Résultats similaires de la thérapie Vital Pulp à l'aide d'un agrégat de trioxyde minéral ou de Biodentine™

Conception de l'étude et approbation éthique Cet essai clinique prospectif longitudinal, à conception parallèle et randomisé a été mis en place et fait l'objet d'un rapport conformément à la déclaration CONSORT. Il a évalué les résultats de l'utilisation de Biodentine ou de MTA comme matériau de coiffage sur des dents permanentes humaines matures. L'approbation éthique de cette étude a été obtenue auprès de l'Institution Review Board (numéro IRB (154/13). Tous les participants ont fourni un consentement éclairé écrit après que l'objectif et la méthodologie aient été expliqués en détail.

Recrutement des patients Tous les patients visitant l'unité de traitement initial et les cliniques dentaires post-universitaires ont été sélectionnés pour inclusion. Des examens dentaires ont été effectués pour déterminer si les patients remplissaient les critères nécessaires

Environ 50 sujets seront nécessaires pour l'étude afin d'obtenir des résultats significatifs comme démontré par une analyse de puissance d'une étude similaire. Les patients seront divisés en deux groupes en fonction du matériau de coiffage utilisé. groupe Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, France) et groupe ciment réparateur MTA (Angelus, Londrina, Brésil). Les dents seront assignées au hasard à l'un ou l'autre groupe avec un tirage au sort. Cela comprenait des patients avec une seule dent incriminée ; le patient suivant sera ensuite affecté à l'autre groupe pour maintenir des tailles d'échantillon égales dans les deux groupes. Les patients avec plus d'une dent incriminée auront une dent traitée avec Biodentine et l'autre avec MTA en utilisant à nouveau le tirage au sort pour répartir au hasard le matériau de coiffage entre les dents incriminées.

Examen clinique Les examens cliniques préopératoires comprenaient une inspection visuelle de l'étendue des caries, de la santé gingivale et des tissus mous adjacents. Un test de percussion sera effectué et l'état parodontal sera évalué. La sensibilité pulpaire sera également évaluée par test au froid avec Endo Ice F (Colten-Whaledent, Allemagne). Les patients signalant une douleur aiguë au test du froid qui ne persistait pas ont reçu un diagnostic de pulpite réversible. Les patients signalant une douleur intense persistante ou spontanée ont reçu un diagnostic de pulpite irréversible.

Des radiographies périapicales et interproximales seront obtenues pour chaque dent incriminée afin d'évaluer l'étendue et l'emplacement des caries, la proximité des caries avec la pulpe, la restaurabilité de chaque dent, l'état périapical et la présence d'une pathologie intra-radiculaire. Les radiographies seront prises à l'aide d'une technique parallèle et seront visualisées à l'œil nu à l'aide d'une boîte de visualisation avec une lumière vive uniforme dans une pièce sombre. Toutes les données seront collectées par un examinateur pour garantir la fiabilité.

Protocole clinique Une anesthésie locale profonde de chaque dent sera réalisée par infiltration standard ou injection d'un bloc dentaire inférieur avec de la lidocaïne et de l'épinéphrine (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Allemagne). Ensuite, la dent sera isolée avec une digue en caoutchouc. La couronne clinique est désinfectée avec une boulette de coton imbibée de chlorhexidine. Les caries seront excavées à l'aide d'une fraise diamantée ronde à grande vitesse avec un refroidissement à l'eau adéquat suivi d'une fraise ronde au carbure. Toutes les tentatives seront effectuées pour enlever tous les tissus carieux avant d'exposer la pulpe. Une boulette de coton imbibée de NaOCl 5 % à placer dans la cavité avant l'exposition pulpaire. La taille du culot variait en fonction de la taille des caries restantes ; La boulette de coton humidifiée a été laissée en place pendant 1 à 5 minutes pour obtenir l'hémostase. Du coton imbibé d'hypochlorite de sodium sera utilisé pour contrôler les saignements dans cette étude.

Une fois le saignement arrêté, un matériau de coiffage sera placé sur la pulpe exposée. Le fait de ne pas arrêter le saignement dans les 3 minutes supplémentaires indiquait une élimination incomplète de la pulpe enflammée. Dans ces cas, une pulpotomie partielle ou complète sera réalisée avant le coiffage. L'incapacité à contrôler le saignement après une pulpotomie complète a indiqué la propagation de l'inflammation à la pulpe radiculaire.

Biodentine™ sera préparé selon les instructions du fabricant et utilisé pour remplir la moitié de la cavité. Biodentine™ devrait durcir en 12 minutes selon le fabricant. Le ciment réparateur MTA sera préparé selon un rapport poudre/liquide de 3:1 en utilisant de l'eau distillée conformément aux instructions du fabricant . MTA à appliquer sur le tissu pulpaire exposé et la dentine adjacente à une épaisseur de 1,5 à 3 mm. La restauration finale sera une résine composite (Z250, 3M, ESPE, USA). Les patients sont priés de contacter l'opérateur s'ils ressentent des douleurs. Le premier rendez-vous d'examen doit être programmé une semaine après la procédure de coiffage. Le patient sera interrogé sur la sensibilité, l'inconfort de la mastication et les sensations de douleur.

Protocole de rappel Des rendez-vous de suivi semestriels et annuels seront programmés. Les patients, qui ne connaissent pas le type de matériau de coiffage reçu, seront interrogés sur la douleur, la sensibilité et l'inconfort de la mastication. Examens cliniques à effectuer pour détecter le gonflement des tissus mous, le tractus sinusal, l'intégrité de la restauration coronale et la mobilité dentaire. Les visites d'examen doivent être effectuées à l'aveugle par un autre opérateur. Des examens radiographiques seront également effectués pour évaluer l'état périapical, la formation du pont dentinaire, les calcifications pulpaires ou l'oblitération du canal et les signes de décoloration des dents. La vitalité des dents sera contrôlée par des tests au froid. Le traitement a été considéré comme réussi sur la base des caractéristiques suivantes : absence de douleur spontanée intense, absence d'inconfort lors de l'alimentation, absence de gonflement des tissus mous, mobilité inférieure ou égale au grade I, absence de raréfaction périapicale, résorption interne ou externe, oblitération canalaire, et une viabilité normale après pulpotomie.

Analyse statistique Les données seront traitées à l'aide du logiciel JMP (SAS Institute Inc., Caroline du Nord, États-Unis) avec alpha=0,05. Le test du chi carré (niveau de signification < 0,05) sera utilisé pour déterminer les différences entre les taux de réussite de Biodentine et de MTA. Les probabilités de survie seront comparées à l'aide des tests de Wilcoxon et du log-rank.