Modificación del Sesgo de Atención, Control de la Atención y Psicoeducación para la Irritabilidad en Niños y Adolescentes
2 de octubre de 2020 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensayo clínico aleatorizado que compara la modificación del sesgo de atención, el control de la atención y la psicoeducación para la irritabilidad en niños y adolescentes
El objetivo de este proyecto es evaluar la eficacia de un entrenamiento de modificación del sesgo de atención en comparación con un control de atención y psicoeducación para reducir los síntomas de irritabilidad en niños con altos niveles de irritabilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los niños con altos niveles de irritabilidad han mostrado un sesgo significativo hacia las caras amenazantes.
Los programas de entrenamiento computarizados han demostrado ser capaces de modificar con éxito estos sesgos en niños con trastornos del estado de ánimo y de ansiedad.
De particular importancia, un estudio examinó los efectos del entrenamiento de la atención hacia estímulos positivos sobre los sesgos de atención y los síntomas de ansiedad en los trastornos de ansiedad pediátricos.
En la condición de atención hacia lo positivo, los niños buscaron en conjuntos de imágenes una cara feliz entre las caras enojadas.
En la condición de control de entrenamiento de la atención, los niños buscaban un pájaro entre las flores.
Este estudio mostró reducciones significativamente mayores en la gravedad diagnóstica calificada por el médico y el número de diagnósticos de ansiedad con ese entrenamiento.
Sin embargo, ningún estudio ha investigado el papel de estos entrenamientos en niños y adolescentes con altos niveles de irritabilidad. El presente proyecto tiene como objetivo examinar los efectos del entrenamiento de modificación del sesgo de atención y compararlos con la condición de control del entrenamiento de atención y la psicoeducación en niños con altos niveles de irritabilidad. de irritabilidad
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90460-110
- Paola Paganella Laporte
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
9 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 9 a 12 años con síntomas de irritabilidad que puntuaron por encima del percentil 90% para sus síntomas existentes en el índice de reactividad afectiva
Criterio de exclusión:
- un diagnóstico de discapacidad intelectual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento de modificación del sesgo de atención
Para la atención hacia lo positivo, los estímulos son imágenes en color de 16 rostros enojados y 16 felices (la mitad femeninos).
Cada cara feliz se presenta 10 veces y cada cara enojada se presenta 80 veces en las pruebas, equilibradas en las diferentes posiciones en la matriz de 3 × 3.
Esto produjo 160 pruebas de entrenamiento (dos bloques de 80 pruebas).
Los niños tenían que hacer clic con el mouse en la cara feliz dentro de la matriz de 3 × 3 de caras enojadas de la manera más rápida y precisa posible.
La matriz desapareció después de que el niño hiciera clic con el mouse en la cara correcta y comenzó la siguiente prueba.
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Los participantes completarán la tarea de entrenamiento de la atención asignada tres veces por semana durante dos semanas (seis sesiones), lo que dará lugar a 960 intentos. Cada sesión consta de tres partes: evaluación de la línea de base individual, entrenamiento y prueba. Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión. Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2 por investigadores ciegos. Psicoeducación Los participantes recibirán psicoeducación una vez por semana durante dos semanas. Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión de psicoeducación. Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2 por investigadores ciegos.
Los participantes recibirán psicoeducación una vez por semana durante dos semanas.
Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión de psicoeducación.
Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2.
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PLACEBO_COMPARADOR: Entrenamiento de Control de Atención
Para el control del entrenamiento de la atención, los estímulos son 20 imágenes en color de pájaros y flores individuales utilizados en tareas previas de búsqueda visual con niños.
Los niños hicieron clic con el mouse en el pájaro presentado entre las flores de la manera más rápida y precisa posible.
Otros parámetros de la tarea fueron similares a la tarea de atención positiva (160 ensayos de entrenamiento).
No se proporciona información sobre el rendimiento en ninguna de las dos condiciones.
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Los participantes recibirán psicoeducación una vez por semana durante dos semanas.
Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión de psicoeducación.
Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2.
Entrenamiento de control de atención Los participantes completarán la tarea de entrenamiento de atención asignada tres veces por semana durante dos semanas (seis sesiones), lo que dará lugar a 960 intentos. Cada sesión consta de tres partes: evaluación de la línea de base individual, entrenamiento y prueba. Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión. Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2 por investigadores ciegos. Psicoeducación Los participantes recibirán psicoeducación una vez por semana durante dos semanas. Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión de psicoeducación. Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2 por investigadores ciegos. |
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PLACEBO_COMPARADOR: Psicoeducación
La psicoeducación es una intervención que se caracteriza por informar al participante de sus síntomas de irritabilidad.
El objetivo es enseñar a los participantes cómo comprender sus síntomas, explicar sus modalidades de tratamiento, reconocer signos que pueden conducir a una posible crisis y brindar consejos y estrategias sobre cómo lidiar con la irritabilidad.
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Los participantes recibirán psicoeducación una vez por semana durante dos semanas.
Los participantes también deberán completar una evaluación de autoinforme antes y después de cada sesión de psicoeducación.
Los participantes serán evaluados al inicio, al final de la semana 1 y al final de la semana 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio hasta el punto final en la "Subescala de Irritabilidad" de la Evaluación Multidimensional del Comportamiento Disruptivo Preescolar (valores medios)
Periodo de tiempo: dos semanas
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La Evaluación multidimensional del comportamiento disruptivo preescolar es un cuestionario sensible al desarrollo, que se utiliza para evaluar la pérdida de temperamento en términos de características de rabieta y regulación de la ira.
Un total de 39 ítems se califican en términos de frecuencia durante el último mes: 0 = Nunca en el último mes; 1 = Rara vez (menos de una semana); 2 = Algunos días (1-3 días por semana); 3 = La mayoría de los días (4-6 días); 4 = Diario; y 5 = Varias veces al día.
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dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio medio desde el inicio hasta el punto final en el índice de reactividad afectiva
Periodo de tiempo: dos semanas
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Los ítems individuales de Reactividad afectiva se puntúan 0, 1, 2, y solo los primeros seis ítems se suman para formar el puntaje total; el séptimo es un ítem de deterioro y se analiza por separado.
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dos semanas
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Cambio medio desde el inicio hasta el punto final en la evaluación extendida de fortalezas y debilidades del comportamiento normal
Periodo de tiempo: dos semanas
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La evaluación extendida de fortalezas y debilidades del comportamiento normal se desarrolló para capturar la varianza asociada con las fortalezas y debilidades para generar una distribución casi normal en muestras epidemiológicas.
Para cada uno de los 30 ítems, los evaluadores evalúan qué tan bien el niño maneja las emociones y se comporta en comparación con otros niños de la misma edad: muy por debajo del promedio, por debajo del promedio, ligeramente por debajo del promedio, alrededor del promedio, ligeramente por encima del promedio, por encima del promedio y muy por encima del promedio. .
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dos semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad: los formatos de informe de padres e hijos de la escala de ansiedad infantil de Spence
Periodo de tiempo: dos semanas
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La evaluación extendida de fortalezas y debilidades del comportamiento normal se desarrolló para capturar la varianza asociada con las fortalezas y debilidades para generar una distribución casi normal en muestras epidemiológicas.
Para cada uno de los 30 ítems, los evaluadores evalúan qué tan bien el niño maneja las emociones y se comporta en comparación con otros niños de la misma edad: muy por debajo del promedio, por debajo del promedio, ligeramente por debajo del promedio, alrededor del promedio, ligeramente por encima del promedio, por encima del promedio y muy por encima del promedio. .
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dos semanas
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Depresión: Cuestionario sobre el estado de ánimo y los sentimientos
Periodo de tiempo: dos semanas
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El Cuestionario de estado de ánimo y sentimientos es un cuestionario de 33 ítems basado en los criterios para la depresión del "Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales" (DSM)-III-R.
Consiste en una serie de frases descriptivas sobre cómo se ha estado sintiendo o actuando el sujeto recientemente.
Las codificaciones reflejan si la frase fue descriptiva del tema la mayor parte del tiempo, a veces, o nunca en las últimas dos semanas.
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dos semanas
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Trastorno por déficit de atención/hiperactividad: El estudio de tratamiento multimodal para el trastorno por déficit de atención/hiperactividad Swanson - Versión IV
Periodo de tiempo: dos semanas
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Los ítems de los criterios del DSM-IV (1994) para el Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad se incluyen para los dos subconjuntos de síntomas: falta de atención (ítems 1-9) e hiperactividad/impulsividad (ítems 11-19).
Además, se incluyen elementos de los criterios del DSM-IV para el trastorno negativista desafiante (elementos 21 a 28), ya que a menudo está presente en niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad.
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dos semanas
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Perfil del estado de ánimo
Periodo de tiempo: dos semanas
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El Perfil del Estado de Ánimo contiene 65 adjetivos calificados por los participantes en una escala de 5 puntos.
Se derivan seis factores que incluyen tensión, depresión, ira, fatiga, vigor y confusión.
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dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
5 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 39602514700005327
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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