Samanlaiset tulokset vitaal pulp -hoidosta käyttämällä mineraalitrioksidiaggregaattia tai Biodentine™

Tutkimuksen suunnittelu ja eettinen hyväksyntä Tämä mahdollinen pitkittäinen, rinnakkainen, satunnaistettu kliininen tutkimus perustettiin ja raportoidaan CONSORTin lausunnon mukaisesti. Se arvioi Biodentinen tai MTA:n käytön tuloksia ihmisen kypsien pysyvien hampaiden suojamateriaalina. Tälle tutkimukselle saatiin eettinen hyväksyntä Institution Review Boardilta (IRB-numero (154/13). Kaikki osallistujat antoivat kirjallisen suostumuksensa sen jälkeen, kun tarkoitus ja menetelmät oli selitetty täydellisesti.

Potilaiden rekrytointi Kaikki ensihoitoyksikössä ja jatkohammasklinikoissa vierailevat potilaat seulottiin mukaan ottamista varten. Hammastutkimuksissa selvitettiin, täyttivätkö potilaat tarvittavat kriteerit

Tutkimukseen tarvitaan noin 50 koehenkilöä merkittävien löydösten saamiseksi, kuten samanlaisen tutkimuksen tehoanalyysi osoittaa. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään käytetyn korkkimateriaalin perusteella. Biodentine™ (Septodont, St. Maur-des-Fossés, Ranska) -ryhmä ja MTA:n korjaussementtiryhmä (Angelus, Londrina, Brasilia). Hampaat jaetaan satunnaisesti kumpaankin ryhmään kolikonheitolla. Tämä sisälsi potilaat, joilla oli yksi rikollinen hammas; seuraava potilas määrätään sitten toiseen ryhmään, jotta näytekoko pysyy samana molemmissa ryhmissä. Potilaiden, joilla on useampi kuin yksi vaurioittava hammas, toinen hammas hoidetaan Biodentine-hampaalla ja toinen MTA:lla heittämällä uudelleen kolikon korkkimateriaalin jakamiseksi satunnaisesti hampaiden kesken.

Kliininen tutkimus Leikkausta edeltäviin kliinisiin tutkimuksiin sisältyi karieksen laajuuden, ienterveyden ja viereisten pehmytkudosten silmämääräinen tarkastus. Tehdään lyömäsoittimetesti ja arvioidaan parodontaalin tila. Pulpulan herkkyys arvioidaan myös kylmätestillä Endo Ice F:llä (Colten-Whaledent, Saksa). Potilailla, jotka ilmoittivat kylmätestissä terävästä kipusta, joka ei viipynyt, diagnosoitiin palautuva pulpitis. Potilailla, jotka ilmoittivat vaikeasta viipyvästä tai spontaanista kivusta, diagnosoitiin palautumaton pulpitis.

Jokaisesta vaurioituneesta hampaasta otetaan periapikaaliset ja purevat röntgenkuvat, jotta voidaan arvioida karieksen laajuus ja sijainti, karieksen läheisyys pulpaan, kunkin hampaan palautuvuus, periapikaalinen tila ja intraradikulaarisen patoosin esiintyminen. Röntgenkuvat otetaan rinnakkaistekniikalla ja niitä tarkastellaan paljaalla silmällä katselulaatikossa, jossa on tasainen kirkas valo pimennetyssä huoneessa. Kaikki tiedot kerää yksi tarkastaja luotettavuuden varmistamiseksi.

