三酸化ミネラル凝集体または Biodentine™ を使用したバイタルパルプ療法の同様の結果

研究デザインと倫理的承認 この前向き縦断並行デザイン無作為化臨床試験は、CONSORT ステートメントに従って設定され、報告されています。 ヒトの成熟した永久歯のキャッピング材として Biodentine または MTA を使用した結果を評価しました。 この研究の倫理的承認は、機関審査委員会 (IRB 番号 (154/13)) から得られました。 目的と方法論が完全に説明された後、すべての参加者は書面によるインフォームドコンセントを提供しました。

患者の募集 初期治療ユニットおよび卒業後の歯科医院を訪れたすべての患者は、対象となるようにスクリーニングされました。 患者が必要な基準を満たしているかどうかを判断するために、歯科検査が行われました。

同様の研究からの検出力分析によって示されるように、重要な発見を引き出すためには、約50人の被験者が研究に必要です。 患者は、使用するキャッピング材に基づいて 2 つのグループに分けられます。 Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, France) グループ、および MTA 修復セメント (Angelus, Londrina, Brazil) グループ。 歯はコイントスでどちらかのグループにランダムに割り当てられます。 これには、問題のある歯が 1 本ある患者が含まれていました。次の患者は、両方のグループでサンプルサイズを等しく保つために、他のグループに割り当てられます。 2 本以上の問題のある歯を持つ患者は、1 本の歯を Biodentine で治療し、もう 1 本を MTA で治療し、再びコイントスを使用して問題のある歯にキャッピング材料をランダムに分配します。

臨床検査 術前の臨床検査には、虫歯の程度、歯肉の健康状態、および隣接する軟部組織の目視検査が含まれていました。 パーカッションテストが行​​われ、歯周病の状態が評価されます。 Endo Ice F（Colten-Whaledent、Germany）を使用したコールドテストによって、歯髄の感受性も評価されます。 コールドテストで持続しない鋭い痛みを報告した患者は、可逆性歯髄炎と診断されました。 重度の長引く痛みまたは自発痛を報告している患者は、不可逆的な歯髄炎と診断されました。

虫歯の範囲と位置、歯髄への虫歯の近接性、各歯の修復可能性、根尖の状態、歯根内病変の存在を評価するために、問題のある歯ごとに歯根尖と咬翼のレントゲン写真が取得されます。 レントゲン写真は平行法を使用して撮影され、暗い部屋で均一な明るい光の観察ボックスを使用して肉眼で観察されます。 信頼性を確保するために、すべてのデータは 1 人の審査員によって収集されます。

臨床プロトコル リドカインとエピネフリン（1:100000）（Xylestesin-A 3M ESPE、Seefeld、Germany）による標準的な浸潤または下歯ブロック注射により、各歯の深い局所麻酔が達成されます。 その後、歯はラバーダムで隔離されます。 クロルヘキシジンに浸した綿球で消毒したクリニカルクラウン。 う蝕は、適切な水冷を備えた円形の高速ダイヤモンドバーと、その後に円形のカーバイドバーを使用して掘削されます。 歯髄を露出させる前に、すべてのう蝕組織を除去するためにあらゆる試みが行われます。 歯髄が露出する前に、5% NaOCl で湿らせた綿ペレットを空洞に入れます。 ペレットのサイズは、残っている虫歯のサイズによって異なります。止血を達成するために、湿らせた綿ペレットを所定の位置に１～５分間放置した。 この研究では、次亜塩素酸ナトリウムに浸した綿を出血を抑えるために使用します。

出血が止まったら、露出した歯髄の上にキャッピング材を置きます。 さらに 3 分以内に出血が止まらなかった場合は、炎症を起こした歯髄の除去が不完全であることを示しています。 これらの場合、キャッピングの前に部分的または完全な歯髄切除が行われます。 完全な歯髄切除後に出血を制御できなかったことは、根髄への炎症の伝播を示していました。

Biodentine™ は製造元の指示に従って調製され、空洞の半分を満たすために使用されます。 メーカーによると、Biodentine™ は 12 分以内に硬化する必要があります。 MTA 修復セメントは、メーカーの指示に従って蒸留水を使用して、3:1 の粉末:液体比で調製されます。 MTA は露出した歯髄組織と隣接する象牙質に 1.5 ～ 3 mm の厚さで塗布します。 最終修復物はレジン コンポジット (Z250、3M、ESPE、USA) になります。 患者は、痛みを感じた場合はオペレーターに連絡するよう求められます。 キャッピング手順の 1 週間後に予定されている最初のレビュー予約。 患者は、過敏症、咀嚼の不快感、および痛みの感覚について質問されます。

リコール プロトコル 6 か月後および年 1 回のフォローアップの予定がスケジュールされます。 受け取ったキャッピング材の種類を知らない患者は、痛み、過敏症、および咀嚼の不快感について質問されます。 軟部組織の腫れ、副鼻腔管、歯冠修復の完全性、および歯の可動性を検出するために実施される臨床検査。 レビュー訪問は、別のオペレーターによってやみくもに実行されます。 歯根尖の状態、象牙質ブリッジの形成、歯髄の石灰化、歯髄管の閉塞、および歯の変色の証拠を評価するために、レントゲン写真検査も行われます。 歯の活力は、低温試験によって監視されます。 治療は、次の特徴に基づいて成功したと見なされました: 重度の自発痛がないこと、食事中に不快感がないこと、軟部組織の腫れがないこと、可動性がグレード I を超えないこと、根尖周囲の希薄化がないこと、内部吸収または外部吸収、根管の閉塞、および歯髄切除後の正常な生存率。

統計分析 データは、α=0.05でJMPソフトウェア(SAS Institute Inc.、ノースカロライナ州、米国)を使用して処理されます。 カイ二乗検定 (有意水準 < 0.05) を使用して、Biodentine と MTA の成功率の差を決定します。 生存確率は、ウィルコクソンおよびログランク検定を使用して比較されます。