Модификация предвзятости внимания, контроль внимания и психообразование при раздражительности у детей и подростков
2 октября 2020 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее модификацию смещения внимания, контроль внимания и психообразование при раздражительности у детей и подростков
Целью этого проекта является оценка эффективности тренинга по модификации искажения внимания по сравнению с контролем внимания и психообразованием для уменьшения симптомов раздражительности у детей с высоким уровнем раздражительности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Дети с высоким уровнем раздражительности демонстрировали значительное предубеждение в отношении угрожающих лиц.
Было показано, что компьютеризированные обучающие программы способны успешно изменять эти предубеждения у детей с аффективными и тревожными расстройствами.
Особое значение имеет исследование, в котором изучалось влияние тренировки внимания на позитивные стимулы на искажения внимания и симптомы тревоги при тревожных расстройствах у детей.
В состоянии «внимание к позитиву» дети искали счастливое лицо среди сердитых лиц.
В контрольном условии тренировки внимания дети искали птицу среди цветов.
Это исследование показало значительно большее снижение оцениваемой клиницистами диагностической серьезности и числа диагнозов тревоги при таком обучении.
Тем не менее, ни одно исследование не изучало роль этих тренировок у детей и подростков с высоким уровнем раздражительности. Настоящий проект направлен на изучение эффектов обучения модификации предубеждения внимания и сравнение с состоянием контроля внимания и психообразованием у детей с высоким уровнем раздражительности. раздражительности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RIO Grande DO SUL
-
Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Бразилия, 90460-110
- Paola Paganella Laporte
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 9 лет до 12 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 9 до 12 лет с симптомами раздражительности, которые набрали выше 90% процентиля существующих симптомов по индексу аффективной реактивности
Критерий исключения:
- диагноз умственной отсталости.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренинг по изменению искажения внимания
Для положительного внимания стимулами являются цветные изображения 16 сердитых и 16 счастливых лиц (наполовину женских).
Каждое счастливое лицо представлено 10 раз, а каждое сердитое лицо представлено 80 раз в испытаниях, сбалансированных по разным позициям в матрице 3 × 3.
Это дало 160 тренировочных испытаний (два блока по 80 испытаний).
Дети должны были щелкнуть мышью на счастливом лице в матрице 3 × 3 сердитых лиц как можно быстрее и точнее.
Матрица исчезла после того, как ребенок щелкнул мышкой по правильному лицу, и началось следующее испытание.
|
Участники будут выполнять поставленную задачу по тренировке внимания три раза в неделю в течение двух недель (шесть сессий), что даст 960 испытаний. Каждая сессия состоит из трех частей: оценка индивидуального базового уровня, обучение и тестирование. Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждой сессии. Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели слепыми исследователями. Психообразование Участники будут получать психологическое образование один раз в неделю в течение двух недель. Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждого сеанса психообразования. Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели слепыми исследователями.
Участники будут получать психообразование один раз в неделю в течение двух недель.
Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждого сеанса психообразования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Обучение контролю внимания
Для управления тренировкой внимания стимулами служат 20 цветных изображений отдельных птиц и цветов, которые используются в предшествующих зрительно-поисковых задачах с детьми.
Дети как можно быстрее и точнее щелкали мышью по представленной среди цветов птице.
Другие параметры задачи были аналогичны задаче «внимание к позитиву» (160 тренировочных испытаний).
Ни в одном из условий не предоставляется обратная связь по производительности.
|
Участники будут получать психообразование один раз в неделю в течение двух недель.
Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждого сеанса психообразования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели.
Обучение управлению вниманием. Участники будут выполнять поставленную задачу по тренировке внимания три раза в неделю в течение двух недель (шесть занятий), что даст 960 попыток. Каждая сессия состоит из трех частей: оценка индивидуального базового уровня, обучение и тестирование. Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждой сессии. Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели слепыми исследователями. Психообразование Участники будут получать психологическое образование один раз в неделю в течение двух недель. Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждого сеанса психообразования. Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели слепыми исследователями. |
|
PLACEBO_COMPARATOR: Психообразование
Психообразование - это вмешательство, которое характеризуется информированием участников о симптомах их раздражительности.