Kliininen protokolla Jokaisen hampaan syvällinen paikallinen anestesia saavutetaan standardinmukaisella infiltraatiolla tai inferiorisella hammasblokkiinjektiolla lidokaiinilla ja epinefriinillä (1:100000) (Xylestesin-A 3M ESPE, Seefeld, Saksa). Sitten hammas eristetään kumipadolla. Kliininen kruunu desinfioitu klooriheksidiiniin kastetulla puuvillapelletillä. Karies kaivetaan pyöreällä, nopealla timanttiporalla, jossa on riittävä vesijäähdytys, ja sen jälkeen pyöreä kovametallipora. Kaikki karieskudokset yritetään poistaa ennen massan paljastamista. 5-prosenttisella NaOCl:lla kostutettu puuvillapelletti, joka asetetaan onteloon ennen pulpulaalista altistusta. Pelletin koko vaihteli jäljellä olevan karieksen koon mukaan; Kostutettu puuvillapelletti jätettiin paikalleen 1-5 minuutiksi hemostaasin saavuttamiseksi. Tässä tutkimuksessa verenvuodon hillitsemiseen käytetään natriumhypokloriitilla kasteltua puuvillaa.

Kun verenvuoto pysähtyy, paljastetun massan päälle asetetaan suojamateriaali. Jos verenvuotoa ei pysäytetty 3 minuutin kuluessa, se osoitti tulehtuneen pulpan epätäydellisen poistumisen. Näissä tapauksissa osittainen tai täydellinen pulpotomia suoritetaan ennen sulkemista. Epäonnistuminen verenvuodon hallinnassa täyden pulpotomian jälkeen osoitti tulehduksen leviämisen radikulaariseen pulpaan.

Biodentine™ valmistetaan valmistajan ohjeiden mukaan ja sitä käytetään täyttämään puolet ontelosta. Biodentine™:n tulee kovettua 12 minuutin kuluessa valmistajan mukaan. MTA-korjaussementti valmistetaan jauhe:neste-suhteessa 3:1 käyttäen tislattua vettä valmistajan ohjeiden mukaisesti. MTA levitetään paljastuneeseen massakudokseen ja viereiseen dentiiniin 1,5-3 mm:n paksuudella. Lopullinen restaurointi on hartsikomposiitti (Z250, 3M, ESPE, USA). Potilaita pyydetään ottamaan yhteyttä operaattoriin, jos he kokevat kipua. Ensimmäinen tarkistusaika sovitaan viikon kuluttua rajausmenettelystä. Potilaalta kysytään herkkyydestä, puristamisen epämukavuudesta ja kivun tuntemuksista.

Palautusprotokolla Kuuden kuukauden ja vuosittaisen seurantaajan jälkeen sovitaan tapaamiset. Potilailta, jotka eivät ole tietoisia saamansa korkkimateriaalin tyypistä, kysytään kivusta, herkkyydestä ja puristamisen epämukavuudesta. Suoritettavat kliiniset tutkimukset pehmytkudosturvotuksen, poskionteloiden, koronaalisen täytteen eheyden ja hampaiden liikkuvuuden havaitsemiseksi. Tarkastuskäynnit suoritetaan sokeasti toisen operaattorin toimesta. Röntgentutkimukset tehdään myös periapikaalisen tilan, hammassillan muodostumisen, pulpalaalisen kalkkeutumisen tai kanavan häviämisen ja hampaiden värjäytymisen todisteiden arvioimiseksi. Hampaiden elinvoimaa seurataan kylmätesteillä. Hoito katsottiin onnistuneeksi seuraavien ominaisuuksien perusteella: vakavan spontaanin kivun puuttuminen, ei epämukavuutta syömisen aikana, ei pehmytkudosten turvotusta, liikkuvuus, joka ei ole suurempi kuin asteen I, periapikaalisen harventumisen puuttuminen, sisäinen tai ulkoinen resorptio, juurikanavan obliteraatio, ja normaali elinkelpoisuus pulpotomian jälkeen.

Tilastollinen analyysi Tiedot käsitellään JMP-ohjelmistolla (SAS Institute Inc., North Carolina, Yhdysvallat) alfa=0,05. Khin-neliötestiä (merkittävyystaso < 0,05) käytetään määrittämään eroja Biodentinen ja MTA:n onnistumisasteiden välillä. Eloonjäämistodennäköisyyksiä verrataan Wilcoxonin ja log-rank-testien avulla.