Modificação do Viés de Atenção, Controle da Atenção e Psicoeducação para Irritabilidade em Crianças e Adolescentes
2 de outubro de 2020 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Ensaio Clínico Randomizado Comparando Modificação de Viés de Atenção, Controle de Atenção e Psicoeducação para Irritabilidade em Crianças e Adolescentes
O objetivo deste projeto é avaliar a eficácia de um treinamento de modificação do viés de atenção se comparado a um controle de atenção e psicoeducação para reduzir os sintomas de irritabilidade em crianças com altos níveis de irritabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Crianças com altos níveis de irritabilidade mostraram tendência significativa para rostos ameaçadores.
Programas de treinamento computadorizados demonstraram ser capazes de modificar com sucesso esses vieses em crianças com transtornos de humor e ansiedade.
De particular importância, um estudo examinou os efeitos do treinamento de atenção para estímulos positivos em vieses de atenção e sintomas de ansiedade em transtornos de ansiedade pediátricos.
Na condição de atenção voltada para o positivo, as crianças procuraram nas matrizes de imagens um rosto feliz em meio a rostos zangados.
Na condição de controle de treinamento de atenção, as crianças procuraram um pássaro entre as flores.
Este estudo mostrou reduções significativamente maiores na gravidade do diagnóstico avaliado pelo médico e no número de diagnósticos de ansiedade com esse treinamento.
No entanto, nenhum estudo investigou o papel desses treinamentos em crianças e adolescentes com altos níveis de irritabilidade de irritabilidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RIO Grande DO SUL
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Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brasil, 90460-110
- Paola Paganella Laporte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
9 anos a 12 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 9 a 12 anos com sintomas de irritabilidade que pontuaram acima do percentil 90% para seus sintomas existentes no Índice de Reatividade Afetiva
Critério de exclusão:
- um diagnóstico de deficiência intelectual.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Treinamento de modificação do viés de atenção
Para a atenção voltada para o positivo, os estímulos são imagens coloridas de 16 rostos raivosos e 16 rostos felizes (metade feminino).
Cada rosto feliz é apresentado 10 vezes e cada rosto zangado é apresentado 80 vezes nas tentativas, balanceadas nas diferentes posições na matriz 3 × 3.
Isso rendeu 160 tentativas de treinamento (dois blocos de 80 tentativas).
As crianças tinham que clicar com o mouse no rosto feliz dentro da matriz 3 × 3 de rostos zangados da maneira mais rápida e precisa possível.
A matriz desapareceu depois que a criança clicou com o mouse na face correta e a próxima tentativa começou.
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Os participantes completarão a tarefa de treinamento de atenção atribuída três vezes por semana durante duas semanas (seis sessões), resultando em 960 tentativas. Cada sessão consiste em três partes: avaliação da linha de base individual, treinamento e teste. Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão. Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2 por investigadores cegos. Psicoeducação Os participantes receberão psicoeducação uma vez por semana durante duas semanas. Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão de psicoeducação. Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2 por investigadores cegos.
Os participantes receberão psicoeducação uma vez por semana durante duas semanas.
Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão de psicoeducação.
Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2.
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PLACEBO_COMPARATOR: Treinamento de controle de atenção
Para o controle de treinamento de atenção, os estímulos são 20 imagens coloridas de pássaros e flores individuais usados em tarefas anteriores de busca visual com crianças.
As crianças clicaram com o mouse no pássaro apresentado entre as flores da forma mais rápida e precisa possível.
Outros parâmetros da tarefa foram semelhantes à tarefa de atenção voltada para o positivo (160 tentativas de treinamento).
Nenhum feedback de desempenho é fornecido em nenhuma das condições.
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Os participantes receberão psicoeducação uma vez por semana durante duas semanas.
Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão de psicoeducação.
Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2.
Os participantes do treinamento de controle de atenção completarão a tarefa de treinamento de atenção atribuída três vezes por semana durante duas semanas (seis sessões), resultando em 960 tentativas. Cada sessão consiste em três partes: avaliação da linha de base individual, treinamento e teste. Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão. Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2 por investigadores cegos. Psicoeducação Os participantes receberão psicoeducação uma vez por semana durante duas semanas. Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão de psicoeducação. Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2 por investigadores cegos. |
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PLACEBO_COMPARATOR: Psicoeducação
A psicoeducação é uma intervenção que se caracteriza por informar o participante sobre seus sintomas de irritabilidade.
O objetivo é ensinar os participantes a entender seus sintomas, explicar suas modalidades de tratamento, reconhecer sinais que podem levar a uma possível crise e fornecer dicas e estratégias sobre como lidar com a irritabilidade.
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Os participantes receberão psicoeducação uma vez por semana durante duas semanas.
Os participantes também serão obrigados a preencher uma avaliação de autorrelato antes e depois de cada sessão de psicoeducação.
Os participantes serão avaliados no início, no final da semana 1 e no final da semana 2.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base ao ponto final na "Subescala de Irritabilidade" da Avaliação Multidimensional do Comportamento Disruptivo Pré-escolar (valores médios)
Prazo: duas semanas
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A Avaliação Multidimensional do Comportamento Disruptivo Pré-escolar é um questionário sensível ao desenvolvimento, que é usado para avaliar a perda de temperamento em termos de recursos de birra e regulação da raiva.
Um total de 39 itens são avaliados em termos de frequência no último mês: 0 = Nunca no último mês; 1 = Raramente (menos de semanalmente); 2 = Alguns dias (1-3 dias por semana); 3 = A maioria dos dias (4-6 dias); 4 = Diária; e 5 = Várias vezes por dia.
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duas semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança média da linha de base ao ponto final no Índice de Reatividade Afetiva
Prazo: duas semanas
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Os itens individuais de Reatividade Afetiva são pontuados 0,1, 2, sendo que apenas os seis primeiros itens são somados para formar o escore total - o sétimo é um item de comprometimento e é analisado separadamente.
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duas semanas
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Mudança média da linha de base ao ponto final na Avaliação Estendida de Pontos Fortes e Pontos Fracos do Comportamento Normal
Prazo: duas semanas
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A Avaliação Estendida de Pontos Fortes e Pontos Fracos do Comportamento Normal foi desenvolvida para capturar a variância associada aos pontos fortes e fracos para gerar uma distribuição quase normal em amostras epidemiológicas.
Para cada um dos 30 itens, os avaliadores avaliam o quão bem a criança lida com as emoções e se comporta em comparação com outras crianças da mesma idade - muito abaixo da média, abaixo da média, ligeiramente abaixo da média, sobre a média, ligeiramente acima da média, acima da média e muito acima da média .
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duas semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade: os formatos de relato de pais e filhos da Escala de Ansiedade Infantil de Spence
Prazo: duas semanas
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A Avaliação Estendida de Pontos Fortes e Pontos Fracos do Comportamento Normal foi desenvolvida para capturar a variância associada aos pontos fortes e fracos para gerar uma distribuição quase normal em amostras epidemiológicas.
Para cada um dos 30 itens, os avaliadores avaliam o quão bem a criança lida com as emoções e se comporta em comparação com outras crianças da mesma idade - muito abaixo da média, abaixo da média, ligeiramente abaixo da média, sobre a média, ligeiramente acima da média, acima da média e muito acima da média .
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duas semanas
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Depressão: Questionário de Humor e Sentimentos
Prazo: duas semanas
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O Mood and Feelings Questionnaire é um questionário de 33 itens baseado nos critérios do "Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais" (DSM)-III-R para depressão.
Consiste em uma série de frases descritivas sobre como o sujeito tem se sentido ou agido recentemente.
As codificações refletem se a frase foi descritiva do assunto na maioria das vezes, às vezes, ou não nas últimas duas semanas.
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duas semanas
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Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade: O Estudo de Tratamento Multimodal para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade Swanson - Versão IV
Prazo: duas semanas
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Os itens dos critérios do DSM-IV (1994) para Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade são incluídos para os dois subconjuntos de sintomas: desatenção (itens 1-9) e hiperatividade/impulsividade (itens 11-19).
Além disso, foram incluídos itens dos critérios do DSM-IV para Transtorno Desafiador Opositivo (itens 21-28), uma vez que frequentemente está presente em crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade.
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duas semanas
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Perfil do Estado de Humor
Prazo: duas semanas
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O Perfil do Estado de Humor contém 65 adjetivos avaliados pelos participantes em uma escala de 5 pontos.
Seis fatores são derivados que incluem tensão, depressão, raiva, fadiga, vigor e confusão.
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duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
24 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
24 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
3 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
5 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 39602514700005327
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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