Liknande resultat av Vital Pulp-terapi med mineraltrioxidaggregat eller Biodentine™

Studiedesign och etiskt godkännande Denna prospektiva longitudinella, parallelldesignade, randomiserade kliniska prövning upprättades och rapporteras enligt CONSORT-utlåtandet. Den bedömde resultatet av att använda Biodentine eller MTA som ett täckmaterial i mänskliga mogna permanenta tänder. Etiskt godkännande för denna studie erhölls från Institution Review Board (IRB-nummer (154/13). Alla deltagare lämnade skriftligt informerat samtycke efter att syftet och metoden förklarats i sin helhet.

Patientrekrytering Alla patienter som besökte Initial Treatment Unit och Post Graduate Dental Clinics screenades för inkludering. Tandundersökningar gjordes för att avgöra om patienterna uppfyllde de nödvändiga kriterierna

Ungefär 50 försökspersoner kommer att behövas för studien för att framkalla några signifikanta fynd, vilket framgår av en effektanalys från en liknande studie. Patienterna kommer att delas in i två grupper baserat på det täckmaterial som används. Gruppen Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Frankrike) och gruppen MTA reparativ cement (Angelus, Londrina, Brasilien). Tänder kommer att slumpmässigt tilldelas endera gruppen med en myntkastning. Detta inkluderade patienter med en enda kränkande tand; följande patient kommer sedan att tilldelas den andra gruppen för att hålla provstorleken lika stor i båda grupperna. Patienter med mer än en kränkande tand kommer att få en tand behandlad med Biodentine och den andra med MTA genom att använda myntkastning igen för att slumpmässigt fördela skyddsmaterial mellan de stötande tänderna.

Klinisk undersökning Preoperativa kliniska undersökningar innefattade en visuell inspektion av kariesomfattning, tandköttshälsa och intilliggande mjukvävnad. Ett slagtest kommer att utföras och den periodontala statusen kommer att bedömas. Pulpalkänslighet kommer också att bedömas genom kalltest med Endo Ice F (Colten-Whaledent, Tyskland). Patienter som rapporterade skarp smärta till förkylningstest som inte dröjde sig diagnostiserades med reversibel pulpit. Patienter som rapporterade svår kvardröjande eller spontan smärta diagnostiserades med irreversibel pulpit.

Periapikala och bitewing röntgenbilder kommer att tas för varje felande tand för att bedöma omfattningen och placeringen av karies, närhet av karies till pulpan, återställbarhet av varje tand, periapical status och förekomst av intraradikulär patos. Röntgenbilder kommer att tas med hjälp av en parallell teknik och kommer att ses med blotta ögat med hjälp av en visningsbox med jämnt starkt ljus i ett mörkt rum. All data kommer att samlas in av en examinator för att säkerställa tillförlitlighet.

Kliniskt protokoll Grundläggande lokalbedövning av varje tand uppnås genom standardinfiltration eller inferior dental blockinjektion med lidokain och epinefrin (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Tyskland). Sedan kommer tanden att isoleras med en gummidamm. Den kliniska kronan desinficeras med en bomullspellet indränkt i klorhexidin. Karies kommer att grävas ut med en rund, höghastighetsdiamantborr med tillräcklig vattenkylning följt av en rund hårdmetallbor. Varje försök kommer att göras för att avlägsna all karies vävnad innan pulpan exponeras. En bomullspellet fuktad med 5 % NaOCl för att placeras i håligheten före pulpalexponering. Storleken på pelleten varierade beroende på storleken på kvarvarande karies; Den fuktade bomullspelleten lämnades på plats i 1-5 minuter för att uppnå hemostas. Natriumhypoklorit-dränkt bomull kommer att användas för att kontrollera blödningar i denna studie.

När blödningen har upphört, kommer täckmaterial att placeras över den exponerade massan. Underlåtenhet att stoppa blödningen inom ytterligare 3 minuter tydde på ofullständigt avlägsnande av den inflammerade pulpan. I dessa fall kommer partiell eller fullständig pulpotomi att utföras innan kapslingen. Underlåtenhet att kontrollera blödningen efter en fullständig pulpotomi indikerade förökning av inflammationen till radikulär pulpa.

Biodentine™ kommer att förberedas enligt tillverkarens instruktioner och används för att fylla halva hålrummet. Biodentine™ bör stelna inom 12 minuter enligt tillverkaren. MTA reparativ cement kommer att framställas i ett pulver:vätska-förhållande på 3:1 med destillerat vatten enligt tillverkarens instruktioner. MTA ska appliceras på exponerad pulpavävnad och intilliggande dentin med en tjocklek av 1,5 till 3 mm. Den slutliga restaureringen kommer att vara en hartskomposit (Z250, 3M, ESPE, USA). Patienter uppmanas att kontakta operatören om de upplever smärta. Det första granskningsmötet kommer att schemaläggas en vecka efter procedur för begränsning. Patienten kommer att förhöras om känslighet, obehag vid tuggning och känsla av smärta.

Återkallningsprotokoll Sex månader och årligen efter uppföljning kommer att planeras. Patienter som inte är medvetna om vilken typ av skyddsmaterial som tas emot kommer att förhöras om smärta, känslighet och obehag vid tuggning. Kliniska undersökningar som ska utföras för att upptäcka svullnad av mjukvävnad, bihålor, integriteten av koronal restaurering och tandrörlighet. Granskningsbesöken ska utföras blint av en annan operatör. Röntgenundersökningar kommer också att utföras för att utvärdera den periapikala statusen, bildandet av dentinbryggan, pulpaförkalkningar eller kanalutplåning och tecken på missfärgning av tänderna. Tandvitaliteten kommer att övervakas med kalltester. Behandlingen ansågs vara framgångsrik baserat på följande egenskaper: frånvaro av allvarlig spontan smärta, inget obehag när man äter, ingen svullnad av mjukvävnad, rörlighet som inte är större än grad I, frånvaro av periapikal sällsynthet, intern eller extern resorption, rotkanalsobliteration, och normal livsduglighet efter pulpotomi.

Statistisk analys Data kommer att bearbetas med JMP-mjukvaran (SAS Institute Inc., North Carolina, USA) med alfa=0,05. Chi-kvadrattestet (signifikansnivå < 0,05) kommer att användas för att fastställa skillnader mellan framgångsfrekvensen för Biodentine och MTA. Överlevnadssannolikheterna kommer att jämföras med hjälp av The Wilcoxon och log-rank testerna.