Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aandachtsbiasmodificatie, aandachtscontrole en psycho-educatie voor prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten

2 oktober 2020 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Gerandomiseerde klinische studie waarin aanpassing van aandachtsbias, aandachtscontrole en psycho-educatie voor prikkelbaarheid bij kinderen en adolescenten worden vergeleken

Het doel van dit project is het evalueren van de doeltreffendheid van een training voor het aanpassen van aandachtsbias in vergelijking met aandachtscontrole en psycho-educatie om de symptomen van prikkelbaarheid bij kinderen met een hoge mate van prikkelbaarheid te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met een hoge mate van prikkelbaarheid hebben een significante voorkeur voor dreigende gezichten getoond. Gecomputeriseerde trainingsprogramma's hebben aangetoond dat ze deze vooroordelen bij kinderen met stemmings- en angststoornissen met succes kunnen veranderen. Van bijzonder belang was dat een studie de effecten onderzocht van aandachtstraining voor positieve stimuli op aandachtsbias en angstsymptomen bij angststoornissen bij kinderen. In de aandacht-naar-positieve conditie zochten kinderen fotoreeksen naar een blij gezicht tussen boze gezichten. In de aandachtstraining-controleconditie zochten kinderen tussen bloemen naar een vogel. Deze studie toonde een significant grotere vermindering van de door de arts beoordeelde diagnostische ernst en het aantal diagnoses van angst met die training. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de rol van deze training bij kinderen en adolescenten met een hoge mate van prikkelbaarheid. van prikkelbaarheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RIO Grande DO SUL
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazilië, 90460-110
        • Paola Paganella Laporte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

9 jaar tot 12 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 9 tot 12 jaar met symptomen van prikkelbaarheid die boven het 90%-percentiel scoorden voor hun bestaande symptomen op Affective Reactivity Index

Uitsluitingscriteria:

  • een diagnose verstandelijke beperking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Aandachtsbias modificatie training
Voor aandacht-naar-positief zijn stimuli kleurenfoto's van 16 boze en 16 blije gezichten (half vrouwelijk). Elk blij gezicht wordt 10 keer gepresenteerd en elk boos gezicht wordt 80 keer gepresenteerd in verschillende proeven, gebalanceerd over de verschillende posities in de 3 × 3-matrix. Dit leverde 160 trainingstrials op (twee blokken van 80 trials). Kinderen moesten zo snel en nauwkeurig mogelijk met de muis klikken op het blije gezicht binnen de 3 × 3 matrix van boze gezichten. De matrix verdween nadat het kind met de muis op het juiste gezicht had geklikt en de volgende proef begon.
Ander: Aandachtsbias modificatie training

Deelnemers zullen de toegewezen aandachtstrainingstaak drie keer per week gedurende twee weken (zes sessies) voltooien, wat 960 proeven oplevert. Elke sessie bestaat uit drie delen: evaluatie van de individuele baseline, training en testen. Deelnemers moeten ook voor en na elke sessie een zelfrapportagebeoordeling invullen. De deelnemers worden bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2 geëvalueerd door blinde onderzoekers.

Psycho-educatie De deelnemers krijgen twee weken lang één keer per week psycho-educatie. Deelnemers moeten ook een zelfrapportagebeoordeling invullen voor en na elke sessie psycho-educatie. De deelnemers worden bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2 geëvalueerd door blinde onderzoekers.

Ander: Psycho-educatie
Gedurende twee weken krijgen de deelnemers eenmaal per week psycho-educatie. Deelnemers moeten ook een zelfrapportagebeoordeling invullen voor en na elke sessie psycho-educatie. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2.
PLACEBO_COMPARATOR: Training aandachtscontrole
Voor aandachtstraining-controle zijn stimuli 20 kleurenfoto's van individuele vogels en bloemen die worden gebruikt bij eerdere visuele zoektaken met kinderen. Kinderen klikten zo snel en nauwkeurig mogelijk met de muis op de vogel tussen de bloemen. Andere taakparameters waren vergelijkbaar met de aandacht-naar-positieve taak (160 trainingsproeven). In geen van beide condities wordt prestatiefeedback gegeven.
Ander: Psycho-educatie
Gedurende twee weken krijgen de deelnemers eenmaal per week psycho-educatie. Deelnemers moeten ook een zelfrapportagebeoordeling invullen voor en na elke sessie psycho-educatie. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2.
Ander: Training aandachtscontrole

Aandachtscontroletraining Deelnemers zullen de toegewezen aandachtstrainingstaak drie keer per week uitvoeren gedurende twee weken (zes sessies), wat 960 pogingen oplevert. Elke sessie bestaat uit drie delen: evaluatie van de individuele baseline, training en testen. Deelnemers moeten ook voor en na elke sessie een zelfrapportagebeoordeling invullen. De deelnemers worden bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2 geëvalueerd door blinde onderzoekers.

Psycho-educatie De deelnemers krijgen twee weken lang één keer per week psycho-educatie. Deelnemers moeten ook een zelfrapportagebeoordeling invullen voor en na elke sessie psycho-educatie. De deelnemers worden bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2 geëvalueerd door blinde onderzoekers.
PLACEBO_COMPARATOR: Psycho-educatie
Psycho-educatie is een interventie die zich kenmerkt door het informeren van de deelnemer over prikkelbaarheidssymptomen. Het doel is om deelnemers te leren hun symptomen te begrijpen, hun behandelingsmodaliteiten uit te leggen, tekenen te herkennen die tot een mogelijke crisis kunnen leiden en tips en strategieën te geven voor het omgaan met prikkelbaarheid.
Ander: Psycho-educatie
Gedurende twee weken krijgen de deelnemers eenmaal per week psycho-educatie. Deelnemers moeten ook een zelfrapportagebeoordeling invullen voor en na elke sessie psycho-educatie. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline, aan het einde van week 1 en aan het einde van week 2.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van baseline tot eindpunt in de "Irritability Subscale" van The Multidimensional Assessment of Preschool Disruptive Behavior (gemiddelde waarden)
Tijdsspanne: twee weken
De Multidimensional Assessment of Preschool Disruptive Behavior is een ontwikkelingsgevoelige vragenlijst, die wordt gebruikt om humeurverlies te beoordelen in termen van driftbuien en woederegulatie. In totaal zijn er 39 items beoordeeld op frequentie in de afgelopen maand: 0 = Nooit in de afgelopen maand; 1 = Zelden (minder dan wekelijks); 2 = enkele dagen (1-3 dagen per week); 3 = meeste dagen (4-6 dagen); 4 = dagelijks; en 5 = meerdere keren per dag.
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde verandering van baseline tot eindpunt in de affectieve reactiviteitsindex
Tijdsspanne: twee weken
De afzonderlijke items Affectieve Reactiviteit krijgen een score van 0,1, 2, en alleen de eerste zes items worden opgeteld om de totale score te vormen - het zevende is een item met een bijzondere waardevermindering en wordt afzonderlijk geanalyseerd.
twee weken
Gemiddelde verandering van baseline tot eindpunt in de uitgebreide beoordeling van sterke en zwakke punten van normaal gedrag
Tijdsspanne: twee weken
De uitgebreide beoordeling van sterke en zwakke punten van normaal gedrag is ontwikkeld om variantie vast te leggen die verband houdt met zowel sterke als zwakke punten om een ​​bijna-normale verdeling in epidemiologische steekproeven te genereren. Voor elk van de 30 items beoordelen beoordelaars hoe goed het kind met emoties omgaat en zich gedraagt ​​in vergelijking met andere kinderen van dezelfde leeftijd - ver onder het gemiddelde, onder het gemiddelde, iets onder het gemiddelde, ongeveer gemiddeld, iets boven het gemiddelde, boven het gemiddelde en ver boven het gemiddelde .
twee weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst: de ouder- en kindrapportageformaten van de Spence Children's Anxiety Scale
Tijdsspanne: twee weken
De uitgebreide beoordeling van sterke en zwakke punten van normaal gedrag is ontwikkeld om variantie vast te leggen die verband houdt met zowel sterke als zwakke punten om een ​​bijna-normale verdeling in epidemiologische steekproeven te genereren. Voor elk van de 30 items beoordelen beoordelaars hoe goed het kind met emoties omgaat en zich gedraagt ​​in vergelijking met andere kinderen van dezelfde leeftijd - ver onder het gemiddelde, onder het gemiddelde, iets onder het gemiddelde, ongeveer gemiddeld, iets boven het gemiddelde, boven het gemiddelde en ver boven het gemiddelde .
twee weken
Depressie: vragenlijst over stemming en gevoelens
Tijdsspanne: twee weken
De Mood and Feelings Questionnaire is een vragenlijst met 33 items, gebaseerd op de "Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders" (DSM)-III-R-criteria voor depressie. Bestaat uit een reeks beschrijvende zinnen over hoe het onderwerp zich de laatste tijd heeft gevoeld of gehandeld. Coderingen geven aan of de zin de afgelopen twee weken meestal, soms of helemaal niet beschrijvend was voor het onderwerp.
twee weken
Aandachtstekort-/hyperactiviteitsstoornis: de multimodale behandelingsstudie voor aandachtstekortstoornis/hyperactiviteitsstoornis Swanson - Versie IV
Tijdsspanne: twee weken
De items uit de DSM-IV (1994) criteria voor Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder zijn opgenomen voor de twee subsets van symptomen: onoplettendheid (items 1-9) en hyperactiviteit/impulsiviteit (items 11-19). Er zijn ook items opgenomen uit de DSM-IV-criteria voor oppositioneel-opstandige stoornis (items 21-28), aangezien deze vaak voorkomt bij kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit.
twee weken
Profiel van Mood State
Tijdsspanne: twee weken
Het profiel van de gemoedstoestand bevat 65 bijvoeglijke naamwoorden die door de deelnemers op een 5-puntsschaal worden beoordeeld. Er worden zes factoren afgeleid, waaronder spanning, depressie, woede, vermoeidheid, vitaliteit en verwarring.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

24 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 39602514700005327

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtsbias modificatie training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren