Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Modifikace zkreslení pozornosti, kontrola pozornosti a psychoedukace pro podrážděnost u dětí a dospívajících

2. října 2020 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Randomizovaná klinická studie srovnávající modifikaci zkreslení pozornosti, kontrolu pozornosti a psychoedukaci pro podrážděnost u dětí a dospívajících

Cílem tohoto projektu je zhodnotit účinnost tréninku modifikace pozornosti ve srovnání s kontrolou pozornosti a psychoedukací ke snížení symptomů podrážděnosti u dětí s vysokou úrovní podrážděnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Děti s vysokou úrovní podrážděnosti vykazovaly významnou zaujatost vůči ohrožujícím obličejům. Počítačové školicí programy ukázaly, že jsou schopny úspěšně modifikovat tyto předsudky u dětí s poruchami nálady a úzkostí. Zvláště důležitá je studie zkoumající účinky tréninku pozornosti směrem k pozitivním podnětům na zkreslení pozornosti a symptomy úzkosti u dětských úzkostných poruch. V pozitivním stavu hledaly děti v polích obrázků šťastný obličej mezi rozhněvanými obličeji. Ve stavu kontroly pozornosti děti hledaly ptáka mezi květinami. Tato studie prokázala významně větší snížení klinicky hodnocené diagnostické závažnosti a počtu diagnóz úzkosti s tímto tréninkem. Žádná studie však nezkoumala roli tohoto tréninku u dětí a dospívajících s vysokou úrovní podrážděnosti. Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky tréninku modifikace pozornosti a porovnat jej s kontrolním tréninkem pozornosti a psychoedukací u dětí s vysokou mírou podrážděnosti. podrážděnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazílie, 90460-110
        • Paola Paganella Laporte

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

9 let až 12 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 9 až 12 let s příznaky podrážděnosti, které dosáhly vyššího než 90% percentilu pro své stávající příznaky na indexu afektivní reaktivity

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza mentálního postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Pozornost školení modifikace zkreslení
Pro pozornost směřující k pozitivnímu jsou podněty barevné obrázky 16 rozhněvaných a 16 šťastných tváří (polovina žen). Každá šťastná tvář je prezentována 10krát a každá naštvaná tvář 80krát ve zkouškách, vyvážená napříč různými pozicemi v matici 3 × 3. To přineslo 160 tréninkových pokusů (dva bloky po 80 pokusech). Děti musely co nejrychleji a nejpřesněji kliknout myší na šťastný obličej v matici 3 × 3 rozzlobených obličejů. Matrice zmizela poté, co dítě kliklo myší na správný obličej a začal další pokus.
Jiný: Pozornost školení modifikace zkreslení

Účastníci dokončí zadaný úkol zaměřený na trénování pozornosti třikrát týdně po dobu dvou týdnů (šest sezení), což přinese 960 pokusů. Každé sezení se skládá ze tří částí: vyhodnocení individuální základní linie, školení a testování. Účastníci budou také muset před a po každé relaci vyplnit vlastní hodnocení. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci týdne 1 a na konci týdne 2 slepými výzkumníky.

Psychoedukace Účastníci budou absolvovat psychoedukaci jednou týdně po dobu dvou týdnů. Účastníci budou také povinni dokončit sebehodnocení před a po každém sezení psychoedukace. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci týdne 1 a na konci týdne 2 slepými výzkumníky.

Jiný: Psychoedukace
Účastníci budou absolvovat psychoedukaci jednou týdně po dobu dvou týdnů. Účastníci budou také povinni dokončit sebehodnocení před a po každém sezení psychoedukace. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci 1. týdne a na konci 2. týdne.
PLACEBO_COMPARATOR: Školení kontroly pozornosti
Pro nácvik pozornosti a ovládání jsou podněty 20 barevných obrázků jednotlivých ptáků a květin použitých v předchozích úkolech vizuálního vyhledávání s dětmi. Děti klikly myší na ptáčka představeného mezi květinami co nejrychleji a nejpřesněji. Ostatní parametry úlohy byly podobné jako u úlohy zaměřené na kladnou pozornost (160 tréninkových pokusů). Žádná zpětná vazba k výkonu není poskytována ani v jednom případě.
Jiný: Psychoedukace
Účastníci budou absolvovat psychoedukaci jednou týdně po dobu dvou týdnů. Účastníci budou také povinni dokončit sebehodnocení před a po každém sezení psychoedukace. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci 1. týdne a na konci 2. týdne.
Jiný: Školení kontroly pozornosti

Trénink kontroly pozornosti Účastníci dokončí zadaný úkol zaměřený na trénování pozornosti třikrát týdně po dobu dvou týdnů (šest sezení), což povede k 960 pokusům. Každé sezení se skládá ze tří částí: vyhodnocení individuální základní linie, školení a testování. Účastníci budou také muset před a po každé relaci vyplnit vlastní hodnocení. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci týdne 1 a na konci týdne 2 slepými výzkumníky.

Psychoedukace Účastníci budou absolvovat psychoedukaci jednou týdně po dobu dvou týdnů. Účastníci budou také povinni dokončit sebehodnocení před a po každém sezení psychoedukace. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci týdne 1 a na konci týdne 2 slepými výzkumníky.
PLACEBO_COMPARATOR: Psychoedukace
Psychoedukace je intervence, která se vyznačuje informováním účastníka o jeho symptomech podrážděnosti. Cílem je naučit účastníky, jak porozumět svým symptomům, vysvětlit jejich léčebné modality, rozpoznat příznaky, které mohou vést k možné krizi, a poskytnout tipy a strategie, jak se vypořádat s podrážděností.
Jiný: Psychoedukace
Účastníci budou absolvovat psychoedukaci jednou týdně po dobu dvou týdnů. Účastníci budou také povinni dokončit sebehodnocení před a po každém sezení psychoedukace. Účastníci budou hodnoceni na začátku, na konci 1. týdne a na konci 2. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ke koncovému bodu v „subškále podrážděnosti“ v rámci Multidimenzionálního hodnocení rušivého chování předškolního věku (střední hodnoty)
Časové okno: dva týdny
Multidimenzionální hodnocení předškolního rušivého chování je vývojově citlivý dotazník, který se používá k posouzení ztráty nálady z hlediska projevů záchvatu vzteku a regulace hněvu. Celkem 39 položek je hodnoceno z hlediska frekvence za poslední měsíc: 0 = Nikdy za poslední měsíc; 1 = Zřídka (méně než týdně); 2 = Některé dny (1-3 dny v týdnu); 3 = Většina dní (4-6 dní); 4 = denně; a 5 = vícekrát za den.
dva týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná změna od výchozí hodnoty ke koncovému bodu v indexu afektivní reaktivity
Časové okno: dva týdny
Jednotlivé položky afektivní reaktivity jsou hodnoceny 0,1, 2 a pouze prvních šest položek je sečteno do celkového skóre - sedmá je položka se sníženou schopností a je analyzována samostatně.
dva týdny
Průměrná změna od výchozího k koncovému bodu v rozšířeném hodnocení silných a slabých stránek normálního chování
Časové okno: dva týdny
Rozšířené hodnocení silných a slabých stránek normálního chování bylo vyvinuto s cílem zachytit odchylky spojené se silnými i slabými stránkami a vytvořit téměř normální distribuci v epidemiologických vzorcích. U každé z 30 položek hodnotitelé posuzují, jak dobře dítě zvládá emoce a chová se ve srovnání s ostatními dětmi stejného věku – hluboko podprůměrné, podprůměrné, mírně podprůměrné, přibližně průměrné, mírně nadprůměrné, nadprůměrné a vysoce nadprůměrné .
dva týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost: Formáty zpráv rodičů a dětí podle Spenceovy dětské škály úzkosti
Časové okno: dva týdny
Rozšířené hodnocení silných a slabých stránek normálního chování bylo vyvinuto s cílem zachytit odchylky spojené se silnými i slabými stránkami a vytvořit téměř normální distribuci v epidemiologických vzorcích. U každé z 30 položek hodnotitelé posuzují, jak dobře dítě zvládá emoce a chová se ve srovnání s ostatními dětmi stejného věku – hluboko podprůměrné, podprůměrné, mírně podprůměrné, přibližně průměrné, mírně nadprůměrné, nadprůměrné a vysoce nadprůměrné .
dva týdny
Deprese: Dotazník nálady a pocitů
Časové okno: dva týdny
Dotazník nálady a pocitů je dotazník o 33 položkách založený na „Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch“ (DSM)-III-R kritérií pro depresi. Skládá se ze série popisných frází týkajících se toho, jak se subjekt v poslední době cítil nebo jednal. Kódování odráží, zda fráze popisovala předmět většinu času, někdy nebo vůbec v posledních dvou týdnech.
dva týdny
Porucha pozornosti/hyperaktivita: Studie multimodální léčby poruchy pozornosti/hyperaktivity Swanson – verze IV
Časové okno: dva týdny
Položky z kritérií DSM-IV (1994) pro poruchu pozornosti/hyperaktivity jsou zahrnuty pro dvě podskupiny symptomů: nepozornost (položky 1-9) a hyperaktivitu/impulzivitu (položky 11-19). Položky jsou také zahrnuty z kritérií DSM-IV pro poruchu opozičního vzdoru (položky 21–28), protože se často vyskytuje u dětí s poruchou pozornosti/hyperaktivitou.
dva týdny
Profil stavu nálady
Časové okno: dva týdny
Profil stavu nálady obsahuje 65 přídavných jmen hodnocených účastníky na 5bodové škále. Je odvozeno šest faktorů, mezi které patří napětí, deprese, hněv, únava, elán a zmatenost.
dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

18. dubna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 39602514700005327

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozornost školení modifikace zkreslení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit