Modyfikacja błędu uwagi, kontrola uwagi i psychoedukacja drażliwości u dzieci i młodzieży
2 października 2020 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Randomizowane badanie kliniczne porównujące modyfikację odchylenia uwagi, kontrolę uwagi i psychoedukację drażliwości u dzieci i młodzieży
Celem projektu jest ocena skuteczności treningu modyfikacji tendencji uwagi w porównaniu z kontrolą uwagi i psychoedukacją w zakresie redukcji objawów drażliwości u dzieci z wysokim poziomem drażliwości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzieci z wysokim poziomem drażliwości wykazywały znaczną skłonność do groźnych twarzy.
Okazało się, że komputerowe programy szkoleniowe są w stanie z powodzeniem modyfikować te uprzedzenia u dzieci z zaburzeniami nastroju i zaburzeniami lękowymi.
Szczególnie ważne badanie dotyczyło wpływu treningu uwagi w kierunku pozytywnych bodźców na błędy uwagi i objawy lękowe w zaburzeniach lękowych u dzieci.
W stanie skupienia uwagi na pozycji pozytywnej dzieci przeszukiwały tablice obrazków w poszukiwaniu szczęśliwej twarzy wśród wściekłych twarzy.
W warunkach kontroli treningu uwagi dzieci szukały ptaka wśród kwiatów.
To badanie wykazało znacznie większe zmniejszenie nasilenia diagnozy ocenianej przez klinicystów i liczby diagnoz lęku dzięki temu szkoleniu.
Jednak żadne badanie nie zbadało roli tego treningu u dzieci i młodzieży z wysokim poziomem drażliwości. Obecny projekt ma na celu zbadanie efektów treningu modyfikacji tendencji uwagi i porównanie z warunkami kontroli treningu uwagi i psychoedukacją u dzieci z wysokim poziomem drażliwości drażliwości.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
140
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazylia, 90460-110
- Paola Paganella Laporte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
9 lat do 12 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 9 do 12 lat z objawami drażliwości, które uzyskały wynik powyżej 90% percentyla dla istniejących objawów na Indeksie Reaktywności Afektywnej
Kryteria wyłączenia:
- diagnozę niepełnosprawności intelektualnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Trening modyfikacji uwagi
Dla pozytywnego nakierowania uwagi bodźcami są kolorowe zdjęcia 16 rozgniewanych i 16 szczęśliwych twarzy (w połowie kobiet).
Każda radosna twarz jest prezentowana 10 razy, a każda zła twarz jest prezentowana 80 razy w różnych próbach, zrównoważonych w różnych pozycjach w macierzy 3 × 3.
Dało to 160 prób treningowych (dwa bloki po 80 prób).
Dzieci musiały kliknąć myszką wesołą twarz w matrycy wściekłych twarzy 3 × 3 tak szybko i jak najdokładniej.
Matryca zniknęła po tym, jak dziecko kliknęło myszką na właściwą twarz i rozpoczęła się kolejna próba.
|
Uczestnicy wykonują przydzielone zadanie treningu uwagi trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie (sześć sesji), co daje 960 prób. Każda sesja składa się z trzech części: oceny indywidualnej linii bazowej, szkolenia i testowania. Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji. Uczestnicy będą oceniani na początku, pod koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2 przez ślepych badaczy. Psychoedukacja Uczestnicy będą odbywać psychoedukację raz w tygodniu przez dwa tygodnie. Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji psychoedukacji. Uczestnicy będą oceniani na początku, pod koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2 przez ślepych badaczy.
Uczestnicy będą otrzymywać psychoedukację raz w tygodniu przez dwa tygodnie.
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji psychoedukacji.
Uczestnicy będą oceniani na początku, na koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Trening kontroli uwagi
Bodźcami do treningu uwagi i kontroli są 20 kolorowych obrazków poszczególnych ptaków i kwiatów używanych we wcześniejszych zadaniach wyszukiwania wizualnego z dziećmi.
Dzieci jak najszybciej i najdokładniej klikały myszką na ptaka przedstawionego wśród kwiatów.
Inne parametry zadania były podobne jak w zadaniu skierowanym na uwagę (160 prób szkoleniowych).
Żadna informacja zwrotna o wydajności nie jest podana w żadnym stanie.
|
Uczestnicy będą otrzymywać psychoedukację raz w tygodniu przez dwa tygodnie.
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji psychoedukacji.
Uczestnicy będą oceniani na początku, na koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2.
Trening kontroli uwagi Uczestnicy wykonują przydzielone zadanie treningu uwagi trzy razy w tygodniu przez dwa tygodnie (sześć sesji), co daje 960 prób. Każda sesja składa się z trzech części: oceny indywidualnej linii bazowej, szkolenia i testowania. Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji. Uczestnicy będą oceniani na początku, pod koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2 przez ślepych badaczy. Psychoedukacja Uczestnicy będą odbywać psychoedukację raz w tygodniu przez dwa tygodnie. Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji psychoedukacji. Uczestnicy będą oceniani na początku, pod koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2 przez ślepych badaczy. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Psychoedukacja
Psychoedukacja to interwencja, której cechą charakterystyczną jest informowanie uczestnika o objawach drażliwości.
Celem jest nauczenie uczestników, jak rozumieć ich objawy, wyjaśnić sposoby leczenia, rozpoznawać oznaki, które mogą prowadzić do możliwego kryzysu, oraz dostarczyć wskazówek i strategii radzenia sobie z drażliwością.
|
Uczestnicy będą otrzymywać psychoedukację raz w tygodniu przez dwa tygodnie.
Uczestnicy będą również zobowiązani do wypełnienia samooceny przed i po każdej sesji psychoedukacji.
Uczestnicy będą oceniani na początku, na koniec tygodnia 1 i na koniec tygodnia 2.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w „Podskali drażliwości” Wielowymiarowej oceny zachowań zakłócających spokój w wieku przedszkolnym (wartości średnie)
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Wielowymiarowa ocena zachowań destrukcyjnych w wieku przedszkolnym jest wrażliwym rozwojowo kwestionariuszem, który służy do oceny utraty panowania nad sobą pod kątem cech napadu złości i regulacji gniewu.
W sumie 39 elementów zostało ocenionych pod względem częstotliwości w ciągu ostatniego miesiąca: 0 = Nigdy w ostatnim miesiącu; 1 = Rzadko (rzadziej niż co tydzień); 2 = Kilka dni (1-3 dni w tygodniu); 3 = Większość dni (4-6 dni); 4 = codziennie; i 5 = Wiele razy dziennie.
|
dwa tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego we wskaźniku reaktywności afektywnej
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Poszczególne pozycje Reaktywności afektywnej są punktowane 0,1, 2, a tylko sześć pierwszych pozycji jest sumowanych, aby uzyskać łączny wynik – siódma pozycja to pozycja upośledzenia i jest analizowana oddzielnie.
|
dwa tygodnie
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej do punktu końcowego w rozszerzonej ocenie mocnych i słabych stron normalnego zachowania
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Rozszerzona ocena mocnych i słabych stron normalnego zachowania została opracowana w celu uchwycenia wariancji związanej zarówno z mocnymi, jak i słabymi stronami w celu wygenerowania rozkładu zbliżonego do normalnego w próbach epidemiologicznych.
Dla każdej z 30 pozycji ewaluatorzy oceniają, jak dobrze dziecko radzi sobie z emocjami i zachowuje się w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku – znacznie poniżej średniej, poniżej średniej, nieco poniżej średniej, mniej więcej przeciętnie, nieco powyżej średniej, powyżej średniej i znacznie powyżej średniej .
|
dwa tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk: Formaty raportów rodziców i dzieci Skali Lęku Spence Children's Anxiety Scale
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Rozszerzona ocena mocnych i słabych stron normalnego zachowania została opracowana w celu uchwycenia wariancji związanej zarówno z mocnymi, jak i słabymi stronami w celu wygenerowania rozkładu zbliżonego do normalnego w próbkach epidemiologicznych.
Dla każdej z 30 pozycji ewaluatorzy oceniają, jak dobrze dziecko radzi sobie z emocjami i zachowuje się w porównaniu z innymi dziećmi w tym samym wieku – znacznie poniżej średniej, poniżej średniej, nieco poniżej średniej, mniej więcej przeciętnie, nieco powyżej średniej, powyżej średniej i znacznie powyżej średniej .
|
dwa tygodnie
|
|
Depresja: kwestionariusz nastroju i uczuć
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Kwestionariusz nastroju i uczuć to 33-punktowy kwestionariusz oparty na kryteriach depresji „Diagnostyczny i statystyczny podręcznik zaburzeń psychicznych” (DSM) -III-R.
Składa się z serii opisowych zwrotów dotyczących tego, jak podmiot ostatnio się czuł lub zachowywał.
Kody odzwierciedlają, czy wyrażenie było opisowe dla tematu przez większość czasu, czasami lub wcale w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
dwa tygodnie
|
|
Zespół z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową: wielomodalne badanie leczenia zespołu z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową Swanson – wersja IV
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Pozycje z kryteriów DSM-IV (1994) dla zespołu z deficytem uwagi/nadpobudliwością ruchową obejmują dwa podzbiory objawów: nieuwaga (pozycje 1-9) i nadpobudliwość/impulsywność (pozycje 11-19).
Ponadto uwzględniono pozycje z kryteriów DSM-IV dotyczących zaburzenia opozycyjno-buntowniczego (pozycje 21-28), ponieważ często występuje ono u dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi.
|
dwa tygodnie
|
|
Profil stanu nastroju
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
Profil Stanu Nastroju zawiera 65 przymiotników ocenianych przez uczestników w 5-stopniowej skali.
Wyprowadza się sześć czynników, które obejmują napięcie, depresję, złość, zmęczenie, wigor i dezorientację.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
18 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
5 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39602514700005327
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening modyfikacji uwagi
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony