Lignende resultater av Vital Pulp-terapi ved bruk av Mineral Trioxide Aggregate eller Biodentine™

Studiedesign og etisk godkjenning Denne prospektive longitudinelle, parallelldesignede, randomiserte kliniske studien ble satt opp og rapporteres i henhold til CONSORT-uttalelsen. Den vurderte resultatet av å bruke Biodentine eller MTA som et dekkemateriale i menneskelige modne permanente tenner. Etisk godkjenning for denne studien ble innhentet fra Institution Review Board (IRB-nummer (154/13). Alle deltakerne ga skriftlig informert samtykke etter at formålet og metoden ble forklart i sin helhet.

Pasientrekruttering Alle pasienter som besøkte Initial Treatment Unit og Post Graduate Dental Clinics ble screenet for inkludering. Tannundersøkelser ble utført for å avgjøre om pasientene oppfylte de nødvendige kriteriene

Omtrent 50 forsøkspersoner vil være nødvendig for studien for å fremkalle eventuelle signifikante funn som demonstrert av en kraftanalyse fra en lignende studie. Pasientene vil bli delt inn i to grupper basert på lokkmaterialet som brukes. Gruppen Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Frankrike), og MTA-reparativ sement (Angelus, Londrina, Brasil). Tennene tildeles tilfeldig til begge grupper med en myntkast. Dette inkluderte pasienter med en enkelt fornærmende tann; følgende pasient vil deretter bli tildelt den andre gruppen for å holde prøvestørrelsene like i begge gruppene. Pasienter med mer enn én fornærmende tann vil få en tann behandlet med Biodentine og den andre med MTA ved å bruke igjen myntkast for å tilfeldig fordele dekkmateriale mellom fornærmende tenner.

Klinisk undersøkelse Preoperative kliniske undersøkelser inkluderte en visuell inspeksjon av omfanget av karies, tannkjøtthelse og tilstøtende bløtvev. En perkusjonstest vil bli utført, og periodontal status vil bli vurdert. Pulpal sensibilitet vil også bli vurdert ved kuldetest med Endo Ice F (Colten-Whaledent, Tyskland). Pasienter som rapporterte skarpe smerter til en forkjølelsestest som ikke holdt seg, ble diagnostisert med reversibel pulpitt. Pasienter som rapporterte alvorlig dvelende eller spontan smerte ble diagnostisert med irreversibel pulpitt.

Periapikale og bitewing røntgenbilder vil bli tatt for hver fornærmende tann for å vurdere omfanget og plasseringen av karies, nærhet av karies til pulpa, gjenopprettingsevne av hver tann, periapikal status og tilstedeværelse av intraradikulær patose. Røntgenbilder vil bli tatt ved hjelp av en parallell teknikk og vil bli sett med det blotte øye ved hjelp av en visningsboks med jevnt sterkt lys i et mørklagt rom. Alle data vil bli samlet inn av én sensor for å sikre pålitelighet.

Klinisk protokoll Grundig lokalbedøvelse av hver tann vil oppnås ved standard infiltrasjon eller inferior dental blokkinjeksjon med lidokain og epinefrin (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Deretter vil tannen bli isolert med en gummidemning. Den kliniske kronen desinfisert med en bomullspellet dynket i klorheksidin. Karies vil bli gravd ut ved hjelp av en rund, høyhastighets diamantbor med tilstrekkelig vannkjøling etterfulgt av en rund karbidbor. Hvert forsøk vil bli utført for å fjerne alt kariest vev før pulpa eksponeres. En bomullspellet fuktet med 5 % NaOCl som skal plasseres i hulrommet før pulpaeksponering. Størrelsen på pelleten varierte i henhold til størrelsen på gjenværende karies; Den fuktede bomullspelleten ble stående på plass i 1-5 minutter for å oppnå hemostase. Natriumhypokloritt-gjennomvåt bomull vil bli brukt for å kontrollere blødninger i denne studien.

Når blødningen har stoppet, vil dekkmateriale legges over den eksponerte massen. Unnlatelse av å stoppe blødningen innen ytterligere 3 minutter indikerte ufullstendig fjerning av den betente massen. I disse tilfellene vil det utføres delvis eller fullstendig pulpotomi før capping. Manglende kontroll av blødning etter full pulpotomi indikerte forplantning av betennelsen til radikulær pulpa.

Biodentine™ vil tilberedes i henhold til produsentens instruksjoner og brukes til å fylle halve hulrommet. Biodentine™ bør herde innen 12 minutter ifølge produsenten. MTA-reparativ sement vil bli fremstilt i et pulver:væske-forhold på 3:1 ved bruk av destillert vann i henhold til produsentens instruksjoner. MTA skal påføres eksponert massevev og tilstøtende dentin i en tykkelse på 1,5 til 3 mm. Den endelige restaureringen vil være en harpikskompositt (Z250, 3M, ESPE, USA). Pasienter bes kontakte operatøren dersom de opplever smerte. Den første gjennomgangsavtalen skal planlegges en uke etter avgrensningsprosedyren. Pasienten vil bli spurt om følsomhet, ubehag ved tygge og smertefølelse.

Tilbakekallingsprotokoll Seks måneder og årlig etter oppfølgingsavtaler vil bli planlagt. Pasienter, som ikke er klar over hvilken type dekkemateriale som mottas, vil bli spurt om smerte, følsomhet og ubehag ved tygging. Kliniske undersøkelser som skal utføres for å oppdage bløtvevshevelse, bihulekanal, integriteten til koronal restaurering og tannmobilitet. Gjennomgangsbesøkene skal utføres blindt av en annen operatør. Det vil også bli utført røntgenundersøkelser for å evaluere den periapikale status, dannelsen av dentinbroen, pulpalkalsifikasjoner eller kanalutsletting og tegn på misfarging av tenner. Tannvitaliteten vil bli overvåket med kuldeprøver. Behandlingen ble ansett som vellykket basert på følgende egenskaper: fravær av alvorlige spontane smerter, ingen ubehag under spising, ingen hevelse i bløtvev, mobilitet som ikke er større enn grad I, fravær av periapikal rarfaksjon, intern eller ekstern resorpsjon, rotkanalobliterasjon, og normal levedyktighet etter pulpotomi.

Statistisk analyse Dataene vil bli behandlet ved hjelp av JMP-programvaren (SAS Institute Inc., North Carolina, USA) med alfa=0,05. Kjikvadrattesten (signifikansnivå < 0,05) vil bli brukt for å bestemme forskjeller mellom suksessratene til Biodentine og MTA. Sannsynlighetene for overlevelse vil bli sammenlignet ved hjelp av The Wilcoxon og log-rank tester.