Resultados semelhantes da terapia da polpa vital usando agregado de trióxido mineral ou Biodentine™

Desenho do estudo e aprovação ética Este ensaio clínico prospectivo longitudinal, randomizado, de desenho paralelo foi elaborado e é relatado de acordo com a declaração CONSORT. Ele avaliou o resultado do uso de Biodentine ou MTA como material de cobertura em dentes humanos permanentes maduros. A aprovação ética para este estudo foi obtida do Conselho de Revisão da Instituição (número IRB (154/13). Todos os participantes forneceram consentimento informado por escrito após a explicação completa do objetivo e da metodologia.

Recrutamento de pacientes Todos os pacientes que visitaram a Unidade de Tratamento Inicial e as Clínicas Odontológicas de Pós-Graduação foram selecionados para inclusão. Exames odontológicos foram realizados para determinar se os pacientes preenchiam os critérios necessários

Aproximadamente 50 indivíduos serão necessários para o estudo, a fim de obter quaisquer descobertas significativas, conforme demonstrado por uma análise de poder de um estudo semelhante. Os pacientes serão divididos em dois grupos com base no material de capeamento utilizado. Grupo Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, França) e grupo cimento reparador MTA (Angelus, Londrina, Brasil). Os dentes serão atribuídos aleatoriamente a qualquer um dos grupos com um sorteio. Isso incluiu pacientes com um único dente ofensivo; o paciente seguinte será então atribuído ao outro grupo para manter os tamanhos de amostra iguais em ambos os grupos. Pacientes com mais de um dente ofensivo terão um dente tratado com Biodentine e o outro com MTA usando novamente o sorteio para distribuir aleatoriamente o material de cobertura entre os dentes ofensivos.

Exame clínico Os exames clínicos pré-operatórios incluíram uma inspeção visual da extensão da cárie, saúde gengival e tecidos moles adjacentes. Um teste de percussão será realizado e o estado periodontal será avaliado. A sensibilidade pulpar também será avaliada pelo teste de frio com Endo Ice F (Colten-Whaledent, Alemanha). Os pacientes que relataram dor aguda ao teste de frio que não persistiu foram diagnosticados com pulpite reversível. Os pacientes que relataram dor intensa persistente ou espontânea foram diagnosticados com pulpite irreversível.

Radiografias periapicais e interproximais serão obtidas para cada dente ofensivo para avaliar a extensão e localização da cárie, proximidade da cárie com a polpa, capacidade de restauração de cada dente, estado periapical e presença de patologia intra-radicular. As radiografias serão feitas usando uma técnica paralela e serão visualizadas a olho nu usando uma caixa de visualização com luz brilhante uniforme em uma sala escura. Todos os dados serão coletados por um examinador para garantir a confiabilidade.

Protocolo clínico A anestesia local profunda de cada dente será obtida por infiltração padrão ou injeção de bloco dentário inferior com lidocaína e epinefrina (1:100.000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Alemanha). Em seguida, o dente será isolado com um dique de borracha. A coroa clínica foi desinfetada com uma bolinha de algodão embebida em clorexidina. A cárie será escavada usando uma broca diamantada redonda de alta velocidade com resfriamento adequado com água, seguida por uma broca redonda de metal duro. Todo esforço será feito para remover todo o tecido cariado antes de expor a polpa. Um chumaço de algodão umedecido com 5% de NaOCl para ser colocado na cavidade antes da exposição pulpar. O tamanho do pellet variou de acordo com o tamanho da cárie remanescente; O chumaço de algodão umedecido foi deixado no local por 1-5 minutos para atingir a hemostasia. Algodão embebido em hipoclorito de sódio será usado para controlar o sangramento neste estudo.

Assim que o sangramento parar, o material de cobertura será colocado sobre a polpa exposta. A falha em parar o sangramento em 3 minutos adicionais indicou remoção incompleta da polpa inflamada. Nestes casos, a pulpotomia parcial ou completa será realizada antes do capeamento. A falha no controle do sangramento após uma pulpotomia completa indicou propagação da inflamação para a polpa radicular.

Biodentine™ será preparado de acordo com as instruções do fabricante e utilizado para preencher metade da cavidade. Biodentine™ deve endurecer em 12 minutos de acordo com o fabricante. O cimento reparador MTA será preparado na proporção pó:líquido de 3:1 usando água destilada de acordo com as instruções do fabricante. O MTA deve ser aplicado ao tecido pulpar exposto e à dentina adjacente em uma espessura de 1,5 a 3 mm. A restauração final será uma resina composta (Z250, 3M, ESPE, EUA). Os pacientes são solicitados a entrar em contato com o operador se sentirem alguma dor. A primeira consulta de revisão deve ser agendada uma semana após o procedimento de cobertura. O paciente será questionado sobre sensibilidade, desconforto mastigatório e sensações de dor.

Protocolo de retorno Serão agendadas consultas de acompanhamento de seis meses e anualmente. Os pacientes, que não tiverem conhecimento do tipo de material de cobertura recebido, serão questionados sobre dor, sensibilidade e desconforto mastigatório. Exames clínicos a serem realizados para detectar inchaço dos tecidos moles, trato sinusal, integridade da restauração coronária e mobilidade dentária. As visitas de revisão serão realizadas às cegas por outro operador. Exames radiográficos também serão realizados para avaliar o estado periapical, a formação da ponte de dentina, calcificações pulpares ou obliteração do canal e evidências de descoloração do dente. A vitalidade dos dentes será monitorada por testes de frio. O tratamento foi considerado bem-sucedido com base nas seguintes características: ausência de dor espontânea intensa, sem desconforto durante a alimentação, sem inchaço dos tecidos moles, mobilidade não superior a grau I, ausência de rarefação periapical, reabsorção interna ou externa, obliteração do canal radicular, e viabilidade normal após pulpotomia.

Análise estatística Os dados serão processados ​​no software JMP (SAS Institute Inc., Carolina do Norte, Estados Unidos) com alfa=0,05. O teste qui-quadrado (nível de significância < 0,05) será usado para determinar diferenças entre as taxas de sucesso de Biodentine e MTA. As probabilidades de sobrevivência serão comparadas usando os testes de Wilcoxon e log-rank.