Цель состоит в том, чтобы научить участников понимать свои симптомы, объяснять методы лечения, распознавать признаки, которые могут привести к возможному кризису, а также давать советы и стратегии о том, как справляться с раздражительностью.
|
Участники будут получать психообразование один раз в неделю в течение двух недель.
Участники также должны будут заполнить самооценку до и после каждого сеанса психообразования.
Участники будут оцениваться на исходном уровне, в конце 1-й недели и в конце 2-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение от исходного уровня до конечной точки в «Подшкале раздражительности» Многомерной оценки дошкольного разрушительного поведения (средние значения)
Временное ограничение: две недели
|
Многомерная оценка дошкольного деструктивного поведения представляет собой опросник, чувствительный к развитию, который используется для оценки потери самообладания с точки зрения признаков истерики и регуляции гнева.
В общей сложности 39 элементов оцениваются по частоте за последний месяц: 0 = Никогда в прошлом месяце; 1 = Редко (реже, чем раз в неделю); 2 = несколько дней (1-3 дня в неделю); 3 = Большинство дней (4-6 дней); 4 = ежедневно; и 5 = Несколько раз в день.
|
две недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее изменение индекса аффективной реактивности от исходного уровня до конечной точки
Временное ограничение: две недели
|
Отдельные элементы аффективной реактивности оцениваются в 0,1, 2 балла, и только первые шесть пунктов суммируются для формирования общего балла, а седьмой пункт является нарушением и анализируется отдельно.
|
две недели
|
|
Среднее изменение от исходного уровня до конечной точки в Расширенной оценке сильных и слабых сторон нормального поведения
Временное ограничение: две недели
|
Расширенная оценка сильных и слабых сторон нормального поведения была разработана для того, чтобы зафиксировать дисперсию, связанную как с сильными, так и со слабыми сторонами, для получения почти нормального распределения в эпидемиологических выборках.
По каждому из 30 пунктов оценщики оценивают, насколько хорошо ребенок справляется с эмоциями и ведет себя по сравнению с другими детьми того же возраста - значительно ниже среднего, ниже среднего, чуть ниже среднего, примерно в среднем, немного выше среднего, выше среднего и намного выше среднего. .
|
две недели
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тревога: форматы отчетов родителей и детей Шкалы детской тревожности Спенса.
Временное ограничение: две недели
|
Расширенная оценка сильных и слабых сторон нормального поведения была разработана для того, чтобы зафиксировать дисперсию, связанную как с сильными, так и со слабыми сторонами, для получения почти нормального распределения в эпидемиологических выборках.
По каждому из 30 пунктов оценщики оценивают, насколько хорошо ребенок справляется с эмоциями и ведет себя по сравнению с другими детьми того же возраста - значительно ниже среднего, ниже среднего, чуть ниже среднего, примерно в среднем, немного выше среднего, выше среднего и намного выше среднего. .
|
две недели
|
|
Депрессия: опросник настроения и чувств
Временное ограничение: две недели
|
Опросник настроения и чувств представляет собой анкету из 33 пунктов, основанную на критериях депрессии «Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам» (DSM)-III-R.
Состоит из серии описательных фраз о том, что субъект чувствовал или действовал в последнее время.
Кодировки отражают, была ли фраза описывающей предмет большую часть времени, иногда или вообще не описывала за последние две недели.
|
две недели
|
|
Синдром дефицита внимания/гиперактивности: исследование мультимодального лечения синдрома дефицита внимания/гиперактивности Суонсон - Версия IV
Временное ограничение: две недели
|
Пункты из критериев синдрома дефицита внимания/гиперактивности DSM-IV (1994) включены для двух подмножеств симптомов: невнимательности (пункты 1-9) и гиперактивности/импульсивности (пункты 11-19).
Кроме того, пункты включены в критерии оппозиционно-вызывающего расстройства DSM-IV (пункты 21-28), поскольку оно часто присутствует у детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности.
|
две недели
|
|
Профиль состояния настроения
Временное ограничение: две недели
|
Профиль состояния настроения содержит 65 прилагательных, оцененных участниками по 5-балльной шкале.
Выводятся шесть факторов, которые включают напряжение, депрессию, гнев, усталость, бодрость и замешательство.
|
две недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Giovanni Salum, Federal University of Rio Grande do Sul
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 39602514700005327
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .