se aislará el diente con un dique de goma. La corona clínica se desinfectó con una bolita de algodón empapada en clorhexidina. La caries se excavará con una fresa de diamante redonda de alta velocidad con refrigeración adecuada por agua, seguida de una fresa redonda de carburo. Se hará todo lo posible para eliminar todo el tejido cariado antes de exponer la pulpa. Una bolita de algodón humedecida con NaOCl al 5% para colocarla en la cavidad antes de la exposición pulpar. El tamaño del sedimento varió según el tamaño de la caries remanente; La bolita de algodón humedecida se dejó en su lugar durante 1-5 minutos para lograr la hemostasia. En este estudio, se usará algodón empapado en hipoclorito de sodio para controlar el sangrado.

Una vez que se detuvo el sangrado, se colocará material de recubrimiento sobre la pulpa expuesta. Si no se detuvo el sangrado dentro de los 3 minutos adicionales, se indicó una eliminación incompleta de la pulpa inflamada. En estos casos, se realizará una pulpotomía parcial o completa antes del taponado. La falta de control del sangrado después de una pulpotomía completa indicó la propagación de la inflamación a la pulpa radicular.

Biodentine™ se preparará de acuerdo con las instrucciones del fabricante y se usará para llenar la mitad de la cavidad. Biodentine™ debería fraguar en 12 minutos según el fabricante. El cemento reparador MTA se preparará en una proporción de polvo:líquido de 3:1 usando agua destilada de acuerdo con las instrucciones del fabricante. MTA para ser aplicado al tejido pulpar expuesto y dentina adyacente con un espesor de 1,5 a 3 mm. La restauración final será un composite de resina (Z250, 3M, ESPE, USA). Se les pide a los pacientes que se comuniquen con el operador si experimentan algún dolor. La primera cita de revisión se programará una semana después del procedimiento de tapado. Se interrogará al paciente sobre sensibilidad, molestias masticatorias y sensaciones de dolor.

Protocolo de revisión Se programarán citas de seguimiento cada seis meses y cada año. A los pacientes que desconozcan el tipo de material de cobertura recibido se les preguntará sobre el dolor, la sensibilidad y las molestias al masticar. Exámenes clínicos que se realizarán para detectar la inflamación de los tejidos blandos, el tracto sinusal, la integridad de la restauración coronal y la movilidad dental. Las visitas de revisión se realizarán a ciegas por otro operador. También se realizarán exámenes radiográficos para evaluar el estado periapical, la formación del puente de dentina, las calcificaciones pulpares o la obliteración del canal y la evidencia de decoloración de los dientes. La vitalidad de los dientes se controlará mediante pruebas de frío. El tratamiento se consideró exitoso en base a las siguientes características: ausencia de dolor intenso espontáneo, ausencia de molestias al comer, ausencia de inflamación de los tejidos blandos, movilidad no superior al grado I, ausencia de rarefacción periapical, reabsorción interna o externa, obliteración del conducto radicular, y viabilidad normal después de la pulpotomía.

Análisis estadístico Los datos serán procesados ​​mediante el software JMP (SAS Institute Inc., Carolina del Norte, Estados Unidos) con alfa=0,05. Se utilizará la prueba de chi-cuadrado (nivel de significación de < 0,05) para determinar las diferencias entre las tasas de éxito de Biodentine y MTA. Las probabilidades de supervivencia se compararán utilizando The Wilcoxon y las pruebas de rango logarítmico.